Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tactiele scherpte, rechts-links-discriminatie en motorische beelden bij chronische rotator cuff-gerelateerde schouderpijn

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University

Onderzoek naar tastscherpte, rechts-links-discriminatie en motorische beelden bij chronische rotator cuff-gerelateerde schouderpijn - een case-controlonderzoek

Een veel voorkomende bevinding bij verschillende chronische pijnaandoeningen van het bewegingsapparaat zijn veranderingen in het corticale sensorimotorische gebied. Functionele hersenveranderingen die verband houden met chronische pijn omvatten veranderingen in het schema van het werkende lichaam en de daarmee samenhangende mechanismen. Het aantal onderzoeken over dit onderwerp is echter vrij beperkt, vooral op het gebied van het schoudergewricht. Er is geen onderzoek gedaan naar schouderpijn die verband houdt met de rotator cuff. In het licht van deze informatie heeft de huidige studie tot doel de tactiele scherpte, het rechts-links redeneervermogen en het motorische beeldvermogen bij chronische rotator cuff-gerelateerde schouderpijn te vergelijken met gezonde controles. Daarnaast zal als secundaire doelstelling de relatie van deze markers met pijnniveau, drukpijndrempel, bewegingsbereik, functionaliteit, pijngerelateerde angst en centraal syntheseniveau worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Kalkoen
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

18 en 65 jaar oud kwamen in aanmerking voor deelname als ze last hadden van schouderpijn gerelateerd aan de rotator cuff

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Deelnemers werden geclassificeerd met chronische chronische rotator cuff-gerelateerde schouderpijn als de duur gelijk was aan of langer was dan 6 maanden, zoals aanbevolen door de International Association for the Study of Pain voor onderzoeksdoeleinden
  • Pijn in rust maximaal 2 op 10 op verbale numerieke beoordelingsschaal
  • Pijn in de deltaspier en/of bovenarmregio gedurende meer dan 4 weken, pijn geassocieerd met armbewegingen en bekende pijn gereproduceerd bij belasting of weerstandstests tijdens abductie of exorotatie van de arm
  • De patiënt moest ten minste 3 van de 5 symptomen-uitlokkende tests positief testen: pijn tijdens de Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, Jobe-test, pijnlijke boog tussen 60° en 120°, pijn of zwakte tijdens de externe rotatieweerstandstest

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale schouderpijn
  • Corticosteroïde-injecties minder dan 6 weken voorafgaand aan de inschrijving
  • Deelnemers die zwanger waren, scoorden op het Mini Mental State Examination >24
  • Klinische tekenen van scheuren in de rotator cuff over de volledige dikte (positieve externe en interne rotatievertragingstests of valarmtest)
  • Bewijs van adhesieve capsulitis (50% of meer dan 30° verlies van passieve externe rotatie)
  • Eerdere cervicale, thoracale of schouderoperaties; recente fracturen of dislocaties van de pijnlijke schouder
  • Symptomen van cervicale radiculopathie als primaire klacht (tintelingen, uitstralende pijn in de arm geassocieerd met nekklachten)
  • Primaire diagnose van acromioclaviculaire pathologie, schouderinstabiliteit
  • Eerdere medische beeldvorming bevestigde scheurtjes in de rotator cuff over de volledige dikte of verkalkingen groter dan 5 mm
  • Patiënten met concurrerende pathologieën (inflammatoire artritis, neurologische aandoeningen, fibromyalgie, maligniteit)
  • Geschiedenis van kanker, neurologische, systemische, reumatische of vasculaire aandoeningen en gebruik van psychiatrische medicatie
  • Deelnemers die meer dan 4 uur per week bovenhandse sportactiviteiten uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gezonde controle
Ander: Beoordelingen
Alleen de huidige beoordelingen zullen worden gemaakt
Patiënt met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn
Ander: Beoordelingen
Alleen de huidige beoordelingen zullen worden gemaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
Een digitale drukalgometer wordt toegepast op de webruimte van de voet tegenover het triggerpunt. Deelnemers krijgen de opdracht om "stop" of "pijn" te zeggen, zodat de stimulus kan worden beëindigd "wanneer het gevoel voor het eerst overgaat van druk naar pijn" (pijngrens).
Basislijn
Tactiele scherpte (de tweepuntsdiscriminatietest)
Tijdsspanne: Basislijn
De tweepuntsdiscriminatietest wordt gebruikt om te beoordelen of de patiënt twee dichtbijgelegen punten op een klein deel van de huid kan identificeren, en hoe fijn het vermogen om dit te onderscheiden is. Het is een maatstaf voor tactiele agnosie, of het onvermogen om deze twee punten te herkennen ondanks intacte huidsensatie en proprioceptie
Basislijn
Links/rechts-discriminatie (Lateralisatie)
Tijdsspanne: Basislijn
Rechts-Links Discriminatie zal worden geëvalueerd met Recognise™-toepassingen (Schouder en Hand) ontwikkeld door het "Neuro Orthopedisch Instituut".
Basislijn
Kinesthetische en visuele verbeeldingsvragenlijst (KVIQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Het motorische beeldvermogen wordt beoordeeld met de Kinesthetische en Visuele Beeldspraakvragenlijst (KVIQ). De deelnemer geeft een score tussen 1 en 5 voor het beeld dat hij/zij zich voorstelt: "1 punt: geen beeld, 5 punten: zo helder als het origineel." Dit proces wordt voor elke taak herhaald en aan het einde van de enquête worden de score voor kinesthetische beelden, de score voor visuele beelden en de totale score berekend.
Basislijn
Centrale Sensibiliseringsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Centrale Sensitisatieschaal, die kan worden toegepast bij chronische pijn, wordt gebruikt bij centrale sensitisatiesyndromen. Het bestaat uit twee delen. Deel A van de schaal omvat een Likert-schaal (0-4 punten) die gezondheidsgerelateerde symptomen bevraagt. Deze sectie wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere cijfers verband houden met een hogere mate van centrale sensitisatie. Scores van 40 en hoger duiden op de aanwezigheid van centrale sensitisatie. In deel B wordt de vraag gesteld of een van de centrale sensitisatiesyndromen al eerder is gediagnosticeerd.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke beoordelingsschaal (NPRS-11)
Tijdsspanne: Basislijn
de Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn. Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal. De respondent selecteert een geheel getal (gehele getallen 0-10) dat het beste de intensiteit (of een andere kwaliteit indien gevraagd) van zijn/haar pijn weergeeft.0 punt is het minimum en 10 punten is het maximum. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
Basislijn
De schouderpijn- en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten. De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal met 5 items die pijn meet en een subschaal met 8 items die invaliditeit tussen 0 en 100 meet, waarbij een hogere waarde een slechtere toestand aangeeft.
Basislijn
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) is een zelfrapportagemaatstaf met 13 items, ontworpen om catastrofaal denken gerelateerd aan pijn bij volwassenen met of zonder chronische pijn te beoordelen. De persoon kan in totaal een score van 52 scoren (Pain Catastrofizing Scale). Een hoge score duidt op een hoog niveau van catastrofaal.
Basislijn
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen (FABQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Angstvermijdingsgeloofsvragenlijst FABQ) is een vragenlijst gebaseerd op het angstvermijdingsmodel van overdreven pijnperceptie. De FABQ meet de angst van de patiënt voor pijn en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit (PA) vanwege zijn angst. Er is een maximale score van 96. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsovertuigingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de subschaal werk (FABQw) met 7 vragen (maximale score van 42) en de subschaal fysieke activiteit (FABQpa) met 4 vragen (maximale score van 24)
Basislijn
Schoudermobiliteit op het schouderbereik
Tijdsspanne: Basislijn
De schouder-ROM werd gemeten in zes richtingen (flexie, extensie, abductie, adductie, rotatie naar rechts, rotatie naar links, graad) met een goniometer.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2023/32-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen