Effekter af Ghrelin-administration på motivation
Effekterne af Ghrelin-administration på motivation og hvileenergiforbrug
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Skal have deltaget i adfærdsundersøgelsesdelen af NCT05120336
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i neuroimaging delen af NCT05120336
- amning
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Større depressiv lidelse
Patienter med svær depressiv lidelse vil modtage en subkutan injektion af ghrelin (eksperimentel) på en dag og saltvand (placebo) på en anden dag (randomiseret rækkefølge; dobbeltblindt cross-over design).
|
Deltagere i denne arm vil modtage en subkutan injektion af acyl-ghrelin som den aktive tilstand.
Andre navne:
Deltagere i denne arm vil modtage en subkutan injektion af saltvand som placebokontroltilstand.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sunde kontroldeltagere
Raske kontroldeltagere vil modtage en subkutan injektion af ghrelin (eksperimentel) på én dag og saltvand (placebo) på en anden dag (randomiseret rækkefølge; dobbeltblindt cross-over-design).
|
Deltagere i denne arm vil modtage en subkutan injektion af acyl-ghrelin som den aktive tilstand.
Andre navne:
Deltagere i denne arm vil modtage en subkutan injektion af saltvand som placebokontroltilstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ghrelin-inducerede ændringer i motivation
Tidsramme: 15-50 minutter efter subkutan administration (ghrelin vs. saltvand)
|
Hyppighed af knaptryk på en XBox-controller for at opnå belønninger efter administration af ghrelin vs.
|
15-50 minutter efter subkutan administration (ghrelin vs. saltvand)
|
|
Ghrelin-inducerede ændringer i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Før injektion versus 50-65 minutter efter injektion (sammenlignet med saltvand)
|
Ændringer i energiforbrug efter en ghrelin-administration (vs.
saltvand) som målt med indirekte kalorimetri.
|
Før injektion versus 50-65 minutter efter injektion (sammenlignet med saltvand)
|
|
Ghrelin-inducerede ændringer i humør
Tidsramme: Tidspunkter før injektion (gennemsnit over 40 minutter og 5 minutter før) versus efter injektionstidspunkter (gennemsnit over 15, 50 og 65 minutter efter injektion) (sammenlignet med saltvand)
|
Ændringer operationaliserede via visuelle analoge vurderinger (0-100) af sumscoren af positive og negative påvirker skemaet humørelementer efter ghrelinadministration vs. saltvandsadministration.
Foranstaltninger tages ~40 minutter og 5 minutter før injektion, samt 15, 50 og 65 minutter efter injektion.
|
Tidspunkter før injektion (gennemsnit over 40 minutter og 5 minutter før) versus efter injektionstidspunkter (gennemsnit over 15, 50 og 65 minutter efter injektion) (sammenlignet med saltvand)
|
|
Ghrelin-inducerede ændringer i sult og mæthed fra baseline
Tidsramme: Tidspunkter før injektion (gennemsnit over 40 minutter og 5 minutter før) versus efter injektionstidspunkter (gennemsnit over 15, 50 og 65 minutter efter injektion) (sammenlignet med saltvand)
|
Ændring i visuel analog skala (0-100) mål for subjektiv sult og mæthed efter administration af ghrelin vs. saltvandsadministration.
Foranstaltninger tages ~40 minutter og 5 minutter før injektion, samt 15, 50 og 65 minutter efter injektion.
|
Tidspunkter før injektion (gennemsnit over 40 minutter og 5 minutter før) versus efter injektionstidspunkter (gennemsnit over 15, 50 og 65 minutter efter injektion) (sammenlignet med saltvand)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Depressiv lidelse, major
- Anhedonia
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Natriumforbindelser
- Chlorider
- Hydrochlorsyre
- Natriumchlorid
- Ghrelin
- acyl-ghrelin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TUE008_ADMIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .