Efectos de la administración de grelina sobre la motivación
Los efectos de la administración de grelina sobre la motivación y el gasto energético en reposo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
*Debe haber participado en el brazo de estudio de comportamiento de NCT05120336
Criterios de exclusión:
- participación en la parte de neuroimagen de NCT05120336
- amamantamiento
- embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Trastorno depresivo mayor
Los pacientes con trastorno depresivo mayor recibirán una inyección subcutánea de grelina (experimental) un día y solución salina (placebo) otro día (orden aleatorizado; diseño cruzado doble ciego).
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Los participantes de este grupo recibirán una inyección subcutánea de acilgrelina como condición activa.
Otros nombres:
Los participantes de este grupo recibirán una inyección subcutánea de solución salina como condición de control con placebo.
Otros nombres:
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Experimental: Participantes de control sanos
Los participantes de control sanos recibirán una inyección subcutánea de grelina (experimental) un día y solución salina (placebo) otro día (orden aleatorizado; diseño cruzado doble ciego).
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Los participantes de este grupo recibirán una inyección subcutánea de acilgrelina como condición activa.
Otros nombres:
Los participantes de este grupo recibirán una inyección subcutánea de solución salina como condición de control con placebo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la motivación inducidos por la grelina
Periodo de tiempo: 15-50 minutos después de la administración subcutánea (grelina versus solución salina)
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Frecuencia de pulsación de botones en un controlador de XBox para obtener recompensas después de la administración de grelina frente a la administración de solución salina
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15-50 minutos después de la administración subcutánea (grelina versus solución salina)
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Cambios inducidos por grelina en el gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Preinyección versus 50-65 minutos después de la inyección (en comparación con solución salina)
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Cambios en el gasto energético tras la administración de grelina (vs.
solución salina) medida con calorimetría indirecta.
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Preinyección versus 50-65 minutos después de la inyección (en comparación con solución salina)
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Cambios de humor inducidos por grelina
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo previos a la inyección (media de más de 40 minutos y 5 minutos antes) versus puntos de tiempo posteriores a la inyección (media de más de 15, 50 y 65 minutos después de la inyección) (en comparación con solución salina)
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Cambios operacionalizados a través de calificaciones visuales analógicas (0-100) de la puntuación suma de los elementos del estado de ánimo del programa de afecto positivo y negativo después de la administración de grelina frente a la administración de solución salina.
Las medidas se toman ~40 minutos y 5 minutos antes de la inyección, así como 15, 50 y 65 minutos después de la inyección.
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Puntos de tiempo previos a la inyección (media de más de 40 minutos y 5 minutos antes) versus puntos de tiempo posteriores a la inyección (media de más de 15, 50 y 65 minutos después de la inyección) (en comparación con solución salina)
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Cambios inducidos por grelina en el hambre y la saciedad desde el inicio
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo previos a la inyección (media de más de 40 minutos y 5 minutos antes) versus puntos de tiempo posteriores a la inyección (media de más de 15, 50 y 65 minutos después de la inyección) (en comparación con solución salina)
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Cambio en las medidas de la escala analógica visual (0-100) de hambre y saciedad subjetivas después de la administración de grelina frente a la administración de solución salina.
Las medidas se toman ~40 minutos y 5 minutos antes de la inyección, así como 15, 50 y 65 minutos después de la inyección.
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Puntos de tiempo previos a la inyección (media de más de 40 minutos y 5 minutos antes) versus puntos de tiempo posteriores a la inyección (media de más de 15, 50 y 65 minutos después de la inyección) (en comparación con solución salina)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nils B Kroemer, PhD, University of Tübingen, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry & Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastorno Depresivo Mayor
- Anhedonia
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de sodio
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Cloruro de sodio
- Grelina
- acil-ghrelina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TUE008_ADMIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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