Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taktil skarphet, høyre-venstre-diskriminering og motoriske bilder ved kronisk rotatorcuff-relatert skuldersmerter

6. august 2024 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University

Undersøkelse av taktil skarphet, høyre-venstre-diskriminering og motoriske bilder ved kronisk rotatorcuff-relatert skuldersmerter - en case-kontrollstudie

Et vanlig funn ved ulike kroniske muskel- og skjelettsmerter er endringer i den kortikale sensorimotoriske regionen. Funksjonelle hjerneforandringer assosiert med kronisk smerte inkluderer endringer i arbeidskroppsskjemaet og tilhørende mekanismer. Imidlertid er antallet studier på dette emnet ganske begrenset, spesielt i skulderleddet. Det er ingen studie på rotator cuff-relaterte skuldersmerter. I lys av denne informasjonen, tar denne studien sikte på å sammenligne taktil skarphet, høyre-venstre resonnementevne og motorisk bildeevne ved kroniske rotatorcuff-relaterte skuldersmerter med sunne kontroller. I tillegg vil sammenhengen mellom disse markørene og smertenivå, trykksmerteterskel, bevegelsesutslag, funksjonalitet, smerterelatert frykt og sentralt syntesenivå undersøkes som et sekundært mål.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Tyrkia
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 og 65 år gamle var kvalifisert til å delta hvis de hadde rotatorcuff-relaterte skuldersmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Deltakerne ble klassifisert med kroniske rotatorcuff-relaterte skuldersmerter hvis varigheten var lik eller mer enn 6 måneder, som anbefalt av International Association for the Study of Pain for forskningsformål
  • Smerte i hvile maksimalt 2 av 10 på verbal numerisk vurderingsskala
  • Smerter over deltoideus og/eller overarmsregionen i mer enn 4 uker, smerter assosiert med armbevegelser og kjent smerte gjengitt med belastning eller motstandstesting under abduksjon eller ekstern rotasjon av armen
  • Pasienten måtte teste positivt minst 3 av 5 symptomprovoserende tester: smerte under Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, Jobe-test, smertefull bue mellom 60° og 120°, smerte eller svakhet under ekstern rotasjonsmotstandstest

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale skuldersmerter
  • Kortikosteroidinjeksjoner mindre enn 6 uker før registreringen
  • Deltakere som var gravide, scorer >24 for Mini Mental State Examination
  • Kliniske tegn på revner i rotatormansjetten i full tykkelse (positive eksterne og interne rotasjonsforsinkelsestester eller fallarmtest)
  • Bevis på adhesiv kapsulitt (50 % eller mer enn 30° tap av passiv ekstern rotasjon)
  • Tidligere livmorhals-, thorax- eller skulderkirurgi; nylige brudd eller dislokasjoner på den smertefulle skulderen
  • Symptomer på cervikal radikulopati som primær klage (prikking, utstrålende smerte i armen assosiert med nakkeplager)
  • Primær diagnose av akromioklavikulær patologi, skulderinstabilitet
  • Tidligere medisinsk bildediagnostikk som bekrefter revner i rotatormansjetten i full tykkelse eller forkalkninger større enn 5 mm
  • Pasienter med konkurrerende patologier (inflammatorisk leddgikt, nevrologiske lidelser, fibromyalgi, malignitet)
  • Anamnese med kreft, nevrologisk, systemisk, revmatisk eller vaskulær lidelse og bruk av psykiatrisk medisin
  • Deltakere som utfører overhead sportsaktiviteter i mer enn 4 timer/uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sunn kontroll
Annen: Vurderinger
Kun de nåværende vurderingene vil bli gjort
Pasient med rotator cuff-relaterte skuldersmerter
Annen: Vurderinger
Kun de nåværende vurderingene vil bli gjort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt på nettområdet til foten på motsatt side av triggerpunktet. Deltakerne blir bedt om å si "stopp" eller "smerte" slik at stimulansen kan avsluttes "når følelsen først går over fra trykk til smerte" (smerteterskel).
Grunnlinje
Taktil skarphet (topunkts diskrimineringstesten)
Tidsramme: Grunnlinje
Topunktsdiskrimineringstesten brukes til å vurdere om pasienten er i stand til å identifisere to nærpunkter på et lite hudområde, og hvor fin evnen til å diskriminere disse er. Det er et mål på taktil agnosi, eller manglende evne til å gjenkjenne disse to punktene til tross for intakt kutan følelse og propriosepsjon
Grunnlinje
Venstre/høyre-diskriminering (lateralisering)
Tidsramme: Grunnlinje
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert med Recognise™-applikasjoner (skulder og hånd) utviklet av "Neuro Orthopedic Institute".
Grunnlinje
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Motorisk bildeevne vil bli vurdert med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltakeren gir en poengsum mellom 1 og 5 for bildet han/hun forestiller seg: "1 poeng: ingen bilde, 5 poeng: like tydelig som originalen." Denne prosessen gjentas for hver oppgave, og på slutten av undersøkelsen beregnes kinestetisk bildescore, visuell bildescore og totalscore.
Grunnlinje
Sentral Sensibiliseringsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Sentral sensibiliseringsskala, som kan brukes i nærvær av kronisk smerte, brukes ved sentrale sensibiliseringssyndromer. Den består av to deler. Del A av skalaen inkluderer en Likert-skala (0-4 poeng) som stiller spørsmål ved helserelaterte symptomer. Denne delen er skåret fra 0 til 100, med høyere tall assosiert med en høyere grad av sentral sensibilisering. Poeng på 40 og høyere indikerer tilstedeværelsen av sentral sensibilisering. I avsnitt B stiller det spørsmål ved om noen av de sentrale sensibiliseringssyndromene har vært diagnostisert tidligere.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen (NPRS-11)
Tidsramme: Grunnlinje
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte. Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen. Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte).0 poeng er minimum og 10 poeng er maksimum. Jo høyere poengsum, jo ​​mer alvorlig smerte.
Grunnlinje
Indeksen for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting. SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming mellom 0 og 100, med en høyere verdi som indikerer verre tilstand.
Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et 13-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere katastrofal tenkning relatert til smerte blant voksne med eller uten kronisk smerte. Personen kan score totalt 52 (Pain Catastrophizing Scale). En høy score indikerer et høyt nivå av katastrofal.
Grunnlinje
Spørreskjema for fryktunngåelse (FABQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørreskjema basert på fryktunngåelsesmodellen for overdreven smerteoppfatning. FABQ måler pasientens frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet (PA) på grunn av deres frykt. Det er en maksimal poengsum på 96. En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse. Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal poengsum på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal poengsum på 24)
Grunnlinje
Skuldermobilitet på Shoulder Range of Motion
Tidsramme: Grunnlinje
Skulder ROM ble målt i seks retninger (Flexion, Extension, Abduksjon, Adduksjon, Høyre rotasjon, Venstre rotasjon, grad) med goniometer.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2023/32-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger