Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taktil skärpa, höger-vänster-diskriminering och motorisk bild vid kronisk rotatorcuff-relaterad axelsmärta

6 augusti 2024 uppdaterad av: Nuray Alaca, Acibadem University

Undersökning av taktil skärpa, höger-vänster-diskriminering och motorisk bild vid kronisk rotatorcuff-relaterad axelsmärta - en fallkontrollstudie

Ett vanligt fynd vid olika kroniska muskuloskeletala smärttillstånd är förändringar i den kortikala sensorimotoriska regionen. Funktionella hjärnförändringar associerade med kronisk smärta inkluderar förändringar i arbetskroppens schema och tillhörande mekanismer. Antalet studier i detta ämne är dock ganska begränsat, särskilt i axelleden. Det finns ingen studie om rotatorcuff-relaterad axelsmärta. Mot bakgrund av denna information syftar den här studien till att jämföra taktil skärpa, höger-vänster resonemangsförmåga och motorisk bildförmåga vid kronisk rotatorcuff-relaterad axelsmärta med friska kontroller. Dessutom kommer dessa markörers samband med smärtnivå, trycksmärttröskel, rörelseomfång, funktionalitet, smärtrelaterad rädsla och central syntesnivå att undersökas som ett sekundärt mål.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Kalkon
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

18 och 65 år gamla var berättigade att delta om de hade rotatorcuffrelaterad axelsmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Deltagarna klassificerades med kronisk kronisk rotatorcuff-relaterad axelsmärta om varaktigheten var lika med eller längre än 6 månader, enligt rekommendationerna av International Association for the Study of Pain för forskningsändamål
  • Smärta i vila max 2 av 10 på verbal numerisk betygsskala
  • Smärta över deltoideus och/eller överarmsregionen i mer än 4 veckor, smärta förknippad med armrörelser och bekant smärta som återges vid belastning eller motståndstestning under abduktion eller extern rotation av armen
  • Patienten måste testa positivt i minst 3 av 5 symtomprovocerande tester: smärta under Neer-testet, Hawkins-Kennedy-testet, Jobe-testet, smärtande båge mellan 60° och 120°, smärta eller svaghet under externt rotationsmotståndstest

Exklusions kriterier:

  • Bilateral axelsmärta
  • Kortikosteroidinjektioner mindre än 6 veckor före inskrivningen
  • Deltagare som var gravida, Mini Mental State Examination poäng >24
  • Kliniska tecken på revor av rotatorkuffen i full tjocklek (positiva externa och interna rotationsfördröjningstest eller fallarmstest)
  • Bevis på adhesiv kapsulit (50 % eller mer än 30° förlust av passiv extern rotation)
  • Tidigare operationer i livmoderhalsen, bröstkorgen eller axeln; nyligen genomförda frakturer eller dislokationer på den smärtsamma axeln
  • Symtom på cervikal radikulopati som primärt besvär (stickningar, utstrålande smärta i armen i samband med nackbesvär)
  • Primär diagnos av akromioklavikulär patologi, axelinstabilitet
  • Tidigare medicinsk avbildning som bekräftar revor eller förkalkningar större än 5 mm i rotatorkuffen i full tjocklek
  • Patienter med konkurrerande patologier (inflammatorisk artrit, neurologiska störningar, fibromyalgi, malignitet)
  • Historik av cancer, neurologisk, systemisk, reumatisk eller vaskulär störning och användning av psykiatrisk medicin
  • Deltagare som utför sportaktiviteter över huvudet i mer än 4 timmar/vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Sund kontroll
Övrig: Bedömningar
Endast de nuvarande bedömningarna kommer att göras
Patient med rotatorcuff-relaterad axelsmärta
Övrig: Bedömningar
Endast de nuvarande bedömningarna kommer att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje
En digital tryckalgometer kommer att appliceras på fotens banutrymme mittemot triggerpunkten. Deltagarna instrueras att säga "stopp" eller "smärta" så att stimulansen kan avslutas "när känslan först övergår från tryck till smärta" (smärttröskel).
Baslinje
Taktil skärpa (Tvåpunktsdiskrimineringstestet)
Tidsram: Baslinje
Tvåpunktsdiskrimineringstestet används för att bedöma om patienten kan identifiera två nära punkter på ett litet hudområde och hur fin förmågan att särskilja dessa är. Det är ett mått på taktil agnosi, eller oförmågan att känna igen dessa två punkter trots intakt kutan känsla och proprioception
Baslinje
Vänster/höger-diskriminering (lateralisering)
Tidsram: Baslinje
Höger-vänster-diskriminering kommer att utvärderas med Recognise™-applikationer (axel och hand) utvecklade av "Neuro Orthopaedic Institute".
Baslinje
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsram: Baslinje
Motorisk bildförmåga kommer att bedömas med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltagaren ger ett poäng mellan 1 och 5 för bilden han/hon föreställer sig: "1 poäng: ingen bild, 5 poäng: lika tydlig som originalet." Denna process upprepas för varje uppgift och i slutet av undersökningen beräknas kinestetisk bildpoäng, visuell bildpoäng och totalpoäng.
Baslinje
Central Sensibiliseringsskala
Tidsram: Baslinje
Central Sensibiliseringsskala, som kan appliceras i närvaro av kronisk smärta, används vid centrala sensibiliseringssyndrom. Den består av två delar. Del A av skalan innehåller en Likert-skala (0-4 poäng) som ifrågasätter hälsorelaterade symtom. Denna sektion får poäng från 0 till 100, där högre siffror förknippas med en högre grad av central sensibilisering. Poäng på 40 och högre indikerar närvaron av central sensibilisering. I avsnitt B ifrågasätts om något av de centrala sensibiliseringssyndromen har diagnostiserats tidigare.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NPRS-11)
Tidsram: Baslinje
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta. Det är den mest använda endimensionella smärtskalan. Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet om så begärs av hans/hennes smärta).0 poäng är minimum och 10 poäng är maximum. Ju högre poäng desto svårare smärta.
Baslinje
Indexet för axelsmärta och funktionshinder
Tidsram: Baslinje
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) utvecklades för att mäta aktuell axelsmärta och funktionshinder i en öppenvårdsmiljö. SPADI innehåller 13 artiklar som bedömer två domäner; en 5-punkts underskala som mäter smärta och en 8-punkts underskala som mäter funktionsnedsättning mellan 0 och 100, med ett högre värde som indikerar sämre tillstånd.
Baslinje
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS) är ett självrapporteringsmått med 13 punkter utformat för att bedöma katastroftänkande relaterat till smärta bland vuxna med eller utan kronisk smärta. Personen kan få totalt 52 (Pain Catastrophizing Scale). En hög poäng indikerar en hög nivå av katastrof.
Baslinje
Frågeformulär för att undvika rädsla (FABQ)
Tidsram: Baslinje
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) är ett frågeformulär baserat på modellen för att undvika rädsla för överdriven smärtuppfattning. FABQ mäter patientens rädsla för smärta och därav följande undvikande av fysisk aktivitet (PA) på grund av deras rädsla. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla. Det finns två underskalor inom FABQ; arbetsunderskalan (FABQw) med 7 frågor (maxpoäng 42) och fysisk aktivitetsunderskalan (FABQpa) med 4 frågor (maxpoäng 24)
Baslinje
Axelrörlighet på Shoulder Range of Motion
Tidsram: Baslinje
Skulder-ROM mättes i sex riktningar (Böjning, Extension, Abduktion, Adduktion, Högerrotation, Vänsterrotation, Grad) med goniometer.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Acibadem University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
6 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 augusti 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2023/32-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar