Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van patiënten met hartfalen thuis na ontslag uit het ziekenhuis (STRONG@HOME)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Peder L. Myhre, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Hedendaags beheer na ontslag bij hartfalen thuis

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of patiënten met acuut hartfalen (HF) hetzelfde niveau aan HF-therapieën kunnen bereiken door digitale follow-up thuis in vergelijking met ziekenhuisbezoeken volgens de STRONG-HF-strategie. Patiënten die met acuut HF in het ziekenhuis worden opgenomen, worden geïncludeerd en gerandomiseerd voor follow-up op de polikliniek van het ziekenhuis of voor digitale follow-up thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoogt de behandeling van HF-patiënten te verbeteren door aan te tonen dat follow-up en optitratie van medicatie thuis effectief digitaal kunnen worden uitgevoerd, waardoor de lasten voor gezondheidszorgsystemen en patiënten worden verlicht. Er bestaat een substantiële kennislacune in de implementatie van levensreddende HF-medicijnen waarvan is aangetoond dat ze de mortaliteit bij HF-patiënten aanzienlijk verminderen, met maar liefst 73%. Ondanks sterk bewijs uit klinische onderzoeken en richtlijnen blijft het gebruik van optimale HF-therapie onder patiënten laag. De succesvolle STRONG-HF-studie toonde verbeterde resultaten aan door vroege en snelle optitratie van HF-medicatie en follow-up in gespecialiseerde HF-klinieken na ontslag, en deze strategie wordt nu sterk aanbevolen in de bijgewerkte European Society of Cardiology Heart Failure Guidelines uit 2023. Een grote uitdaging was echter de noodzaak voor patiënten om wekelijks naar het ziekenhuis te reizen, wat voor veel patiënten aanzienlijke barrières opleverde, vooral in geografisch verspreide regio's vanwege de reisafstand, immobiliteit en logistieke uitdagingen. Om deze leemte aan te pakken, heeft de STRONG@HOME-studie tot doel bezoeken af ​​te leggen en de medicatie snel op te titreren bij de patiënt thuis, een strategie die nog niet eerder in een klinische studie is getest en die directe klinische implicaties heeft. Het succes van deze aanpak heeft het potentieel om de HF-zorg wereldwijd te verbeteren en het veld van implementatiewetenschap bij HF en andere chronische ziekten vooruit te helpen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
450

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Arendal, Noorwegen
        • Werving
        • Sørlandet Sykehus
        • Contact:
      • Hamar, Noorwegen
        • Werving
        • Innlandet sykehus
        • Contact:
      • Levanger, Noorwegen
      • Moss, Noorwegen
        • Werving
        • Østfold Hospital
        • Contact:
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
      • Stavanger, Noorwegen
        • Werving
        • Stavanger University Hospital
        • Contact:
      • Tromsø, Noorwegen
      • Tønsberg, Noorwegen
        • Werving
        • Tønsberg Sykehus
        • Contact:
          • Erlend Aune, MD PhD
          • Telefoonnummer: +433342000
      • Ålesund, Noorwegen
        • Werving
        • Ålesund Hospital
        • Contact:
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
    • Vestre Viken
      • Drammen, Vestre Viken, Noorwegen, 1878
        • Werving
        • Drammen Hospital, Vestre Viken HF
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname binnen de 72 uur voorafgaand aan de screening op acuut HF.
  • NT-proBNP > 1.500 pg/ml gemeten tijdens de ziekenhuisopname
  • Systolische bloeddruk ≥ 100 mmHg en hartslag ≥ 60 bpm binnen 24 uur vóór randomisatie
  • Serumkalium ≤ 5,0 mEq/l (mmol/l).
  • ≤ ½ de optimale dosis ACEi/ARB/ARNi of bètablokker of MRA.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar.
  2. Duidelijk gedocumenteerde intolerantie voor hoge doses bètablokkers
  3. Duidelijk gedocumenteerde intolerantie voor hoge doses renine-angiotensinesysteemblokkers (RAS-blokkers) (zowel ACEi als ARB).
  4. Nierziekte of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) lager dan 30 ml/min/1,73m2 bij screening of een voorgeschiedenis van dialyse.
  5. Eerdere (gedefinieerd als minder dan 30 dagen vanaf screening) of huidige deelname aan een HF-interventie of deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen de 30 dagen voorafgaand aan screening
  6. Indexgebeurtenis (opname voor acuut HF) die voornamelijk wordt veroorzaakt door een volledig omkeerbare etiologie, zodat het onwaarschijnlijk is dat de patiënt na ontslag wordt geclassificeerd als chronisch HF, zoals het Takotsubo-syndroom (stresscardiomyopathie). In de setting van acuut coronair syndroom of tachycardie moet dit worden behandeld voordat de aanwezigheid van HF wordt overwogen. Dit geldt niet voor patiënten met chronisch HF voorafgaand aan de indexgebeurtenis.
  7. Ernstige niet-naleving van medicijnen
  8. Psychiatrische of neurologische stoornis, cirrose of actieve maligniteit die leidt tot een levensverwachting van minder dan zes maanden.
  9. Geschiedenis van een harttransplantatie of op een transplantatielijst, of gebruik van of gepland voor implantatie met een ventriculair hulpmiddel.
  10. Ongecorrigeerde schildklierziekte, actieve myocarditis of bekende amyloïde of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.
  11. Onvermogen om aan alle onderzoeksvereisten te voldoen, als gevolg van ernstige comorbiditeiten, sociale of financiële problemen, of een geschiedenis van niet-naleving van medische regimes, waardoor het vermogen van de patiënt om de protocolinstructies of vervolgprocedures te begrijpen en/of na te leven in gevaar kan worden gebracht .
  12. Lage digitale competentie geclassificeerd als onvermogen om met een smartphone of tablet om te gaan.
  13. Taalbarrières die de noodzaak van een externe tolk vereisen.
  14. Zwangere of zogende (zogende) vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Thuiszorg
Follow-up en beheer van HF-medicatie tijdens huisbezoeken na 1, 2, 3 en 6 weken, uitgevoerd via telecommunicatie onder leiding van HF-verpleegkundigen in nauwe communicatie met de arts in de instelling. Rond week 2 is één bezoek aan de huisartsenpraktijk vereist.
Ander: Digitale opvolging en optitratie van medicijnen thuis na ontslag uit het ziekenhuis wegens hartfalen
Beide armen zullen de patiënten behandelen volgens de STRONG-HF intensive care-strategie, zoals aanbevolen door de huidige richtlijnen. Dat is optitratie naar ten minste de helft van de maximaal getolereerde doses HF-medicatie bij ontslag, gevolgd door optitratie naar maximaal getolereerde doses na 2 weken. Veiligheidsbezoeken vinden plaats na 1, 3 en 6 weken.
Andere namen:
  • Dignio (digitaal zorgplatform)
  • Checkware (digitaal zorgplatform)
  • Nimble (digitaal zorgplatform)
Actieve vergelijker: Ziekenhuiszorg
Opvolging en beheer van HF-medicatie verstrekt door specialisten op de poliklinieken van de deelnemende instellingen na 1, 2, 3 en 6 weken. (Hetzelfde als de hoge-intensiteitsarm in STRONG-HF)
Ander: Follow-up en optitratie van medicijnen op de polikliniek van het ziekenhuis na ontslag uit het ziekenhuis wegens hartfalen
Beide armen zullen de patiënten behandelen volgens de STRONG-HF intensive care-strategie, zoals aanbevolen door de huidige richtlijnen. Dat is optitratie naar ten minste de helft van de maximaal getolereerde doses HF-medicatie bij ontslag, gevolgd door optitratie naar maximaal getolereerde doses na 2 weken. Veiligheidsbezoeken vinden plaats na 1, 3 en 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richtlijn aanbevolen medische behandelingsscore (0-9)
Tijdsspanne: 90 dagen
Patiënten krijgen een score toegewezen voor elk van de vier medicijnklassen, en de som hiervan is de totale score. Voor bètablokkers en ACEI/ARB's krijgen patiënten 0 (geen behandeling), 1 (<50% doelwit dagelijkse dosis) of 2 punten (≥50% doelverwijderde dagelijkse dosis) voor elke therapie. Elke dosis arni in plaats van ACEI/ARB krijgt 3 punten toegewezen. Aan elke dosis MRA en SGLT2I is 2 punten toegewezen. Aandeel patiënten met ≥50% dosis ACEI/ARB/Arni, MRA en Beta Blocker en behandeling met SGLT2I
90 dagen
Treatment-emergent adverse events
Tijdsspanne: 90 days
Proportion of patients with eGFR of <30 mL/min/1.73 m2, systolic BP of <95 mm Hg, heart rate of <55 bpm, and serum potassium of >5.0 mmol/L.
90 days

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereikte dosis in elk van de componenten van het primaire eindpunt (mg)
Tijdsspanne: 90 dagen
Renine-angiotensinesysteemblokkers, mineralocorticoïdreceptorantagonisten en bètablokkers, en behandeling met natriumglucose-cotransporter-2-remmers
90 dagen
Percentage patiënten met een uitgangswaarde van LVEF<40% met een dosis van ≥50% van de door de richtlijn aanbevolen medicijnen tegen hartfalen
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage patiënten met een dosis van ≥50% renine-angiotensinesysteemblokkers, mineralocorticoïdreceptorantagonisten en bètablokkers, en behandeling met natriumglucose-cotransporter-2-remmers in de subgroep met een linkerventrikelejectiefractie bij aanvang <40%
90 dagen
Verandering in kwaliteit van leven volgens EQ-5D-index
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten met de EuroQol Group (EQ-5D) indexvragenlijst (bereik 11111 tot 55555, hoger is slechter)
90 dagen
Verandering in levenskwaliteit door EQ-5D VAS
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten met de EuroQol Group (EQ-5D) vragenlijst (bereik 0 tot 100, lager is slechter)
90 dagen
Verandering in N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (ng/l)
Tijdsspanne: 90 dagen
Vanaf de basislijn
90 dagen
Verandering in echocardiografische metingen van de linkerventrikelstructuur
Tijdsspanne: 90 dagen
Linkerventrikel einddiastolische volume-index (ml/m^2)
90 dagen
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 90 dagen
Vanaf de basislijn
90 dagen
Zelfzorg
Tijdsspanne: 90 dagen
European Heart Failure Self-care Behavior [EHFScB]-schaal (bereik 9-45, hoger is slechter)
90 dagen
Patiënttevredenheid met digitale opvolging
Tijdsspanne: 90 dagen
IT-HEART-vragenlijst (bereik 10-50, hoger is slechter)
90 dagen
Aantal heropnames voor hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden
Opnames in het ziekenhuis vanwege hartfalen
12 maanden en 24 maanden
Aantal totale heropnames
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden
Alle opnames in het ziekenhuis
12 maanden en 24 maanden
Tijd uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden
Dagen niet opgenomen in een ziekenhuis na baseline
12 maanden en 24 maanden
Aantal sterfgevallen
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden
Sterfte door alle oorzaken
12 maanden en 24 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 90 dagen, 12 maanden, 24 maanden
Om de totale kosten van elke vervolgstrategie te evalueren door de kosten van het gebruik van de gezondheidszorg, de kosten van digitale platforms en de reiskosten samen te vatten
90 dagen, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in HF-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 90 dagen
Minnesota Leven met HF-vragenlijst (bereik 0-105, hoger is slechter)
90 dagen
Verandering in echocardiografische maatstaf voor de diastolische hartfunctie
Tijdsspanne: 90 dagen
E/e' (verhouding)
90 dagen
Verandering in echocardiografische maatstaf voor de systolische hartfunctie
Tijdsspanne: 90 dagen
Linkerventrikel-ejectiefractie (%)
90 dagen
Stricter treatment-emergent adverse events
Tijdsspanne: 90 days
Any of the following events at any of the visits: eGFR of <25 mL/min/1.73 m2, systolic BP of <90 mm Hg, heart rate of <50 bpm, and serum potassium of >5.5 mmol/L
90 days

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CardioSignal congestion index
Tijdsspanne: 90 days
Performance of the CardioSignal congestion index in detecting worsening HF: HF hospitalizations, increasing NT-proBNP and clinical congestion
90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Akershus

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 721190

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij zijn niet van plan om gegevens van individuele deelnemers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen