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Manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca en casa después del alta hospitalaria (STRONG@HOME)

16 de junio de 2026 actualizado por: Peder L. Myhre, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Manejo contemporáneo posterior al alta en la insuficiencia cardíaca en el hogar

Este estudio tiene como objetivo evaluar si los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda (IC) pueden alcanzar el mismo nivel de terapias para la IC mediante seguimiento digital en casa en comparación con las visitas al hospital según la estrategia STRONG-HF. Los pacientes ingresados ​​en el hospital con insuficiencia cardíaca aguda serán inscritos y asignados al azar para seguimiento en la clínica ambulatoria del hospital o seguimiento digital en casa.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio busca mejorar el manejo de los pacientes con insuficiencia cardíaca demostrando que el seguimiento y el ajuste de la medicación se pueden realizar de manera efectiva y digital en el hogar, aliviando así la carga para los sistemas de salud y los pacientes. Existe una brecha de conocimiento sustancial en la implementación de medicamentos para la insuficiencia cardíaca que salvan vidas y que han demostrado reducir significativamente la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca, hasta en un 73%. A pesar de la evidencia sólida de los ensayos clínicos y las guías, la utilización de la terapia óptima para la insuficiencia cardíaca entre los pacientes sigue siendo baja. El exitoso ensayo STRONG-HF demostró mejores resultados mediante el aumento temprano y rápido de los medicamentos para la insuficiencia cardíaca y el seguimiento en clínicas especializadas en insuficiencia cardíaca después del alta, y esta estrategia ahora se recomienda encarecidamente en las pautas actualizadas de insuficiencia cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología a partir de 2023. Sin embargo, un desafío importante fue la necesidad de que los pacientes viajaran al hospital para visitas semanales, lo que planteaba barreras importantes para muchos pacientes, especialmente en regiones geográficamente dispersas debido a la distancia de viaje, la inmovilidad y los desafíos logísticos. Para abordar esta brecha, el ensayo STRONG@HOME tiene como objetivo realizar visitas y un ajuste rápido de los medicamentos en el hogar del paciente, una estrategia no probada previamente en un ensayo clínico y con implicaciones clínicas directas. El éxito de este enfoque tiene el potencial de mejorar la atención de la insuficiencia cardíaca a nivel mundial y hacer avanzar el campo de la ciencia de implementación en la insuficiencia cardíaca y otras enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
450

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Arendal, Noruega
        • Reclutamiento
        • Sørlandet Sykehus
        • Contacto:
      • Hamar, Noruega
        • Reclutamiento
        • Innlandet sykehus
        • Contacto:
          • Stine Holmen, MD PhD
          • Número de teléfono: +4762333000
          • Correo electrónico: b19808@ous-hf.no
      • Levanger, Noruega
      • Moss, Noruega
        • Reclutamiento
        • Østfold Hospital
        • Contacto:
      • Oslo, Noruega
        • Reclutamiento
        • Oslo University Hospital
        • Contacto:
          • Elisabeth Lie, MD PhD
          • Número de teléfono: +4723700000
          • Correo electrónico: ellie2@ous-hf.no
      • Stavanger, Noruega
        • Reclutamiento
        • Stavanger University Hospital
        • Contacto:
      • Tromsø, Noruega
        • Reclutamiento
        • Tromsø University Hospital
        • Contacto:
      • Tønsberg, Noruega
        • Reclutamiento
        • Tønsberg Sykehus
        • Contacto:
          • Erlend Aune, MD PhD
          • Número de teléfono: +433342000
      • Ålesund, Noruega
        • Reclutamiento
        • Ålesund Hospital
        • Contacto:
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Reclutamiento
        • Akershus University Hospital
        • Contacto:
    • Vestre Viken
      • Drammen, Vestre Viken, Noruega, 1878
        • Reclutamiento
        • Drammen Hospital, Vestre Viken HF
        • Contacto:
          • John Munkhaugen, MD PhD
          • Número de teléfono: +47 32 80 30 00
          • Correo electrónico: johmun@vestreviken.no

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso hospitalario dentro de las 72 horas previas al cribado de IC aguda.
  • NT-proBNP > 1.500 pg/mL medido durante la hospitalización
  • Presión arterial sistólica ≥ 100 mmHg y frecuencia cardíaca ≥ 60 lpm dentro de las 24 horas anteriores a la aleatorización
  • Potasio sérico ≤ 5,0 mEq/L (mmol/L).
  • ≤ ½ de la dosis óptima de IECA/ARAII/ARNi o betabloqueante o ARM.
  • Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años o mayor de 85 años.
  2. Intolerancia claramente documentada a altas dosis de betabloqueantes.
  3. Intolerancia claramente documentada a dosis altas de bloqueadores del sistema renina-angiotensina (RAS) (tanto IECA como BRA).
  4. Enfermedad renal o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 ml/min/1,73 m2 en el cribado o antecedentes de diálisis.
  5. Inscripción previa (definida como menos de 30 días desde la evaluación) o actual en una intervención de HF o participación en un estudio de dispositivo o medicamento en investigación dentro de los 30 días previos a la evaluación
  6. Evento índice (ingreso por insuficiencia cardíaca aguda) desencadenado principalmente por una etiología completamente reversible, por lo que es poco probable que el paciente sea clasificado como insuficiencia cardíaca crónica después del alta, como el síndrome de Takotsubo (miocardiopatía por estrés). En el contexto de síndrome coronario agudo o taquicardia, esto debe controlarse antes de considerar la presencia de insuficiencia cardíaca. Esto no se aplica a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica antes del evento índice.
  7. Incumplimiento severo de los medicamentos.
  8. Trastorno psiquiátrico o neurológico, cirrosis o enfermedad maligna activa que provoque una esperanza de vida inferior a 6 meses.
  9. Historial de trasplante de corazón o en lista de trasplante, o que utiliza o planea implantarse un dispositivo de asistencia ventricular.
  10. Enfermedad tiroidea no corregida, miocarditis activa o miocardiopatía obstructiva hipertrófica o amiloide conocida.
  11. Incapacidad para cumplir con todos los requisitos del estudio, debido a comorbilidades importantes, problemas sociales o financieros, o antecedentes de incumplimiento de regímenes médicos, que podrían comprometer la capacidad del paciente para comprender y/o cumplir con las instrucciones del protocolo o los procedimientos de seguimiento. .
  12. Baja competencia digital clasificada como incapacidad para manejar un teléfono inteligente o una tableta.
  13. Barreras del idioma que requieren la necesidad de un intérprete externo.
  14. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cuidado en el hogar
Seguimiento y manejo de medicamentos para IC en visitas domiciliarias después de 1, 2, 3 y 6 semanas realizadas por telecomunicación dirigidas por enfermeras de IC en estrecha comunicación con el médico de la institución. Alrededor de la semana 2 se requiere una única visita al consultorio del médico de atención primaria.
Otro: Seguimiento digital y ajuste de medicamentos en casa tras el alta hospitalaria por insuficiencia cardíaca
Ambos brazos tratarán a los pacientes según la estrategia de cuidados intensivos STRONG-HF, según lo recomendado por las directrices actuales. Es decir, un aumento de la dosis hasta al menos la mitad de las dosis máximas toleradas de medicamentos para la insuficiencia cardíaca en el momento del alta, seguido de un aumento hasta las dosis máximas toleradas después de 2 semanas. Las visitas de seguridad se realizarán después de 1, 3 y 6 semanas.
Otros nombres:
  • Dignio (plataforma de salud digital)
  • Checkware (plataforma de atención sanitaria digital)
  • Nimble (plataforma de atención médica digital)
Comparador activo: Atención hospitalaria
Seguimiento y manejo de los medicamentos para la IC proporcionados por especialistas en los ambulatorios de las instituciones participantes después de 1, 2, 3 y 6 semanas. (Igual que el brazo de alta intensidad en STRONG-HF)
Otro: Seguimiento y ajuste de medicamentos en el ambulatorio hospitalario tras el alta hospitalaria por insuficiencia cardíaca.
Ambos brazos tratarán a los pacientes según la estrategia de cuidados intensivos STRONG-HF, según lo recomendado por las directrices actuales. Es decir, un aumento de la dosis hasta al menos la mitad de las dosis máximas toleradas de medicamentos para la insuficiencia cardíaca en el momento del alta, seguido de un aumento hasta las dosis máximas toleradas después de 2 semanas. Las visitas de seguridad se realizarán después de 1, 3 y 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de tratamiento médico recomendado por la guía (0-9)
Periodo de tiempo: 90 días
A los pacientes se les asigna una puntuación para cada una de las cuatro clases de drogas, y la suma de ellas es la puntuación total. Para los betabloqueantes y ACEI/ARB, a los pacientes se les asigna 0 (sin tratamiento), 1 (<50% de dosis diaria objetivo) o 2 puntos (≥50% de dosis diaria objetivo) para cada terapia. Cualquier dosis de Arni en lugar de ACEI/ARB se le asignan 3 puntos. Cualquier dosis de MRA y SGLT2I se le asignan 2 puntos. Proporción de pacientes con dosis ≥50% de ACEI/ARB/ARNI, MRA y Betabloqueante y tratamiento con SGLT2I
90 días
Treatment-emergent adverse events
Periodo de tiempo: 90 days
Proportion of patients with eGFR of <30 mL/min/1.73 m2, systolic BP of <95 mm Hg, heart rate of <55 bpm, and serum potassium of >5.0 mmol/L.
90 days

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis alcanzada en cada uno de los componentes del criterio de valoración principal (mg)
Periodo de tiempo: 90 dias
Bloqueadores del sistema renina-angiotensina, antagonistas de los receptores de mineralocorticoides y betabloqueantes, y tratamiento con inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa
90 dias
Proporción de pacientes con FEVI inicial <40% con dosis ≥50% de los medicamentos para la insuficiencia cardíaca recomendados por las guías
Periodo de tiempo: 90 dias
Proporción de pacientes con dosis ≥50% de bloqueadores del sistema renina-angiotensina, antagonistas de los receptores de mineralocorticoides y betabloqueantes, y tratamiento con inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa en el subgrupo con fracción de eyección del ventrículo izquierdo basal <40%
90 dias
Cambio en la calidad de vida según el índice EQ-5D
Periodo de tiempo: 90 dias
Medido mediante el cuestionario de índice EuroQol Group (EQ-5D) (rango de 11111 a 55555, cuanto más es peor)
90 dias
Cambio en la calidad de vida mediante EQ-5D VAS
Periodo de tiempo: 90 dias
Medido mediante el cuestionario EuroQol Group (EQ-5D) (rango de 0 a 100, cuanto más bajo es peor)
90 dias
Cambio en el péptido natriurético pro-tipo B N-terminal (ng/l)
Periodo de tiempo: 90 dias
Desde el inicio
90 dias
Cambio en las medidas ecocardiográficas de la estructura del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: 90 dias
Índice de volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (ml/m^2)
90 dias
Cambio en el peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 90 dias
Desde el inicio
90 dias
Cuidados personales
Periodo de tiempo: 90 dias
Escala europea de conducta de autocuidado en insuficiencia cardíaca [EHFScB] (rango 9-45, cuanto más alto es peor)
90 dias
Satisfacción del paciente con el seguimiento digital
Periodo de tiempo: 90 dias
Cuestionario IT-HEART (rango 10-50, cuanto más alto, peor)
90 dias
Número de reingresos por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses
Ingresos al hospital por insuficiencia cardíaca.
12 meses y 24 meses
Número de reingresos totales
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses
Todos los ingresos al hospital.
12 meses y 24 meses
Tiempo fuera del hospital
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses
Días sin ingreso en un hospital después del inicio
12 meses y 24 meses
Número de muertes
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses
Mortalidad por todas las causas
12 meses y 24 meses
Costo
Periodo de tiempo: 90 días, 12 meses, 24 meses
Evaluar el costo total de cada estrategia de seguimiento resumiendo el costo de utilización de la atención médica, los costos de la plataforma digital y los costos de viaje.
90 días, 12 meses, 24 meses
Cambio en la calidad de vida específica de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 90 dias
Cuestionario Minnesota Living with HF (rango 0-105, cuanto más alto es peor)
90 dias
Cambio en la medida ecocardiográfica de la función diastólica cardíaca.
Periodo de tiempo: 90 dias
E/e' (relación)
90 dias
Cambio en la medida ecocardiográfica de la función sistólica cardíaca.
Periodo de tiempo: 90 dias
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (%)
90 dias
Stricter treatment-emergent adverse events
Periodo de tiempo: 90 days
Any of the following events at any of the visits: eGFR of <25 mL/min/1.73 m2, systolic BP of <90 mm Hg, heart rate of <50 bpm, and serum potassium of >5.5 mmol/L
90 days

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CardioSignal congestion index
Periodo de tiempo: 90 days
Performance of the CardioSignal congestion index in detecting worsening HF: HF hospitalizations, increasing NT-proBNP and clinical congestion
90 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Akershus

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 721190

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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