Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af patienter med hjertesvigt i hjemmet efter udskrivelse (STRONG@HOME)

16. juni 2026 opdateret af: Peder L. Myhre, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Moderne behandling efter udskrivelse af hjertesvigt i hjemmet

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om patienter med akut hjertesvigt (HF) kan opnå samme niveau af HF-terapier ved digital opfølgning i hjemmet sammenlignet med hospitalsbesøg i henhold til STRONG-HF-strategien. Patienter indlagt på hospitalet med akut HF vil blive indskrevet og randomiseret til enten opfølgning på sygehusets ambulatorium eller digital opfølgning i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at forbedre håndteringen af ​​HF-patienter ved at demonstrere, at opfølgning og optitrering af medicin effektivt kan udføres digitalt i hjemmet og derved aflaste sundhedssystemerne og patienterne. Der eksisterer et betydeligt vidensgab i implementeringen af ​​livreddende HF-lægemidler, som har vist sig at reducere dødeligheden hos HF-patienter markant med så meget som 73 %. På trods af stærk evidens fra kliniske forsøg og retningslinjer, er udnyttelsen af ​​optimal HF-terapi blandt patienter fortsat lav. Det vellykkede STRONG-HF-forsøg viste forbedrede resultater gennem tidlig og hurtig optitrering af HF-medicin og opfølgning på specialiserede HF-klinikker efter udskrivelse, og denne strategi anbefales nu kraftigt i de opdaterede European Society of Cardiology Heart Failure Guidelines fra 2023. En stor udfordring var imidlertid behovet for, at patienterne skulle rejse til hospitalet for ugentlige besøg, hvilket udgjorde betydelige barrierer for mange patienter, især i geografisk spredte regioner på grund af rejseafstand, immobilitet og logistiske udfordringer. For at afhjælpe dette hul, sigter STRONG@HOME-studiet mod at gennemføre besøg og hurtig optitrering af medicin i patientens hjem, en strategi, der ikke tidligere er testet i et klinisk forsøg og med direkte kliniske implikationer. Succesen med denne tilgang har potentialet til at forbedre HF-pleje globalt og fremme området for implementeringsvidenskab i HF og andre kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Arendal, Norge
        • Rekruttering
        • Sørlandet Sykehus
        • Kontakt:
      • Hamar, Norge
        • Rekruttering
        • Innlandet sykehus
        • Kontakt:
      • Levanger, Norge
      • Moss, Norge
        • Rekruttering
        • Østfold Hospital
        • Kontakt:
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norge
        • Rekruttering
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
      • Tromsø, Norge
      • Tønsberg, Norge
        • Rekruttering
        • Tønsberg Sykehus
        • Kontakt:
          • Erlend Aune, MD PhD
          • Telefonnummer: +433342000
      • Ålesund, Norge
        • Rekruttering
        • Ålesund Hospital
        • Kontakt:
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • Akershus University Hospital
        • Kontakt:
    • Vestre Viken
      • Drammen, Vestre Viken, Norge, 1878
        • Rekruttering
        • Drammen Hospital, Vestre Viken HF
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse inden for 72 timer før screening for akut HF.
  • NT-proBNP > 1.500 pg/mL målt under indlæggelsen
  • Systolisk blodtryk ≥ 100 mmHg og puls ≥ 60 slag/min inden for 24 timer før randomisering
  • Serumkalium ≤ 5,0 mEq/L (mmol/L).
  • ≤ ½ den optimale dosis af ACEi/ARB/ARNi eller betablokker eller MRA.
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 eller over 85 år.
  2. Tydelig dokumenteret intolerance over for høje doser af betablokkere
  3. Klart dokumenteret intolerance over for høje doser af renin-angiotensin system (RAS) blokkere (både ACEi og ARB).
  4. Nyresygdom eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) under 30 ml/min/1,73 m2 ved screening eller dialysehistorie.
  5. Forud (defineret som mindre end 30 dage fra screening) eller nuværende tilmelding til en HF-intervention eller deltagelse i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de 30 dage før screening
  6. Indekshændelse (indlæggelse for akut HF) udløst primært af en fuldstændig reversibel ætiologi, så det er usandsynligt, at patienten vil blive klassificeret med kronisk HF efter udskrivelse, såsom Takotsubo syndrom (stresskardiomyopati). I tilfælde af akut koronarsyndrom eller takykardi bør dette behandles, før tilstedeværelsen af ​​HF overvejes. Dette gælder ikke for patienter med kronisk HF forud for indekshændelsen.
  7. Alvorlig manglende overholdelse af medicin
  8. Psykiatrisk eller neurologisk lidelse, skrumpelever eller aktiv malignitet, der fører til en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
  9. Anamnese med hjertetransplantation eller på en transplantationsliste, eller brug af eller planlagt at blive implanteret med en ventrikulær hjælpeanordning.
  10. Ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, aktiv myocarditis eller kendt amyloid eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
  11. Manglende evne til at overholde alle undersøgelseskrav på grund af større komorbiditeter, sociale eller økonomiske problemer eller en historie med manglende overholdelse af medicinske regimer, der kan kompromittere patientens evne til at forstå og/eller overholde protokolinstruktionerne eller opfølgningsprocedurerne .
  12. Lav digital kompetence klassificeret som manglende evne til at håndtere en smartphone eller tablet.
  13. Sprogbarrierer kræver behov for en ekstern tolk.
  14. Gravide eller ammende (ammende) kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hjemmepleje
Opfølgning og håndtering af HF-medicin ved hjemmebesøg efter 1, 2, 3 og 6 uger udført ved telekommunikation ledet af HF-sygeplejersker i tæt kommunikation med læge på institutionen. Omkring uge 2 er et enkelt besøg på primærlægens kontor påkrævet.
Andet: Digital opfølgning og optitrering af medicin i hjemmet efter sygehusudskrivning for hjertesvigt
Begge arme vil behandle patienterne i henhold til STRONG-HF intensivbehandlingsstrategien, som anbefalet af gældende retningslinjer. Det vil sige optitrering til mindst halvdelen af ​​maksimalt tolererede doser af HF-medicin ved udskrivelsen, efterfulgt af optitrering til maksimalt tolererede doser efter 2 uger. Sikkerhedsbesøg vil blive udført efter 1, 3 og 6 uger.
Andre navne:
  • Dignio (digital sundhedsplatform)
  • Checkware (digital sundhedsplatform)
  • Nimble (digital sundhedsplatform)
Aktiv komparator: Sygehuspleje
Opfølgning og håndtering af HF-medicin ydet af speciallæger på de deltagende institutioners ambulatorier efter 1, 2, 3 og 6 uger. (Samme som højintensitetsarmen i STRONG-HF)
Andet: Opfølgning og optitrering af medicin på sygehusambulatoriet efter sygehusudskrivning for hjertesvigt
Begge arme vil behandle patienterne i henhold til STRONG-HF intensivbehandlingsstrategien, som anbefalet af gældende retningslinjer. Det vil sige optitrering til mindst halvdelen af ​​maksimalt tolererede doser af HF-medicin ved udskrivelsen, efterfulgt af optitrering til maksimalt tolererede doser efter 2 uger. Sikkerhedsbesøg vil blive udført efter 1, 3 og 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinje Anbefalet medicinsk behandlingsscore (0-9)
Tidsramme: 90 dage
Patienter tildeles en score for hver af de fire lægemiddelklasser, og summen af ​​disse er den samlede score. For betablokkere og ACEI/ARB'er tildeles patienter 0 (ingen behandling), 1 (<50% måldags dosis) eller 2 point (≥50% måldags dosis) for hver terapi. Enhver dosis af ARNI i stedet for ACEI/ARB tildeles 3 point. Enhver dosis af MRA og SGLT2I tildeles 2 point. Andel af patienter med ≥50% dosis af ACEI/ARB/ARNI, MRA og betablokker og behandling med SGLT2I
90 dage
Treatment-emergent adverse events
Tidsramme: 90 days
Proportion of patients with eGFR of <30 mL/min/1.73 m2, systolic BP of <95 mm Hg, heart rate of <55 bpm, and serum potassium of >5.0 mmol/L.
90 days

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnået dosis i hver af komponenterne i det primære endepunkt (mg)
Tidsramme: 90 dage
Renin-angiotensin-system blokkere, mineralocorticoid receptor antagonister og beta blokkere og behandling med natrium-glucose cotransporter-2-hæmmere
90 dage
Andel af patienter med baseline LVEF <40 % med ≥ 50 % dosis af vejledende anbefalet hjertesvigtsmedicin
Tidsramme: 90 dage
Andel af patienter med ≥50 % dosis af renin-angiotensin-systemblokkere, mineralocorticoidreceptorantagonister og betablokkere og behandling med natrium-glucose cotransporter-2-hæmmere i undergruppen med udgangsfraktion fra venstre ventrikel <40 %
90 dage
Ændring i livskvalitet ved EQ-5D indeks
Tidsramme: 90 dage
Målt ved EuroQol Group (EQ-5D) indeksspørgeskema (interval 11111 til 55555, højere er værre)
90 dage
Ændring i livskvalitet med EQ-5D VAS
Tidsramme: 90 dage
Målt ved EuroQol Group (EQ-5D) spørgeskema (interval 0 til 100, lavere er værre)
90 dage
Ændring i N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (ng/L)
Tidsramme: 90 dage
Fra baseline
90 dage
Ændring i ekkokardiografiske målinger af venstre ventrikelstruktur
Tidsramme: 90 dage
Venstre ventrikel ende diastolisk volumenindeks (ml/m^2)
90 dage
Ændring i kropsvægt (kg)
Tidsramme: 90 dage
Fra baseline
90 dage
Egenomsorg
Tidsramme: 90 dage
Europæisk hjertesvigt-egenomsorgsadfærd [EHFScB]-skala (interval 9-45, højere er værre)
90 dage
Patienttilfredshed med digital opfølgning
Tidsramme: 90 dage
IT-HEART spørgeskema (interval 10-50, højere er værre)
90 dage
Antal genindlæggelser af hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
Indlæggelser på hospitalet for hjertesvigt
12 måneder og 24 måneder
Antal samlede genindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
Alle indlæggelser på hospitalet
12 måneder og 24 måneder
Tid ude af hospitalet
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
Dage ikke indlagt på et hospital efter baseline
12 måneder og 24 måneder
Antal dødsfald
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder
Dødelighed af alle årsager
12 måneder og 24 måneder
Koste
Tidsramme: 90 dage, 12 måneder, 24 måneder
At evaluere de samlede omkostninger ved hver opfølgningsstrategi ved at opsummere omkostningerne ved brug af sundhedsydelser, omkostninger til digitale platforme og rejseomkostninger
90 dage, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i HF-specifik livskvalitet
Tidsramme: 90 dage
Minnesota Levende med HF-spørgeskema (interval 0-105, højere er værre)
90 dage
Ændring i ekkokardiografisk måling af hjertediastolisk funktion
Tidsramme: 90 dage
E/e' (forhold)
90 dage
Ændring i ekkokardiografisk måling af hjertesystolisk funktion
Tidsramme: 90 dage
Venstre ventrikel ejektionsfraktion (%)
90 dage
Stricter treatment-emergent adverse events
Tidsramme: 90 days
Any of the following events at any of the visits: eGFR of <25 mL/min/1.73 m2, systolic BP of <90 mm Hg, heart rate of <50 bpm, and serum potassium of >5.5 mmol/L
90 days

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CardioSignal congestion index
Tidsramme: 90 days
Performance of the CardioSignal congestion index in detecting worsening HF: HF hospitalizations, increasing NT-proBNP and clinical congestion
90 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Akershus

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 721190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger