Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden tarkkuus, oikeanpuoleinen ja vasen erottelu ja motoriset kuvat kroonisessa rotaattorimansettiin liittyvässä olkapääkivussa

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University

Tunteiden tarkkuuden, oikeanpuoleisen ja vasemmanpuoleisen erottelun ja motorisen kuvan tutkiminen kroonisessa rotaattorimansettiperäisessä olkakipussa – tapauskontrollitutkimus

Yleinen löydös erilaisissa kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön kiputiloissa on muutokset aivokuoren sensorimotorisella alueella. Krooniseen kipuun liittyviä toiminnallisia aivomuutoksia ovat muun muassa muutokset työkehon skeemassa ja siihen liittyvissä mekanismeissa. Tästä aiheesta tehtyjen tutkimusten määrä on kuitenkin melko rajallinen, etenkin olkanivelen osalta. Kiertäjämansetista johtuvasta olkapääkivusta ei ole tutkimusta. Tämän tiedon valossa tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan tuntotarkkuutta, oikea-vasen päättelykykyä ja motorista kuvakykyä kroonisessa rotaattorimansettiperäisessä olkapääkivussa terveiden kontrollien kanssa. Lisäksi toissijaisena tavoitteena tutkitaan näiden merkkien suhdetta kiputasoon, painekipukynnykseen, liikealueeseen, toimivuuteen, kipuun liittyvään pelkoon ja keskussynteesitasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Turkki
        • Dokuz Eylul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18- ja 65-vuotiaat olivat oikeutettuja osallistumaan, jos heillä oli rotaattorimansettiperäistä olkapääkipua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Osallistujat luokiteltiin krooniseksi, krooniseksi rotaattorimansettiperäiseksi olkapääkivuksi, jos kesto oli vähintään 6 kuukautta, kuten International Association for the Study of Pain suosittelee tutkimustarkoituksiin.
  • Kipu levossa enintään 2/10 verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla
  • Kipu hartialihaksen ja/tai olkavarren alueella yli 4 viikkoa, kipu, joka liittyy käsivarren liikkeisiin, ja tuttu kipu, joka toistuu kuormitus- tai vastustustesteissä sieppauksen tai käsivarren ulkoisen kiertämisen aikana
  • Potilaan täytyi saada positiivinen testi vähintään kolmessa viidestä oireita aiheuttavasta testistä: kipu Neer-testin aikana, Hawkins-Kennedy-testi, Jobe-testi, kivulias kaari 60° ja 120° välillä, kipu tai heikkous ulkoisen pyörimisvastuksen testin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen olkapään kipu
  • Kortikosteroidi-injektiot alle 6 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Osallistujat, jotka olivat raskaana, Mini Mental State Examination -pistemäärä >24
  • Täyspaksuisten rotaattorimansetin repeytymien kliiniset merkit (positiiviset ulkoiset ja sisäiset pyörimisviivetestit tai pudotusvarsitesti)
  • Todisteet tarttuvasta kapselitulehduksesta (50 % tai enemmän kuin 30° passiivisen ulkoisen pyörimisen menetys)
  • Aiempi kohdunkaulan, rintakehän tai olkapään leikkaus; äskettäiset murtumat tai sijoiltaan kipeät olkapäät
  • Kohdunkaulan radikulopatian oireet ensisijaisena vaivana (pistely, säteilevä kipu käsivarressa, joka liittyy niskavaivoihin)
  • Acromioclavicular-patologian ensisijainen diagnoosi, olkapään epävakaus
  • Aiempi lääketieteellinen kuvantaminen, joka vahvistaa täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät tai yli 5 mm:n kalkkeumat
  • Potilaat, joilla on kilpailevia patologioita (tulehduksellinen niveltulehdus, neurologiset sairaudet, fibromyalgia, pahanlaatuisuus)
  • Aiemmat syövät, neurologiset, systeemiset, reumaattiset tai verisuonihäiriöt ja psykiatristen lääkkeiden käyttö
  • Osallistujat, jotka harjoittavat urheilutoimintaa yli 4 tuntia viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Terve valvonta
Muut: Arvioinnit
Vain nykyiset arviot tehdään
Potilas, jolla on rotaattorimansetista johtuvaa olkapääkipua
Muut: Arvioinnit
Vain nykyiset arviot tehdään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Liipaisupistettä vastapäätä olevaan jalan verkkotilaan asetetaan digitaalinen painealgometri. Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop" tai "pain", jotta ärsyke voidaan lopettaa "kun tunne siirtyy ensin paineesta kipuun" (kipukynnys).
Perustaso
Tunteiden tarkkuus (kahden pisteen erottelutesti)
Aikaikkuna: Perustaso
Kahden pisteen erottelutestillä arvioidaan, pystyykö potilas tunnistamaan kaksi läheistä pistettä pieneltä ihoalueelta ja kuinka hyvä kyky erottaa tämä on. Se on taktiilin agnosian mitta tai kyvyttömyys tunnistaa näitä kahta pistettä ehjästä ihoaistuksesta ja proprioseptiosta huolimatta
Perustaso
Vasemman/oikean syrjintä (Lateralisaatio)
Aikaikkuna: Perustaso
Oikea-vasen syrjintä arvioidaan "Neuro Orthopedic Instituten" kehittämillä Recognise™-sovelluksilla (olkapää ja käsi).
Perustaso
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) -kyselyllä. Osallistuja antaa kuvittelemalleen kuvalle arvosanan 1-5: "1 piste: ei kuvaa, 5 pistettä: yhtä selkeä kuin alkuperäinen." Tämä prosessi toistetaan jokaiselle tehtävälle ja kyselyn lopussa lasketaan kinesteettisten kuvien pisteet, visuaalisen kuvan pisteet ja kokonaispisteet.
Perustaso
Keskiherkistysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Keskusherkistysasteikkoa, jota voidaan käyttää kroonisen kivun yhteydessä, käytetään keskusherkistymisoireyhtymissä. Se koostuu kahdesta osasta. Asteikon A-osassa on Likert-asteikko (0-4 pistettä), joka kyseenalaistaa terveyteen liittyviä oireita. Tämä osio on pisteytetty 0–100, ja suuremmat luvut liittyvät korkeampaan keskusherkistymisasteeseen. Pisteet 40 ja enemmän osoittavat keskusherkistymistä. B-osiossa se kyseenalaistaa, onko jokin keskusherkistysoireyhtymistä diagnosoitu aiemmin.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NPRS-11)
Aikaikkuna: Perustaso
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi. Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko. Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).0 piste on minimi ja 10 pistettä maksimi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
Perustaso
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa. SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vamman välillä 0-100, korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa.
Perustaso
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13-kohdan itseraportoiva mittari, joka on suunniteltu arvioimaan kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua aikuisilla, joilla on krooninen kipu tai ilman sitä. Henkilö voi saada yhteensä 52 pistettä (Pain Catastrophizing Scale). Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta katastrofaalista tasoa.
Perustaso
Pelon välttämisen uskomuskyselylomake (FABQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Pelon välttäminen uskomuskysely FABQ) on kysely, joka perustuu liioiteltujen kivun havaintojen pelon välttämismalliin. FABQ mittaa potilaan kivun pelkoa ja siitä johtuvaa fyysisen toiminnan välttämistä (PA) heidän pelon vuoksi. Maksimipistemäärä on 96. Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista. FABQ:ssa on kaksi alaasteikkoa; työn alaasteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24)
Perustaso
Hartioiden liikkuvuus olkapään liikealueella
Aikaikkuna: Perustaso
Olkapään ROM mitattiin kuudessa suunnassa (Flexion, Extension, Abduction, Adduction, Right Rotation, Left Rotation, aste) goniometrillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Acibadem University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023/32-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia