Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taktil skarphed, højre-venstre-diskriminering og motorisk billedsprog ved kronisk rotatorcuff-relaterede skuldersmerter

6. august 2024 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University

Undersøgelse af taktil skarphed, højre-venstre-diskrimination og motorisk billedsprog i kroniske skuldersmerter relateret til rotatormanchet - en case-kontrolundersøgelse

Et almindeligt fund ved forskellige kroniske muskuloskeletale smertetilstande er ændringer i den kortikale sensorimotoriske region. Funktionelle hjerneændringer forbundet med kronisk smerte omfatter ændringer i arbejdskroppens skema og tilhørende mekanismer. Antallet af undersøgelser om dette emne er dog ret begrænset, især i skulderleddet. Der er ingen undersøgelse af rotator cuff-relaterede skuldersmerter. I lyset af denne information sigter nærværende undersøgelse på at sammenligne taktil skarphed, højre-venstre ræsonnement og motorisk billedsprog ved kroniske rotator cuff-relaterede skuldersmerter med sunde kontroller. Derudover vil sammenhængen mellem disse markører og smerteniveau, tryksmertetærskel, bevægeudslag, funktionalitet, smerterelateret frygt og centralt synteseniveau blive undersøgt som et sekundært mål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Kalkun
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 og 65 år gamle var berettiget til at deltage, hvis de havde rotator cuff-relaterede skuldersmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Deltagerne blev klassificeret med kroniske rotatorcuff-relaterede skuldersmerter, hvis varigheden var lig med eller længere end 6 måneder, som anbefalet af International Association for the Study of Pain til forskningsformål
  • Smerter i hvile maksimalt 2 ud af 10 på verbal numerisk vurderingsskala
  • Smerter over deltoideus og/eller overarmsregionen i mere end 4 uger, smerter forbundet med armbevægelser og velkendte smerter gengivet ved belastning eller modstandstest under abduktion eller ekstern rotation af armen
  • Patienten skulle teste positiv mindst 3 ud af 5 symptomfremkaldende tests: smerter under Neer-testen, Hawkins-Kennedy-testen, Jobe-testen, smertefuld bue mellem 60° og 120°, smerte eller svaghed under ekstern rotationsmodstandstest

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale skuldersmerter
  • Kortikosteroidinjektioner mindre end 6 uger før tilmeldingen
  • Deltagere, der var gravide, scorede >24 for Mini Mental State Examination
  • Kliniske tegn på revner i rotatormanchetten i fuld tykkelse (positive ekstern og intern rotationsforsinkelsestest eller droparmtest)
  • Bevis på klæbende kapsulitis (50 % eller mere end 30° tab af passiv ekstern rotation)
  • Tidligere cervikal-, thorax- eller skulderkirurgi; nylige brud eller dislokationer på den smertefulde skulder
  • Symptomer på cervikal radikulopati som primær klage (prikken, udstrålende smerter i armen i forbindelse med nakkelidelser)
  • Primær diagnose af akromioklavikulær patologi, skulderinstabilitet
  • Tidligere medicinsk billeddannelse bekræfter revner i rotatormanchet i fuld tykkelse eller forkalkninger større end 5 mm
  • Patienter med konkurrerende patologier (inflammatorisk arthritis, neurologiske lidelser, fibromyalgi, malignitet)
  • Anamnese med kræft, neurologisk, systemisk, reumatisk eller vaskulær lidelse og brug af psykiatrisk medicin
  • Deltagere, der udfører overhead sportsaktiviteter i mere end 4 timer om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund kontrol
Andet: Vurderinger
Kun de nuværende vurderinger vil blive foretaget
Patient med rotator cuff-relaterede skuldersmerter
Andet: Vurderinger
Kun de nuværende vurderinger vil blive foretaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på fodens webrum modsat triggerpunktet. Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går over fra tryk til smerte" (smertegrænse).
Baseline
Taktil skarphed (to-punkts diskriminationstesten)
Tidsramme: Baseline
To-punkts diskriminationstesten bruges til at vurdere, om patienten er i stand til at identificere to tætte punkter på et lille hudområde, og hvor fin evnen til at skelne disse er. Det er et mål for taktil agnosi eller manglende evne til at genkende disse to punkter på trods af intakt kutan fornemmelse og proprioception
Baseline
Venstre/højre-diskrimination (lateralisering)
Tidsramme: Baseline
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret med Recognise™-applikationer (skulder og hånd) udviklet af "Neuro Orthopaedic Institute".
Baseline
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Baseline
Motorisk billedsprog vil blive vurderet med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltageren giver en score mellem 1 og 5 for det billede, han/hun forestiller sig: "1 point: intet billede, 5 point: så tydeligt som originalen." Denne proces gentages for hver opgave, og i slutningen af ​​undersøgelsen beregnes kinæstetisk billedscore, visuel billedscore og totalscore.
Baseline
Central sensibiliseringsskala
Tidsramme: Baseline
Central Sensibiliseringsskala, som kan anvendes ved kroniske smerter, bruges ved centrale sensibiliseringssyndromer. Den består af to dele. Del A af skalaen indeholder en Likert-skala (0-4 point), der stiller spørgsmålstegn ved helbredsrelaterede symptomer. Dette afsnit er scoret fra 0 til 100, hvor højere tal er forbundet med en højere grad af central sensibilisering. Scorer på 40 og derover indikerer tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering. I afsnit B stiller den spørgsmålstegn ved, om nogen af ​​de centrale sensibiliseringssyndromer er blevet diagnosticeret før.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NPRS-11)
Tidsramme: Baseline
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om det) af hans/hendes smerte).0 point er minimum og 10 point er maksimum. Jo højere score, jo mere alvorlig smerte.
Baseline
Skuldersmerter og handicapindekset
Tidsramme: Baseline
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en underskala med 5 punkter, der måler smerte, og en 8-elements underskala, der måler handicap mellem 0 og 100, med en højere værdi, der indikerer en værre tilstand.
Baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvrapporteringsmåling på 13 punkter designet til at vurdere katastrofal tænkning relateret til smerte blandt voksne med eller uden kronisk smerte. Personen kan score i alt 52 (Pain Catastrophizing Scale). En høj score indikerer et højt niveau af katastrofal.
Baseline
Spørgeskema til overbevisning om frygt undgåelse (FABQ)
Tidsramme: Baseline
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørgeskema baseret på frygt-undgåelsesmodellen for overdreven smerteopfattelse. FABQ måler patientens frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet (PA) på grund af deres frygt. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse. Der er to underskalaer inden for FABQ; arbejdsunderskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24)
Baseline
Skuldermobilitet på skulderområdet
Tidsramme: Baseline
Skulder ROM blev målt i seks retninger (Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Højre rotation, Venstre rotation, grad) med goniometer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/32-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger