Effetti della somministrazione di grelina sulla motivazione
Gli effetti della somministrazione di grelina sulla motivazione e sul dispendio energetico a riposo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
* Deve aver partecipato al braccio di studio comportamentale di NCT05120336
Criteri di esclusione:
- partecipazione alla parte di neuroimaging di NCT05120336
- allattamento al seno
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disturbo depressivo maggiore
I pazienti con disturbo depressivo maggiore riceveranno un'iniezione sottocutanea di grelina (sperimentale) in un giorno e soluzione salina (placebo) in un altro giorno (ordine randomizzato; disegno incrociato in doppio cieco).
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I partecipanti a questo braccio riceveranno un'iniezione sottocutanea di acil-grelina come condizione attiva.
Altri nomi:
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'iniezione sottocutanea di soluzione salina come condizione di controllo placebo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Partecipanti sani al controllo
I partecipanti sani al controllo riceveranno un'iniezione sottocutanea di grelina (sperimentale) in un giorno e soluzione salina (placebo) in un altro giorno (ordine randomizzato; disegno incrociato in doppio cieco).
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I partecipanti a questo braccio riceveranno un'iniezione sottocutanea di acil-grelina come condizione attiva.
Altri nomi:
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'iniezione sottocutanea di soluzione salina come condizione di controllo placebo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella motivazione indotti dalla grelina
Lasso di tempo: 15-50 minuti dopo la somministrazione sottocutanea (grelina vs soluzione salina)
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Frequenza di pressione dei pulsanti su un controller XBox per ottenere ricompense dopo la somministrazione di grelina rispetto alla somministrazione di soluzione salina
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15-50 minuti dopo la somministrazione sottocutanea (grelina vs soluzione salina)
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Cambiamenti indotti dalla grelina nel dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Pre-iniezione rispetto a 50-65 minuti dopo l'iniezione (rispetto alla soluzione salina)
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Cambiamenti nel dispendio energetico dopo una somministrazione di grelina (vs.
salino) misurato con la calorimetria indiretta.
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Pre-iniezione rispetto a 50-65 minuti dopo l'iniezione (rispetto alla soluzione salina)
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Cambiamenti dell’umore indotti dalla grelina
Lasso di tempo: Tempi pre-iniezione (in media oltre 40 minuti e 5 minuti prima) rispetto a tempi post-iniezione (in media oltre 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione) (rispetto alla soluzione salina)
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Le modifiche sono state rese operative tramite valutazioni analogiche visive (0-100) del punteggio totale degli elementi dell'umore del programma di influenza positivi e negativi dopo la somministrazione di grelina rispetto alla somministrazione di soluzione salina.
Le misurazioni vengono effettuate circa 40 minuti e 5 minuti prima dell'iniezione, nonché 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione.
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Tempi pre-iniezione (in media oltre 40 minuti e 5 minuti prima) rispetto a tempi post-iniezione (in media oltre 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione) (rispetto alla soluzione salina)
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Cambiamenti indotti dalla grelina nella fame e nella sazietà rispetto al basale
Lasso di tempo: Tempi pre-iniezione (in media oltre 40 minuti e 5 minuti prima) rispetto a tempi post-iniezione (in media oltre 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione) (rispetto alla soluzione salina)
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Cambiamento nelle misure della scala analogica visiva (0-100) della fame soggettiva e della sazietà dopo la somministrazione di grelina rispetto alla somministrazione di soluzione salina.
Le misurazioni vengono effettuate circa 40 minuti e 5 minuti prima dell'iniezione, nonché 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione.
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Tempi pre-iniezione (in media oltre 40 minuti e 5 minuti prima) rispetto a tempi post-iniezione (in media oltre 15, 50 e 65 minuti dopo l'iniezione) (rispetto alla soluzione salina)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi dell'umore
- Disordine depressivo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbo depressivo, maggiore
- Anedonia
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni peptidici
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di cloro
- Composti di sodio
- Cloruri
- Acido cloridrico
- Cloruro di sodio
- Grelina
- acil-ghrelina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUE008_ADMIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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