Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do programa FW de 12 semanas nos níveis de hormônios sexuais e fatores de risco para EM em mulheres na pós-menopausa

6 de junho de 2024 atualizado por: Beijing Sport University

Efeito do programa de caminhada esportiva de 12 semanas sobre os níveis de hormônios sexuais e fatores de risco para síndrome metabólica em mulheres na pós-menopausa

As mulheres na pós-menopausa foram separadas em dois grupos: um participando de um programa de caminhada esportiva de 12 semanas como grupo de caminhada esportiva e o outro mantendo seu estilo de vida regular como grupo controle. O estudo avaliou alterações nos marcadores de saúde e examinou a correlação entre os fatores de risco da síndrome metabólica e os níveis de hormônios sexuais antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, nosso estudo envolveu mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 69 anos. Após o processo de seleção, foram realizadas avaliações iniciais, incluindo avaliações de fatores de risco para síndrome metabólica, medidas de morfologia corporal, níveis de hormônios sexuais e teste de esforço cardiopulmonar. Os participantes foram então designados aleatoriamente para o grupo de caminhada esportiva ou para o grupo de controle usando uma tabela de números aleatórios. Os participantes do grupo de caminhada esportiva completaram um programa de caminhada esportiva de 12 semanas, enquanto os do grupo controle mantiveram seu estilo de vida habitual sem qualquer intervenção. Durante a avaliação pós-intervenção, todas as medidas iniciais foram repetidas para avaliar mudanças nos indicadores medidos anteriormente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
      • Beijing, China
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Os participantes foram totalmente voluntários e capazes de completar todo o processo de intervenção de 12 semanas.
  • (2) Os participantes eram mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 69 anos.
  • (3) Os participantes estavam na pós-menopausa há mais de 12 meses e não receberam suplementação de estrogênio exógeno pós-menopausa.

Critério de exclusão:

  • (1) Os participantes tinham histórico de distúrbios musculoesqueléticos agudos ou crônicos, doenças cardiovasculares, diabetes ou outras condições que pudessem afetar sua capacidade de participar da intervenção.
  • (2) Os participantes fizeram tratamento hormonal recente, uso de medicamentos antiinflamatórios ou outros medicamentos que afetam os índices sanguíneos.
  • (3) Os participantes apresentaram peso corporal instável (flutuações superiores a 2,5 kg) nos últimos três meses.
  • (4) Os participantes foram inscritos simultaneamente em outros estudos de intervenção ou mantiveram rotinas regulares de exercícios.
  • (5) Os participantes tinham hábitos de fumar ou consumir álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Falso: Grupo de controle
Comportamental: Estilo de vida mantido
Mantiveram seu estilo de vida normal, sem intervenção de exercícios.
Experimental: Grupo de caminhada fitness
Comportamental: Caminhada física
Caminhada física por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança da PAS antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança da PAD antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Circunferência da cintura (CC)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do WC antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Glicemia em jejum (GJ)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do FBG antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Triglicerídeos (TG)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do TG antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do HDL-C antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estradiol (E2)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança de E2 antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Testosterona (T)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança de T antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do SHBG antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Sulfato de desidroepiandrosterona (DHEA-S)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança de DHEA-S antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do VO2max antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Peso corporal (PC)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do PN antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Altura
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança de altura antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início - às 12 semanas.
A mudança do IMC antes e depois da intervenção
No início - às 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Beijing Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EOFWOSHLARFMSIPP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações