Agudeza táctil, discriminación derecha-izquierda e imágenes motoras en el dolor de hombro crónico relacionado con el manguito rotador
6 de agosto de 2024 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Investigación de la agudeza táctil, la discriminación derecha-izquierda y las imágenes motoras en el dolor de hombro crónico relacionado con el manguito rotador: un estudio de casos y controles
Un hallazgo común en diversas afecciones de dolor musculoesquelético crónico son los cambios en la región sensoriomotora cortical.
Los cambios cerebrales funcionales asociados con el dolor crónico incluyen cambios en el esquema corporal funcional y los mecanismos asociados.
Sin embargo, el número de estudios sobre este tema es bastante limitado, especialmente en la articulación del hombro.
No existe ningún estudio sobre el dolor de hombro relacionado con el manguito rotador.
A la luz de esta información, el presente estudio tiene como objetivo comparar la agudeza táctil, la capacidad de razonamiento derecha-izquierda y la capacidad de visualización motora en el dolor de hombro crónico relacionado con el manguito rotador con controles sanos.
Además, la relación de estos marcadores con el nivel de dolor, umbral de dolor por presión, rango de movimiento, funcionalidad, miedo relacionado con el dolor y nivel de síntesis central se investigarán como objetivo secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nuray ALACA, Assoc. Prof
- Número de teléfono: 05324251290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, +90
- Acıbadem University
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İzmir, Pavo
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las personas de 18 y 65 años eran elegibles para participar si tenían dolor de hombro relacionado con el manguito rotador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Los participantes fueron clasificados con dolor de hombro crónico crónico relacionado con el manguito rotador si la duración era igual o superior a 6 meses, según lo recomendado por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor con fines de investigación.
- Dolor en reposo máximo 2 sobre 10 en escala de calificación numérica verbal
- Dolor sobre la región deltoides y/o la parte superior del brazo durante más de 4 semanas, dolor asociado con el movimiento del brazo y dolor familiar reproducido con carga o prueba resistida durante la abducción o rotación externa del brazo.
- El paciente debía dar positivo en al menos 3 de 5 pruebas que provocaban síntomas: dolor durante la prueba de Neer, prueba de Hawkins-Kennedy, prueba de Jobe, arco doloroso entre 60° y 120°, dolor o debilidad durante la prueba de resistencia a la rotación externa.
Criterio de exclusión:
- Dolor de hombro bilateral
- Inyecciones de corticosteroides menos de 6 semanas antes de la inscripción.
- Participantes que estaban embarazadas, puntuación del Mini Examen del Estado Mental >24
- Signos clínicos de desgarros de espesor total del manguito rotador (pruebas positivas de retardo de rotación externa e interna o prueba del brazo caído)
- Evidencia de capsulitis adhesiva (50% o más de 30° de pérdida de rotación externa pasiva)
- Cirugía cervical, torácica o de hombro previa; fracturas o dislocaciones recientes en el hombro doloroso
- Síntomas de radiculopatía cervical como síntoma principal (hormigueo, dolor irradiado en el brazo asociado con dolores en el cuello)
- Diagnóstico primario de patología acromioclavicular, inestabilidad del hombro.
- Imágenes médicas previas que confirmen desgarros de espesor total del manguito rotador o calcificaciones de más de 5 mm
- Pacientes con patologías competitivas (artritis inflamatoria, trastornos neurológicos, fibromialgia, malignidad)
- Historia de cáncer, trastorno neurológico, sistémico, reumático o vascular y uso de medicación psiquiátrica.
- Participantes que realizan actividades deportivas por encima de la cabeza durante más de 4 horas a la semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Control saludable
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Sólo se realizarán las evaluaciones actuales.
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Paciente con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
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Sólo se realizarán las evaluaciones actuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Base
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Se aplicará un algómetro de presión digital en el espacio interdigital del pie opuesto al punto gatillo.
Se indica a los participantes que digan "detener" o "dolor" para que el estímulo pueda finalizar "cuando la sensación pase por primera vez de presión a dolor" (umbral de dolor).
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Base
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Agudeza táctil (La prueba de discriminación de dos puntos)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de discriminación de dos puntos se utiliza para evaluar si el paciente es capaz de identificar dos puntos cercanos en un área pequeña de la piel y qué tan fina es su capacidad para discriminar.
Es una medida de agnosia táctil, o la incapacidad de reconocer estos dos puntos a pesar de la sensación cutánea y propiocepción intactas.
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Base
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Discriminación izquierda/derecha (Lateralización)
Periodo de tiempo: Base
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La discriminación derecha-izquierda se evaluará con las aplicaciones Recognise™ (hombro y mano) desarrolladas por el "Neuro Orthopaedic Institute".
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Base
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Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ)
Periodo de tiempo: Base
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La capacidad de imágenes motoras se evaluará con el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ).
El participante puntúa entre 1 y 5 la imagen que imagina: "1 punto: sin imagen, 5 puntos: tan clara como la original".
Este proceso se repite para cada tarea y al final de la encuesta, se calcula la puntuación de las imágenes cinestésicas, la puntuación de las imágenes visuales y la puntuación total.
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Base
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Escala de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Sensibilización Central, que se puede aplicar en presencia de dolor crónico, se utiliza en los síndromes de sensibilización central.
Está formado por dos partes.
La parte A de la escala incluye una escala Likert (0-4 puntos) que cuestiona los síntomas relacionados con la salud.
Esta sección se puntúa de 0 a 100, y los números más altos se asocian con un mayor grado de sensibilización central.
Las puntuaciones de 40 o más indican la presencia de sensibilización central.
En el apartado B se cuestiona si alguno de los síndromes de sensibilización central ha sido diagnosticado anteriormente.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de calificación numérica (NPRS-11)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Calificación Numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor.
Es la escala de dolor unidimensional más utilizada.
El encuestado selecciona un número entero (enteros del 0 al 10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad si se le solicita) de su dolor).0
punto es el mínimo y 10 puntos es el máximo.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor.
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Base
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El índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: Base
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El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad actuales del hombro en un entorno ambulatorio.
El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad entre 0 y 100, donde un valor más alto indica peor condición.
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Base
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS) es una medida de autoinforme de 13 ítems diseñada para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor entre adultos con o sin dolor crónico. La persona puede obtener una puntuación total de 52 (Escala de Catastrofismo del Dolor).
Una puntuación alta indica un alto nivel de catastrófico.
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Base
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Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de creencias de evitación del miedo FABQ) es un cuestionario basado en el modelo de evitación del miedo de percepción exagerada del dolor.
El FABQ mide el miedo del paciente al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física (AF) debido a su miedo. Hay una puntuación máxima de 96.
Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala de trabajo (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24)
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Base
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Movilidad del hombro en el rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Base
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El ROM del hombro se midió en seis direcciones (flexión, extensión, abducción, aducción, rotación derecha, rotación izquierda, grado) con un goniómetro.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
6 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/32-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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