Effekter av Ghrelin-administrasjon på motivasjon
Effektene av Ghrelin-administrasjonen på motivasjon og hvileenergiforbruk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
* Må ha deltatt i atferdsstudiegruppen til NCT05120336
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i nevroimaging-delen av NCT05120336
- amming
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Major depressiv lidelse
Pasienter med alvorlig depressiv lidelse vil få en subkutan injeksjon av ghrelin (eksperimentell) en dag og saltvann (placebo) en annen dag (rekkefølge randomisert; dobbeltblind cross-over design).
|
Deltakere i denne armen vil få en subkutan injeksjon av acyl-ghrelin som den aktive tilstanden.
Andre navn:
Deltakere i denne armen vil få en subkutan injeksjon av saltvann som placebokontrolltilstand.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Friske kontrolldeltakere
Friske kontrolldeltakere vil motta en subkutan injeksjon av ghrelin (eksperimentell) på en dag og saltvann (placebo) på en annen dag (rekkefølge randomisert; dobbeltblind cross-over design).
|
Deltakere i denne armen vil få en subkutan injeksjon av acyl-ghrelin som den aktive tilstanden.
Andre navn:
Deltakere i denne armen vil få en subkutan injeksjon av saltvann som placebokontrolltilstand.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ghrelin-induserte endringer i motivasjon
Tidsramme: 15-50 minutter etter subkutan administrering (ghrelin vs. saltvann)
|
Hyppighet av knappetrykk på en XBox-kontroller for å oppnå belønninger etter administrering av ghrelin kontra saltvannsadministrasjon
|
15-50 minutter etter subkutan administrering (ghrelin vs. saltvann)
|
|
Ghrelin-induserte endringer i hvileenergiforbruk
Tidsramme: Før injeksjon versus 50-65 minutter etter injeksjon (sammenlignet med saltvann)
|
Endringer i energiforbruk etter administrasjon av ghrelin (vs.
saltvann) målt med indirekte kalorimetri.
|
Før injeksjon versus 50-65 minutter etter injeksjon (sammenlignet med saltvann)
|
|
Ghrelin-induserte endringer i humør
Tidsramme: Tidspunkter før injeksjon (gjennomsnittlig over 40 minutter og 5 minutter før) kontra tidpunkter etter injeksjon (gjennomsnittlig over 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon) (sammenlignet med saltvann)
|
Endringer operasjonaliserte via visuelle analoge vurderinger (0-100) av sumskåren av positive og negative påvirker stemningselementer etter ghrelin-administrasjon vs. saltvannsadministrasjon.
Tiltak tas ~40 minutter og 5 minutter før injeksjon, samt 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon.
|
Tidspunkter før injeksjon (gjennomsnittlig over 40 minutter og 5 minutter før) kontra tidpunkter etter injeksjon (gjennomsnittlig over 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon) (sammenlignet med saltvann)
|
|
Ghrelin-induserte endringer i sult og metthet fra baseline
Tidsramme: Tidspunkter før injeksjon (gjennomsnittlig over 40 minutter og 5 minutter før) kontra tidpunkter etter injeksjon (gjennomsnittlig over 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon) (sammenlignet med saltvann)
|
Endring i visuell analog skala (0-100) mål for subjektiv sult og metthet etter administrering av ghrelin vs. saltvannsadministrasjon.
Tiltak tas ~40 minutter og 5 minutter før injeksjon, samt 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon.
|
Tidspunkter før injeksjon (gjennomsnittlig over 40 minutter og 5 minutter før) kontra tidpunkter etter injeksjon (gjennomsnittlig over 15, 50 og 65 minutter etter injeksjon) (sammenlignet med saltvann)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Depressiv lidelse, major
- Anhedonia
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Natriumforbindelser
- Klorider
- Saltsyre
- Natriumklorid
- Ghrelin
- acyl-ghrelin
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- TUE008_ADMIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .