Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ghrelin-hallinnon vaikutukset motivaatioon

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Ghrelin-hallinnon vaikutukset motivaatioon ja lepoenergian kulutukseen

Joka päivä ihmiset kohtaavat lukuisia palkintoja, jotka kilpailevat huomiostaan. Kuitenkin saavuttaakseen tavoitteen tai palkinnon ihmisten on usein panostettava vaivaa. Kun ihmiset kohtaavat haasteen integroida toiminnan kustannukset, kuten vaiva kävellä suosikkilounaspaikkaan ja sen odotettuja etuja (eli lempiaterian syömistä), kerääntyvä näyttö viittaa siihen, että ihmiset saattavat "mennä suolen kanssa". Greliini on mahalaukusta peräisin oleva hormoni ja ainoa tunnettu kiertävä peptidi, joka stimuloi ruokahalua. Samaan aikaan potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, raportoivat motivoituneesta käyttäytymisestä, johon usein liittyy muutoksia ruokahalussa ja painossa. Eläinkokeista saatujen lukuisten todisteiden perusteella tutkijat ehdottavat, että suolisto toimii tärkeänä välimiehenä ponnistuksen jakamisessa ilmoittamalla kehon energiatason. Tässä fysiologisessa kehyksessä greliinin uskotaan ilmoittavan lyhytaikaisesta energiavajeesta lisätäkseen palkitsemisherkkyyttä ja halukkuutta työskennellä palkkion saamiseksi kompensoivana (allostaattisena) keinona. Tässä tutkijat ehdottavat seurantatutkimuksen (NCT05318924) suorittamista, jossa greliiniä ja suolaliuosta annettaisiin ihon alle potilaille, joilla on vakava masennushäiriö ja terveet kontrollin osallistujat. Jokaisen vierailun aikana osallistujat saavat ihonalaisesti joko greliiniä tai suolaliuosta ja suorittavat ponnistelutehtävän, jossa heidän on ponnisteltava fyysisesti saadakseen ruokaa ja rahallisia palkintoja. Tutkijat olettavat, että greliini lisää motivaatiota ponnistella saadakseen palkintoja. Tämän seurantatutkimuksen tavoitteena on testata, että greliinin motivoivat vaikutukset ovat samankaltaisia ​​masennuspotilailla ja terveillä kontrollipotilailla. Lisäksi lepäävien osallistujien energiankulutus arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. Greliinin roolin mukaisesti energiavajesignaalina tutkijat odottavat greliinin vähentävän energiankulutusta. Jokaisen vierailun aikana osallistujat vastaavat kysymyksiin heidän nykyisestä mielialasta ja fysiologisesta tilastaan. Tutkijat olettavat, että greliini lisää mielialatilaa ja näläntunnetta vähentäen samalla kylläisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

* On täytynyt osallistua NCT05120336:n käyttäytymistutkimusryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen NCT05120336:n neuroimaging-osaan
  • imetys
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vakava masennushäiriö
Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, saavat ihonalaisen injektion greliiniä (kokeellinen) yhtenä päivänä ja suolaliuosta (plaseboa) toisena päivänä (tilaus satunnaistettu; kaksoissokkoutettu ristikkäissuunnittelu).
Lääke: Ghrelin
Tämän käsivarren osallistujat saavat aktiivisena tilana ihonalaisen asyyligreliini-injektion.
Muut nimet:
  • Asyyli-greliini
Lääke: Suolaliuos
Tämän haaran osallistujat saavat ihonalaisen suolaliuoksen injektion lumelääkekontrollitilana.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Terveet kontrollin osallistujat
Terveet kontrollin osallistujat saavat ihonalaisen injektion greliiniä (kokeellinen) yhtenä päivänä ja suolaliuosta (plaseboa) toisena päivänä (tilaus satunnaistettu; kaksoissokkoutettu ristikkäissuunnittelu).
Lääke: Ghrelin
Tämän käsivarren osallistujat saavat aktiivisena tilana ihonalaisen asyyligreliini-injektion.
Muut nimet:
  • Asyyli-greliini
Lääke: Suolaliuos
Tämän haaran osallistujat saavat ihonalaisen suolaliuoksen injektion lumelääkekontrollitilana.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ghreliinin aiheuttamat muutokset motivaatiossa
Aikaikkuna: 15-50 minuuttia ihonalaisen annon jälkeen (greliini vs. suolaliuos)
XBox-ohjaimen painikkeiden painamistiheys palkkioiden saamiseksi greliinin antamisen jälkeen vs. suolaliuoksen antamisen jälkeen
15-50 minuuttia ihonalaisen annon jälkeen (greliini vs. suolaliuos)
Greliinin aiheuttamat muutokset lepoenergian kuluissa
Aikaikkuna: Ennen injektiota verrattuna 50-65 minuuttia injektion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)
Muutokset energiankulutuksessa greliinin annon jälkeen (vs. suolaliuos) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
Ennen injektiota verrattuna 50-65 minuuttia injektion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)
Greliinin aiheuttamat mielialan muutokset
Aikaikkuna: Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
Positiivisten ja negatiivisten summapisteiden visuaalisten analogisten arvioiden (0-100) avulla toteutetut muutokset vaikuttavat aikataulun mielialakohtiin greliinin annon jälkeen vs. suolaliuoksen antamisen jälkeen. Mittaukset tehdään ~40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen injektiota sekä 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen.
Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
Greliinin aiheuttamat muutokset nälässä ja kylläisyydessä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (0-100) subjektiivisen nälän ja kylläisyyden mittauksissa greliinin annon jälkeen vs. suolaliuoksen antaminen. Mittaukset tehdään ~40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen injektiota sekä 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen.
Aikapisteet ennen injektiota (keskimäärin yli 40 minuuttia ja 5 minuuttia ennen) vs. injektion jälkeiset aikapisteet (keskiarvo yli 15, 50 ja 65 minuuttia injektion jälkeen) (verrattuna suolaliuokseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Tuebingen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TUE008_ADMIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen keskeisten tulosten julkaisun jälkeen käyttäytymistietoja jaetaan koe- tai osallistujatason aggregoinnin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kunnes tiedot ovat julkisesti saatavilla, tutkijat voivat ottaa yhteyttä johtavaan PI:hen saadakseen pääsyn

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia