Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte i fotodynamisk terapi med curcumin som fotosensibilisator

28. december 2024 opdateret af: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Effekten af ​​fotodynamisk terapi med curcumin som fotosensibilisator på postoperativ smerte efter ikke-kirurgisk rodbehandling: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

I endodonti bruges forskellige skylleopløsninger til at opnå antibakteriel effekt i rodkanalen. Den antibakterielle virkning af curcuminholdige rodbehandlingsopløsninger, når de kombineres med fotodynamisk terapi, er blevet påvist i flere undersøgelser. Ingen forskning har dog specifikt undersøgt deres effekt på postoperative smerter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​at bruge en curcuminopløsning i kombination med fotodynamisk terapi som den endelige skylleopløsning på postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds patienter blev tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af et webbaseret program i henhold til den valgte endelige skylningsprocedure: curcumin-fotodynamisk terapi eller en kontrolgruppe (rutinemæssig rodkanal-slutskylning med NaOCl og EDTA). Tænderne vil blive isoleret med en gummidæmning, og der skabes adgangshuler. Efter rodbehandlingsforberedelse udføres den endelige vandingsprocedure. Herefter afsluttes rodbehandlinger, og patienternes postoperative smerteniveau vil blive registreret ved hjælp af opfølgningsskemaer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25240
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske patienter i alderen 18-60 år.
  • Fortænder, hjørnetænder og præmolar tænder, der tidligere havde gennemgået rodbehandling
  • Fortænder, hjørnetænder og præmolare tænder med en diagnose af kronisk apikal byld eller asymptomatisk apikal parodontitis
  • tænder med kun 1 rodbehandling
  • patienterne havde ikke brugt antibiotika i 3 måneder før behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​et rodbrud
  • tænder med enhver hævelse
  • ankylose,
  • parodontale lommer dybere end 4 mm.
  • tænder, som en kofferdam ikke kunne udføres
  • patienter med allergi over for ibuprofen eller ciprofloxacin blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Curcumin med fotodynamisk terapi
Rodkanallængder vil blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-locator med en 15-K fil. R25 og R50 Reciproc filer vil blive brugt i arbejdslængder for at fuldføre kanalforberedelsen. Under instrumentering vil rodkanalerne blive skyllet med 2 ml 1% NaOCl. Efterfølgende vil rodkanalerne blive tørret med papirspidser, og den afsluttende vandingsprocedure vil blive udført med en curcuminopløsning i kombination med fotodynamisk terapi. Rodkanalerne vil derefter blive fyldt med guttaperka og sealer, og koronal restaureringen vil blive afsluttet. Patienterne vil blive forsynet med en formular til at vurdere postoperativ smerte og bedt om at score den dagligt. Den udfyldte formular vil blive anmodet efter en uge.
Andet: Curcumin med fotodynamisk behandling
rodkanaler vil vandes med den endelige vandingsprocedure: curcumin+fotodynamisk terapi. Tænderne vil blive isoleret med en gummidæmning, og der skabes et adgangshulrum. Efter rodbehandlingsforberedelse udføres den endelige vandingsprocedure. Rodbehandlinger vil blive afsluttet, og patienternes postoperative smerteniveau vil blive registreret ved hjælp af opfølgningsskemaer.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Rodkanallængder vil blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-locator med en 15-K fil. R25 og R50 Reciproc filer vil blive brugt i arbejdslængder til at fjerne kanalfyldningen. Under instrumentering vil rodkanalerne blive skyllet med 2 mL NaOCl (1%). Efterfølgende vil rodkanalerne blive tørret med papirspidser, og den endelige vandingsprocedure vil blive udført med NaOCl (1%) og EDTA (17%) opløsninger. Rodkanalerne vil derefter blive fyldt med guttaperka og sealer, og koronal restaureringen vil blive afsluttet. Patienterne vil blive forsynet med en formular til at vurdere postoperativ smerte og bedt om at score den dagligt. Den udfyldte formular vil blive anmodet efter en uge.
Andet: Kontrolgruppe
rodkanaler vil vandes med rutinemæssig slutvanding af rodkanalen med NaOCl og EDTA. Tænderne vil blive isoleret med en gummidæmning, og der skabes et adgangshulrum. Efter rodbehandlingsforberedelse udføres den endelige vandingsprocedure. Rodbehandlinger vil blive afsluttet, og patienternes postoperative smerteniveau vil blive registreret ved hjælp af opfølgningsskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerteniveauer
Tidsramme: en uge
postoperative smerteniveauer vil blive beskrevet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS blev klassificeret ved hjælp af følgende skala [15]: ingen smerte (0); mild smerte (1-3); moderate smerter (4-6) og stærke smerter (7-10).
en uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afhængige variabler-køn
Tidsramme: en uge
Patienternes køn (kvinde eller mand) vil blive registreret, og deres forhold til postoperativ smerte vil blive statistisk analyseret.
en uge
afhængig variabel alder
Tidsramme: en uge
Patienternes alder vil blive registreret som tal, og deres forhold til postoperativ smerte vil blive statistisk analyseret.
en uge
afhængige variable - antal tænder
Tidsramme: en uge
Patienternes tandtal vil blive registreret, og deres forhold til postoperative smerter vil blive statistisk analyseret.
en uge
afhængige variabler-rygevaner
Tidsramme: en uge
Patienternes rygevaner vil blive registreret som enten "ja" eller "nej", og deres forhold til postoperative smerter vil blive statistisk analyseret.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 404380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger