Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af virtual reality -teknologi til behandling af social angst

11. juli 2025 opdateret af: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne CBT VR-eksponering + VR-behandling af sociale færdigheder med CBT-imaginel eksponering + mindfulness, ved at reducere sværhedsgraden af ​​social angst hos voksne med autisme og social angst (SA), til at identificere egenskaber forbundet med at drage fordel af CBT-VR-behandlingen og til at vurdere acceptabilitet og mulighed for VR-intervention til patienter, der får den og bruger, at der forbedres til at forbedre metoderne og til at forberede sig til et samfundsbaseret priormatisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Autism Spectrum Disorder (ASD) (diagnosticeret af en kvalificeret professionel)
  • verbal og litterær på engelsk eller spansk
  • gennemsnitlig eller større intellektuel evne, baseret på historie og interview
  • i stand til at betjene en computer (Windows eller Mac).

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller historisk alvorlig psykisk sygdom, såsom skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression
  • Intellektuel handicap eller en indlæringsvanskelighed, der ville forstyrre deltagende (f.eks. Kan ikke læse)
  • Brug ikke teknologien eller har ikke adgang til teknologien
  • Kan ikke læse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: CBT alene
Adfærdsmæssigt: CBT
Deltagerne modtager vil modtage 12 ugers ugentlig CBT for social angst, herunder en intervention til forbedring af samtaleevner. CBT for social angst vil omfatte "imaginel eksponering", som er en måde at bruge fantasien til at arbejde med situationer, der producerer angst. Deltagerne vil også modtage en mindfulness -intervention.
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) assisteret kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Adfærdsmæssigt: CBT
Deltagerne modtager vil modtage 12 ugers ugentlig CBT for social angst, herunder en intervention til forbedring af samtaleevner. CBT for social angst vil omfatte "imaginel eksponering", som er en måde at bruge fantasien til at arbejde med situationer, der producerer angst. Deltagerne vil også modtage en mindfulness -intervention.
Enhed: Vr
VR -softwaren, den virtuelle kommunikator (VC) består af en meget realistisk avatar, der interagerer med klienten i en af ​​flere situationer. Terapeuten styrer sine bevægelser, ansigtsudtryk, kropsbevægelser og tale og bygger og redder modulære kombinationer af bevægelser og ansigtsudtryk, der kan samles i enhver rækkefølge for at skabe en samtaleinteraktion. Softwaren har to voksne avatarer med tvetydige race/etnicitet, mandlige og kvindelige. VC leveres uden et headset interaktivt over internettet på en sikker, adgangskodebeskyttet forbindelse, der øger adgangen ved ikke at kræve headset og ikke kræver, at klienten kommer til kontoret. VC kan udføres på engelsk eller på spansk, hvor det er relevant. Behandling vil blive udført i 12 sessioner. VR -softwaren bruges til at tilvejebringe CBT -eksponeringer for at reducere angst og også til at praktisere sociale interaktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst som vurderet af Liebowitz Social Angst Scale (LSAS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen))
Dette er et spørgeskema på 24 varer, hver vurderes på 2 måder, der måler både frygt/angst og undgåelse relateret til specifikke sociale situationer, hvilket giver i alt 48 ratings på tværs af skalaen. Spørgsmålene er scoret fra 0 (ingen) til 3 (svær) for et score-interval på 0-144 højere score, hvilket indikerer værre resultat.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen))
Ændring i angst som vurderet af Social Interaction Angst Scale (SIAS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Dette er et spørgeskema på 20 varer, og hver scores i en Likert-skala fra 0 (slet ikke karakteristisk for mig) -4 (ekstremt karakteristisk for mig), maksimal score på 80, højere score, hvilket indikerer værre resultat
Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Ændring i angst som vurderet af Social Phobia Scale (SPS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Dette er et spørgeskema på 20 varer, og hver scores i en Likert-skala fra 0-4, maksimal score på 80, højere score, hvilket indikerer værre resultat
Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Ændring i angst som vurderet af sværhedsgrad for social angstlidelse (SMSAD) skala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Dette er et spørgeskema på 10 varer, og hver scores fra 0 (aldrig) til 4 (hele tiden) for en maksimal score på 40, højere score, hvilket indikerer værre resultat
Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-16-0518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger