Wpływ podawania greliny na motywację
Wpływ podawania greliny na motywację i spoczynkowe wydatki energetyczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
* Musiał uczestniczyć w części badania behawioralnego NCT05120336
Kryteria wykluczenia:
- udział w części neuroobrazowej NCT05120336
- karmienie piersią
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Duże zaburzenie depresyjne
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi otrzymają podskórny zastrzyk greliny (w badaniu doświadczalnym) jednego dnia i soli fizjologicznej (placebo) innego dnia (kolejność losowa; podwójnie ślepa metoda krzyżowa).
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają podskórny zastrzyk acylogreliny jako składnik aktywny.
Inne nazwy:
Uczestnicy tej grupy otrzymają podskórny zastrzyk soli fizjologicznej jako warunek kontrolny placebo.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy kontroli
Zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają podskórny zastrzyk greliny (doświadczalnie) jednego dnia i soli fizjologicznej (placebo) innego dnia (kolejność randomizowana; podwójnie ślepa metoda krzyżowa).
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają podskórny zastrzyk acylogreliny jako składnik aktywny.
Inne nazwy:
Uczestnicy tej grupy otrzymają podskórny zastrzyk soli fizjologicznej jako warunek kontrolny placebo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany motywacji wywołane greliną
Ramy czasowe: 15-50 minut po podaniu podskórnym (grelina vs. sól fizjologiczna)
|
Częstotliwość naciśnięć przycisków na kontrolerze Xbox w celu uzyskania nagród po podaniu greliny w porównaniu z podaniem soli fizjologicznej
|
15-50 minut po podaniu podskórnym (grelina vs. sól fizjologiczna)
|
|
Zmiany w spoczynkowym wydatku energetycznym wywołane greliną
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem w porównaniu do 50–65 minut po wstrzyknięciu (w porównaniu z solą fizjologiczną)
|
Zmiany w wydatku energetycznym po podaniu greliny (vs.
soli fizjologicznej) mierzonej metodą kalorymetrii pośredniej.
|
Przed wstrzyknięciem w porównaniu do 50–65 minut po wstrzyknięciu (w porównaniu z solą fizjologiczną)
|
|
Zmiany nastroju wywołane greliną
Ramy czasowe: Punkty czasowe przed wstrzyknięciem (średnia z 40 minut i 5 minut przed) w porównaniu z punktami czasowymi po wstrzyknięciu (średnie z 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu) (w porównaniu z solą fizjologiczną)
|
Zmiany operacjonalizowane za pomocą wizualnych ocen analogowych (0-100) sumarycznego wyniku elementów nastroju w harmonogramie pozytywnego i negatywnego wpływu po podaniu greliny w porównaniu z podaniem soli fizjologicznej.
Pomiary przeprowadza się ~40 minut i 5 minut przed wstrzyknięciem, a także 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu.
|
Punkty czasowe przed wstrzyknięciem (średnia z 40 minut i 5 minut przed) w porównaniu z punktami czasowymi po wstrzyknięciu (średnie z 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu) (w porównaniu z solą fizjologiczną)
|
|
Zmiany głodu i sytości wywołane greliną w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Punkty czasowe przed wstrzyknięciem (średnia z 40 minut i 5 minut przed) w porównaniu z punktami czasowymi po wstrzyknięciu (średnie z 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu) (w porównaniu z solą fizjologiczną)
|
Zmiana w wizualnej skali analogowej (0-100) miar subiektywnego głodu i sytości po podaniu greliny w porównaniu z podaniem soli fizjologicznej.
Pomiary przeprowadza się ~40 minut i 5 minut przed wstrzyknięciem, a także 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu.
|
Punkty czasowe przed wstrzyknięciem (średnia z 40 minut i 5 minut przed) w porównaniu z punktami czasowymi po wstrzyknięciu (średnie z 15, 50 i 65 minut po wstrzyknięciu) (w porównaniu z solą fizjologiczną)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia depresyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Anhedonia
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki sodu
- Chlorki
- Kwas chlorowodorowy
- Chlorek sodu
- Grelina
- acyl-ghrelina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUE008_ADMIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .