Efeitos da administração de grelina na motivação
Os efeitos da administração de grelina na motivação e no gasto energético em repouso
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
* Deve ter participado do braço de estudo comportamental do NCT05120336
Critérios de exclusão:
- participação na parte de neuroimagem do NCT05120336
- amamentação
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Transtorno depressivo maior
Pacientes com transtorno depressivo maior receberão uma injeção subcutânea de grelina (experimental) em um dia e solução salina (placebo) em outro dia (pedido randomizado; desenho duplo-cego cruzado).
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Os participantes deste braço receberão uma injeção subcutânea de acil-grelina como condição ativa.
Outros nomes:
Os participantes neste braço receberão uma injeção subcutânea de solução salina como condição de controle com placebo.
Outros nomes:
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Experimental: Participantes de controle saudáveis
Os participantes de controle saudáveis receberão uma injeção subcutânea de grelina (experimental) em um dia e solução salina (placebo) em outro dia (pedido randomizado; desenho duplo-cego cruzado).
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Os participantes deste braço receberão uma injeção subcutânea de acil-grelina como condição ativa.
Outros nomes:
Os participantes neste braço receberão uma injeção subcutânea de solução salina como condição de controle com placebo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na motivação induzidas pela grelina
Prazo: 15-50 minutos após administração subcutânea (grelina vs. solução salina)
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Frequência de pressionamento de botão em um controlador de XBox para obter recompensas após administração de grelina versus administração de solução salina
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15-50 minutos após administração subcutânea (grelina vs. solução salina)
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Mudanças induzidas pela grelina no gasto energético em repouso
Prazo: Pré-injeção versus 50-65 minutos após a injeção (em comparação com solução salina)
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Mudanças no gasto energético após administração de grelina (vs.
solução salina) conforme medido com calorimetria indireta.
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Pré-injeção versus 50-65 minutos após a injeção (em comparação com solução salina)
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Mudanças de humor induzidas pela grelina
Prazo: Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
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Mudanças operacionalizadas por meio de classificações visuais analógicas (0-100) da pontuação da soma dos itens de humor do cronograma de afeto positivo e negativo após administração de grelina versus administração de solução salina.
As medidas são tomadas aproximadamente 40 minutos e 5 minutos antes da injeção, bem como 15, 50 e 65 minutos após a injeção.
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Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
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Alterações induzidas pela grelina na fome e saciedade desde o início
Prazo: Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
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Mudança nas medidas da escala visual analógica (0-100) de fome subjetiva e saciedade após administração de grelina versus administração de solução salina.
As medidas são tomadas aproximadamente 40 minutos e 5 minutos antes da injeção, bem como 15, 50 e 65 minutos após a injeção.
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Pontos de tempo pré-injeção (média superior a 40 minutos e 5 minutos antes) versus pontos de tempo pós-injeção (média superior a 15, 50 e 65 minutos após a injeção) (em comparação com solução salina)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno Depressivo Maior
- Anedonia
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Cloreto de sódio
- Grelina
- acil-grelina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TUE008_ADMIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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