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Anwendung der Virtual -Reality -Technologie auf die Behandlung sozialer Angstzustände

11. Juli 2025 aktualisiert von: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ziel dieser Studie ist es, die CBT-VR-Exposition + VR-soziale Fähigkeiten mit der Behandlung von CBT-Imaginalbelastungen + Achtsamkeit zu vergleichen und die Schwere der sozialen Angst bei Erwachsenen mit Autismus und soziale Angst (SA) zu verringern, um Merkmale zu identifizieren, die mit dem Nutzen der CBT-VR-Behandlung und der Bewertung von VR-Interventionen, die sich für Patienten mit der Aufnahme von Patienten und mit der Berücksichtigung von PRAGMATUM-MITTRAGEN UND AUFGRAGEN ANTWORT AUFENGEN, ASSIGMATIONS-VERMACHUNGSBESCHWINDIGEN ASSVERSCHRIFTEN ASSERBESCHREIBEN.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus -Spektrum -Störung (ASD) (diagnostiziert von einem qualifizierten Fachmann)
  • Verbal und gebildet auf Englisch oder Spanisch
  • durchschnittliche oder größere intellektuelle Fähigkeit, basierend auf Geschichte und Interview
  • in der Lage, einen Computer (Windows oder Mac) zu bedienen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder historische schwere psychische Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere Depression
  • Intellektuelle Behinderung oder Lernbehinderung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. nicht in der Lage zu lesen)
  • Nutzung der Technologie nicht oder keinen Zugang zur Technologie haben
  • nicht lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: CBT allein
Verhalten: CBT
Die Teilnehmer erhalten eine 12 Wochen wöchentliche CBT für soziale Angst, einschließlich einer Intervention zur Verbesserung der Konversationsfähigkeiten. Der CBT für soziale Angstzustände umfasst "imaginale Exposition", was eine Möglichkeit ist, die Fantasie zu verwenden, um mit Situationen zu arbeiten, die Angst erzeugen. Die Teilnehmer erhalten auch eine Achtsamkeitsintervention.
Experimental: Virtual Reality (VR) unterstützte kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Verhalten: CBT
Die Teilnehmer erhalten eine 12 Wochen wöchentliche CBT für soziale Angst, einschließlich einer Intervention zur Verbesserung der Konversationsfähigkeiten. Der CBT für soziale Angstzustände umfasst "imaginale Exposition", was eine Möglichkeit ist, die Fantasie zu verwenden, um mit Situationen zu arbeiten, die Angst erzeugen. Die Teilnehmer erhalten auch eine Achtsamkeitsintervention.
Gerät: Vr
Die VR -Software, der Virtual Communicator (VC), besteht aus einem hoch realistischen Avatar, der in einer von mehreren Situationen mit dem Kunden interagiert. Der Therapeut kontrolliert seine Gesten, Gesichtsausdrücke, Körperbewegungen und Sprache und baut und rettet modulare Kombinationen von Gesten und Gesichtsausdrücken, die in beliebiger Reihenfolge zusammengestellt werden können, um eine Konversationsinteraktion zu schaffen. Die Software hat zwei erwachsene Avatare von mehrdeutigen Rassen/ethnischen Zugehörigkeit, männlich und weiblich. Der VC wird ohne interaktiv über das Internet über eine sichere, passwortgeschützte Verbindung geliefert, die den Zugriff erhöht, indem keine Headsets erforderlich sind und dass der Kunde nicht zum Büro gelangt. Der VC kann in Englisch oder gegebenenfalls auf Spanisch durchgeführt werden. Die Behandlung wird für 12 Sitzungen durchgeführt. Die VR -Software wird verwendet, um CBT -Expositionen bereitzustellen, um Angstzustände zu verringern und auch soziale Interaktionen zu praktizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst, wie die Lieben -Skala der sozialen Angstgrad (LSAs) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach der Behandlung)))
Dies ist ein 24 -Punkte -Fragebogen, der jeweils auf zwei Arten bewertet wird, um Angst/Angst und Vermeidung in Bezug auf bestimmte soziale Situationen zu messen, was insgesamt 48 Bewertungen in der gesamten Skala ergibt. Die Fragen werden von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) für einen Bewertungsbereich von 0-144 höherer Punktzahl bewertet, was ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach der Behandlung)))
Veränderung der Angst, wie durch die Anxiety Scale der sozialen Interaktion (SIAS) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Dies handelt
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Veränderung der Angst, wie durch die Social Phobia Scale (SPS) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Dies ist ein 20-Artikel
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Änderung der Angst, wie durch die SMSAD -Skala der Schweregrad für soziale Angststörungen (SMSAD) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Dies ist ein 10 -Artikel
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-16-0518

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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