Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tastschärfe, Rechts-Links-Diskriminierung und motorische Bilder bei chronischen Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette

6. August 2024 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University

Untersuchung der Tastschärfe, der Rechts-Links-Diskriminierung und der motorischen Bilder bei chronischen Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette – eine Fall-Kontroll-Studie

Ein häufiger Befund bei verschiedenen chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates sind Veränderungen in der kortikalen sensomotorischen Region. Zu den funktionellen Gehirnveränderungen, die mit chronischen Schmerzen einhergehen, gehören Veränderungen im funktionierenden Körperschema und den damit verbundenen Mechanismen. Allerdings ist die Zahl der Studien zu diesem Thema, insbesondere im Schultergelenk, recht begrenzt. Es gibt keine Studie zu Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette. Vor dem Hintergrund dieser Informationen zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Tastschärfe, die Fähigkeit zum Rechts-Links-Denken und die motorische Vorstellungsfähigkeit bei chronischen Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. Darüber hinaus wird als sekundäres Ziel der Zusammenhang dieser Marker mit Schmerzniveau, Druckschmerzschwelle, Bewegungsumfang, Funktionalität, schmerzbedingter Angst und zentralem Syntheseniveau untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Truthahn
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt waren 18- und 65-Jährige, die unter Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette litten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Die Teilnehmer wurden mit chronischen chronischen Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette eingestuft, wenn die Dauer mindestens 6 Monate betrug, wie von der International Association for the Study of Pain zu Forschungszwecken empfohlen
  • Ruheschmerz maximal 2 von 10 auf der verbalen numerischen Bewertungsskala
  • Schmerzen im Deltamuskel und/oder Oberarmbereich seit mehr als 4 Wochen, Schmerzen im Zusammenhang mit Armbewegungen und bekannte Schmerzen, die bei Belastungs- oder Widerstandstests während der Abduktion oder Außenrotation des Arms reproduziert werden
  • Der Patient musste mindestens 3 von 5 symptomauslösenden Tests positiv testen: Schmerzen beim Neer-Test, Hawkins-Kennedy-Test, Jobe-Test, schmerzhafter Bogen zwischen 60° und 120°, Schmerzen oder Schwäche beim Außenrotationswiderstandstest

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitige Schulterschmerzen
  • Kortikosteroid-Injektionen weniger als 6 Wochen vor der Einschreibung
  • Teilnehmerinnen, die schwanger waren und einen Wert von >24 beim Mini Mental State Examination hatten
  • Klinische Anzeichen von Rissen der Rotatorenmanschette in voller Dicke (positive externe und interne Rotationsverzögerungstests oder Drop-Arm-Test)
  • Anzeichen einer adhäsiven Kapsulitis (50 % oder mehr als 30° Verlust der passiven Außenrotation)
  • Frühere Hals-, Brust- oder Schulteroperationen; kürzliche Frakturen oder Luxationen an der schmerzenden Schulter
  • Symptome einer zervikalen Radikulopathie als Hauptbeschwerde (Kribbeln, ausstrahlende Schmerzen im Arm verbunden mit Nackenbeschwerden)
  • Primärdiagnose einer Akromioklavikularpathologie, Schulterinstabilität
  • Frühere medizinische Bildgebung, die Risse oder Verkalkungen der Rotatorenmanschette über die gesamte Dicke von mehr als 5 mm bestätigt
  • Patienten mit konkurrierenden Pathologien (entzündliche Arthritis, neurologische Störungen, Fibromyalgie, Malignität)
  • Vorgeschichte von Krebs, neurologischen, systemischen, rheumatischen oder vaskulären Erkrankungen und Einnahme von Psychopharmaka
  • Teilnehmer, die mehr als 4 Stunden pro Woche Überkopfsport betreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrolle
Sonstiges: Beurteilungen
Es werden ausschließlich die aktuellen Gutachten erstellt
Patient mit rotatorenmanschettenbedingten Schulterschmerzen
Sonstiges: Beurteilungen
Es werden ausschließlich die aktuellen Gutachten erstellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Ein digitales Druckalgometer wird an der Fußsohle gegenüber dem Triggerpunkt angebracht. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Reiz beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck in Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle).
Grundlinie
Tastschärfe (Der Zwei-Punkte-Unterscheidungstest)
Zeitfenster: Grundlinie
Mit dem Zwei-Punkt-Unterscheidungstest wird beurteilt, ob der Patient in der Lage ist, zwei nahe beieinander liegende Punkte auf einem kleinen Hautbereich zu identifizieren und wie gut die Fähigkeit zur Unterscheidung dieser Punkte ist. Es ist ein Maß für die taktile Agnosie oder die Unfähigkeit, diese beiden Punkte trotz intakter Hautempfindung und Propriozeption zu erkennen
Grundlinie
Links-Rechts-Diskriminierung (Lateralisierung)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rechts-Links-Diskriminierung wird mit Recognise™-Anwendungen (Schulter und Hand) bewertet, die vom „Neuro Orthopaedic Institute“ entwickelt wurden.
Grundlinie
Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Bildern (KVIQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Fähigkeit zur motorischen Vorstellung wird mit dem Kinästhetischen und visuellen Vorstellungsfragebogen (KVIQ) bewertet. Der Teilnehmer vergibt für das Bild, das er sich vorstellt, eine Note zwischen 1 und 5: „1 Punkt: kein Bild, 5 Punkte: so klar wie das Original.“ Dieser Vorgang wird für jede Aufgabe wiederholt und am Ende der Umfrage werden der kinästhetische Bildwert, der visuelle Bildwert und der Gesamtwert berechnet.
Grundlinie
Zentrale Sensibilisierungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Bei zentralen Sensibilisierungssyndromen kommt die zentrale Sensibilisierungsskala zum Einsatz, die bei chronischen Schmerzen angewendet werden kann. Es besteht aus zwei Teilen. Teil A der Skala umfasst eine Likert-Skala (0-4 Punkte), die gesundheitsbezogene Symptome abfragt. Dieser Abschnitt wird mit Werten von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Zahlen mit einem höheren Grad an zentraler Sensibilisierung verbunden sind. Werte ab 40 weisen auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin. In Abschnitt B wird die Frage gestellt, ob eines der zentralen Sensibilisierungssyndrome bereits zuvor diagnostiziert wurde.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala (NPRS-11)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Numerische Bewertungsskala (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen. Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala. Der Befragte wählt eine ganze Zahl (Ganzzahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder auf Wunsch eine andere Qualität seines Schmerzes) am besten widerspiegelt.0 Punkt ist das Minimum und 10 Punkte ist das Maximum. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Grundlinie
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um aktuelle Schulterschmerzen und Behinderungen im ambulanten Bereich zu messen. Der SPADI enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine 5-Punkte-Subskala, die den Schmerz misst, und eine 8-Punkte-Subskala, die die Behinderung zwischen 0 und 100 misst, wobei ein höherer Wert auf einen schlechteren Zustand hinweist.
Grundlinie
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung des katastrophalen Denkens im Zusammenhang mit Schmerzen bei Erwachsenen mit oder ohne chronische Schmerzen. Die Person kann insgesamt 52 Punkte erzielen (Pain Catastrophizing Scale). Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Katastrophe hin.
Grundlinie
Fragebogen zum Glauben an Angstvermeidung (FABQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ) ist ein Fragebogen, der auf dem Angstvermeidungsmodell der übertriebenen Schmerzwahrnehmung basiert. Der FABQ misst die Angst des Patienten vor Schmerzen und die daraus resultierende Vermeidung körperlicher Aktivität (PA). Es gibt einen Höchstwert von 96. Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin. Innerhalb des FABQ gibt es zwei Unterskalen; die Subskala Arbeit (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl 42) und die Subskala körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl 24)
Grundlinie
Schulterbeweglichkeit im Shoulder Range of Motion
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schulter-ROM wurde in sechs Richtungen (Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Rechtsrotation, Linksrotation, Grad) mit einem Goniometer gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/32-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten