Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintapotilaiden hoito kotona sairaalasta kotiutuksen jälkeen (STRONG@HOME)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peder L. Myhre, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Nykyaikainen kotihoidon jälkeinen sydämen vajaatoiminnan hoito

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko akuuttia sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavat potilaat saavuttaa saman tason HF-hoitoja digitaalisella kotiseurannalla verrattuna STRONG-HF-strategian mukaisiin sairaalakäynteihin. Akuutin HF:n vuoksi sairaalaan joutuneet potilaat otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko sairaalan poliklinikalle tai digitaaliseen kotiseurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään tehostamaan HF-potilaiden hoitoa osoittamalla, että seuranta ja lääkitystitraus voidaan suorittaa tehokkaasti digitaalisesti kotona, mikä keventää terveydenhuoltojärjestelmien ja potilaiden taakkaa. Henkeä pelastavien HF-lääkkeiden käyttöönotossa on huomattava tietovaje, joiden on osoitettu vähentävän merkittävästi HF-potilaiden kuolleisuutta, jopa 73 prosenttia. Huolimatta kliinisistä tutkimuksista ja ohjeista saatuja vahvoja todisteita, optimaalisen HF-hoidon käyttö potilaiden keskuudessa on edelleen vähäistä. Onnistunut STRONG-HF-tutkimus osoitti parempia tuloksia HF-lääkkeiden varhaisen ja nopean titrauksen ja erikoistuneiden HF-klinikoiden seurannan ansiosta kotiutuksen jälkeen, ja tätä strategiaa suositellaan nyt voimakkaasti päivitetyissä European Society of Cardiology Heart Failure Guidelines -ohjeissa vuodesta 2023 lähtien. Suuri haaste oli kuitenkin potilaiden tarve matkustaa sairaalaan viikoittaisille käynneille, mikä aiheutti merkittäviä esteitä monille potilaille erityisesti maantieteellisesti hajallaan sijaitsevilla alueilla matkaetäisyyden, liikkumattomuuden ja logististen haasteiden vuoksi. Tämän puutteen korjaamiseksi STRONG@HOME-tutkimuksen tavoitteena on suorittaa käyntejä ja lääkkeiden nopea titraus potilaan kotona. Strategiaa ei ole aiemmin testattu kliinisissä tutkimuksissa ja jolla on suoria kliinisiä vaikutuksia. Tämän lähestymistavan menestyksellä on potentiaalia parantaa HF-hoitoa maailmanlaajuisesti ja edistää HF- ja muiden kroonisten sairauksien täytäntöönpanotieteen alaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
450

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Arendal, Norja
        • Rekrytointi
        • Sørlandet Sykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamar, Norja
        • Rekrytointi
        • Innlandet sykehus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stine Holmen, MD PhD
          • Puhelinnumero: +4762333000
          • Sähköposti: b19808@ous-hf.no
      • Levanger, Norja
      • Moss, Norja
        • Rekrytointi
        • Østfold Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elisabeth Lie, MD PhD
          • Puhelinnumero: +4723700000
          • Sähköposti: ellie2@ous-hf.no
      • Stavanger, Norja
        • Rekrytointi
        • Stavanger University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tromsø, Norja
        • Rekrytointi
        • Tromsø University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tønsberg, Norja
        • Rekrytointi
        • Tønsberg Sykehus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erlend Aune, MD PhD
          • Puhelinnumero: +433342000
      • Ålesund, Norja
        • Rekrytointi
        • Ålesund Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norja, 1478
        • Rekrytointi
        • Akershus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Vestre Viken
      • Drammen, Vestre Viken, Norja, 1878
        • Rekrytointi
        • Drammen Hospital, Vestre Viken HF
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sairaalahoito 72 tunnin sisällä ennen akuutin HF:n seulontaa.
  • NT-proBNP > 1500 pg/ml mitattuna sairaalahoidon aikana
  • Systolinen verenpaine ≥ 100 mmHg ja syke ≥ 60 bpm 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
  • Seerumin kalium ≤ 5,0 mekv/l (mmol/l).
  • ≤ ½ ACEi/ARB/ARNi- tai beetasalpaajan tai MRA:n optimaalinen annos.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta tai yli 85 vuotta.
  2. Selvästi dokumentoitu intoleranssi suurille beetasalpaajien annoksille
  3. Selvästi dokumentoitu intoleranssi suurille annoksille reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) salpaajia (sekä ACEi että ARB).
  4. Munuaissairaus tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) alle 30 ml/min/1,73 m2 seulonnassa tai dialyysihistoriassa.
  5. Aikaisempi (määritelty alle 30 päivää seulonnasta) tai nykyinen ilmoittautuminen HF-hoitoon tai osallistuminen tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän aikana ennen seulontaa
  6. Indeksitapahtuma (pääsy akuuttiin HF:ään), jonka laukaisee ensisijaisesti täysin palautuva etiologia, joten on epätodennäköistä, että potilas luokitellaan krooniseksi HF:ksi kotiutuksen jälkeen, kuten Takotsubon oireyhtymä (stressikardiomyopatia). Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän tai takykardian yhteydessä tämä tulee hoitaa ennen kuin harkitaan HF:n olemassaoloa. Tämä ei koske potilaita, joilla on krooninen HF ennen indeksitapahtumaa.
  7. Vakava lääkkeiden noudattamatta jättäminen
  8. Psykiatrinen tai neurologinen häiriö, kirroosi tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka johtaa alle 6 kuukauden elinajanodotteeseen.
  9. Historiallinen sydämensiirto tai siirtoluettelolla tai kammioapulaitteen käyttäminen tai implantointi suunnitellaan.
  10. Korjaamaton kilpirauhassairaus, aktiivinen sydänlihastulehdus tai tunnettu amyloidinen tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.
  11. Kyvyttömyys noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia vakavien samanaikaisten sairauksien, sosiaalisten tai taloudellisten ongelmien tai lääketieteellisten hoito-ohjeiden noudattamatta jättämisen vuoksi, mikä saattaa vaarantaa potilaiden kyvyn ymmärtää ja/tai noudattaa protokollan ohjeita tai seurantamenettelyjä. .
  12. Alhainen digitaalinen osaaminen luokitellaan kyvyttömyyteksi käsitellä älypuhelinta tai tablettia.
  13. Kielimuurit, jotka edellyttävät ulkopuolisen tulkin tarvetta.
  14. Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kotihoito
HF-lääkkeiden seuranta ja hoito kotikäynneillä 1, 2, 3 ja 6 viikon jälkeen televiestinnällä, jota johtivat HF-hoitajat läheisessä yhteydessä laitoksen lääkäriin. Noin viikolla 2 tarvitaan yksi käynti perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla.
Muut: Lääkkeiden digitaalinen seuranta ja titraus kotona sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Molemmat haarat hoitavat potilaita STRONG-HF-tehohoidon strategian mukaisesti nykyisten ohjeiden mukaisesti. Tämä tarkoittaa titrausta vähintään puoleen HF-lääkkeiden suurimmasta siedetystä annoksesta kotiutuksen yhteydessä, minkä jälkeen titraus suurimmalle siedetylle annokselle 2 viikon kuluttua. Turvatarkastukset tehdään 1, 3 ja 6 viikon kuluttua.
Muut nimet:
  • Dignio (digitaalinen terveydenhuollon alusta)
  • Checkware (digitaalinen terveydenhuollon alusta)
  • Nimble (digitaalinen terveydenhuollon alusta)
Active Comparator: Sairaalahoito
HF-lääkkeiden seuranta ja hoito osallistuvien laitosten poliklinikan erikoislääkärien toimesta 1, 2, 3 ja 6 viikon kuluttua. (Sama kuin korkean intensiteetin käsivarsi STRONG-HF:ssä)
Muut: Lääkkeiden seuranta ja lisäys sairaalan poliklinikalla sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Molemmat haarat hoitavat potilaita STRONG-HF-tehohoidon strategian mukaisesti nykyisten ohjeiden mukaisesti. Tämä tarkoittaa titrausta vähintään puoleen HF-lääkkeiden suurimmasta siedetystä annoksesta kotiutuksen yhteydessä, minkä jälkeen titraus suurimmalle siedetylle annokselle 2 viikon kuluttua. Turvatarkastukset tehdään 1, 3 ja 6 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjeet Suositeltu lääketieteellinen hoitopiste (0-9)
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaille annetaan pistemäärä jokaiselle neljälle lääkekurssille, ja näiden summa on kokonaispistemäärä. Beeta-salpaajille ja ACEI/ARB: lle potilaille on osoitettu 0 (ei hoitoa), 1 (<50% kohde päivittäinen annos) tai 2 pistettä (≥ 50% kohde päivittäistä annosta) jokaiselle hoidolle. Jokaiselle ARNI -annokselle ACEI/ARB: n sijasta on osoitettu 3 pistettä. MRA: n ja SGLT2I: n annos on osoitettu 2 pistettä. Potilaiden osuus, joiden ACEI/ARB/ARNI-, MRA- ja beeta -estäjät ja hoito SGLT2I: llä on ≥ 50%: n annos ACEI/ARB/ARNI,
90 päivää
Treatment-emergent adverse events
Aikaikkuna: 90 days
Proportion of patients with eGFR of <30 mL/min/1.73 m2, systolic BP of <95 mm Hg, heart rate of <55 bpm, and serum potassium of >5.0 mmol/L.
90 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavutettu annos kussakin ensisijaisen päätepisteen komponentissa (mg)
Aikaikkuna: 90 päivää
Reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajat, mineralokortikoidireseptorin salpaajat ja beetasalpaajat sekä hoito natrium-glukoosi-kotransportteri-2-estäjillä
90 päivää
Niiden potilaiden osuus, joiden LVEF lähtötilanteessa on < 40 % ja joiden annokset ovat ≥ 50 % suositelluista sydämen vajaatoimintalääkkeistä
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden osuus, joilla on ≥50 % annos reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajia, mineralokortikoidireseptorin salpaajia ja beetasalpaajia sekä hoitoa natrium-glukoosi-kotransportteri-2-estäjillä alaryhmässä, jonka vasemman kammion ejektiofraktio lähtötilanteessa <40 %
90 päivää
Elämänlaadun muutos EQ-5D-indeksillä
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu EuroQol Group (EQ-5D) -indeksikyselyllä (vaihteluväli 11111-55555, korkeampi on huonompi)
90 päivää
Elämänlaadun muutos EQ-5D VAS:lla
Aikaikkuna: 90 päivää
Mitattu EuroQol Group (EQ-5D) -kyselyllä (vaihteluväli 0-100, alempi on huonompi)
90 päivää
Muutos N-terminaalisessa pro-B-tyypin natriureettisessa peptidissä (ng/l)
Aikaikkuna: 90 päivää
Perustasosta
90 päivää
Muutos vasemman kammion rakenteen kaikukardiografisissa mittauksissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Vasemman kammion pään diastolinen tilavuusindeksi (ml/m^2)
90 päivää
Muutos ruumiinpainossa (kg)
Aikaikkuna: 90 päivää
Perustasosta
90 päivää
Itsehoito
Aikaikkuna: 90 päivää
Euroopan sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisen [EHFScB] asteikko (alue 9-45, korkeampi on huonompi)
90 päivää
Potilastyytyväisyys digitaaliseen seurantaan
Aikaikkuna: 90 päivää
IT-HEART-kysely (vaihteluväli 10-50, korkeampi on huonompi)
90 päivää
Sydämen vajaatoiminnan takaisinottotapausten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon
12 kuukautta ja 24 kuukautta
Takaisinottojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Kaikki sairaalahoidot
12 kuukautta ja 24 kuukautta
Aika pois sairaalasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Päivät, joita ei ole otettu sairaalaan perustilanteen jälkeen
12 kuukautta ja 24 kuukautta
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
12 kuukautta ja 24 kuukautta
Maksaa
Aikaikkuna: 90 päivää, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Arvioida kunkin seurantastrategian kokonaiskustannukset tekemällä yhteenveto terveydenhuollon käyttökustannuksista, digitaalisen alustan kustannuksista ja matkakuluista
90 päivää, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos HF-kohtaisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 90 päivää
Minnesota Living with HF -kysely (alue 0-105, korkeampi on huonompi)
90 päivää
Muutos sydämen diastolisen toiminnan kaikukardiografisessa mittauksessa
Aikaikkuna: 90 päivää
E/e' (suhde)
90 päivää
Muutos sydämen systolisen toiminnan kaikukardiografisessa mittauksessa
Aikaikkuna: 90 päivää
Vasemman kammion ejektiofraktio (%)
90 päivää
Stricter treatment-emergent adverse events
Aikaikkuna: 90 days
Any of the following events at any of the visits: eGFR of <25 mL/min/1.73 m2, systolic BP of <90 mm Hg, heart rate of <50 bpm, and serum potassium of >5.5 mmol/L
90 days

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CardioSignal congestion index
Aikaikkuna: 90 days
Performance of the CardioSignal congestion index in detecting worsening HF: HF hospitalizations, increasing NT-proBNP and clinical congestion
90 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Akershus

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 721190

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia