Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuustekniikan soveltaminen sosiaalisen ahdistuksen hoitoon

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata CBT VR -altistusta + VR: n sosiaalisia taitoja CBT-mielikuvituksen altistumiseen + tietoisuuteen vähentämällä sosiaalisen ahdistuksen vakavuutta autismin ja sosiaalisen ahdistuksen (SA) sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden tunnistamiseksi, jotka liittyvät CBT-VR-hoitoon liittyvät ominaisuudet ja arvioida VR-interventiota koskevan potilaan hyväksyttävyyden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriö (ASD) (diagnosoitu pätevä ammattilainen)
  • sanallinen ja lukutaito englanniksi tai espanjaksi
  • Keskimääräinen tai suurempi älyllinen kyky, joka perustuu historiaan ja haastatteluun
  • pystyy käyttämään tietokonetta (Windows tai Mac).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vaikea masennus
  • Älyllinen vamma tai oppimisvaikeus, joka häiritsisi osallistumista (esim. Ei voi lukea)
  • Teknologiaa ei voida käyttää tai sinulla ei ole pääsyä tekniikkaan
  • ei voi lukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: CBT yksin
Käyttäytyminen: CBT
Osallistujat saavat saavat 12 viikkoa viikoittaista CBT: tä sosiaalisesta ahdistuksesta, mukaan lukien interventio keskustelujen parantamiseksi. Sosiaalisen ahdistuksen CBT sisältää "mielikuvituksen altistumisen", joka on tapa käyttää mielikuvitusta työskennellä tilanteissa, jotka aiheuttavat ahdistusta. Osallistujat saavat myös tietoisuuden intervention.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR) avustettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Käyttäytyminen: CBT
Osallistujat saavat saavat 12 viikkoa viikoittaista CBT: tä sosiaalisesta ahdistuksesta, mukaan lukien interventio keskustelujen parantamiseksi. Sosiaalisen ahdistuksen CBT sisältää "mielikuvituksen altistumisen", joka on tapa käyttää mielikuvitusta työskennellä tilanteissa, jotka aiheuttavat ahdistusta. Osallistujat saavat myös tietoisuuden intervention.
Laite: VR
VR -ohjelmisto, Virtual Communicator (VC) koostuu erittäin realistisesta avatarista, joka on vuorovaikutuksessa asiakkaan kanssa yhdessä monista tilanteista. Terapeutti hallitsee eleitään, kasvoilmaisuja, kehon liikkeitä ja puhetta ja rakentaa ja säästää eleiden ja ilmeiden modulaarisia yhdistelmiä, jotka voidaan koota missä tahansa järjestyksessä keskusteluvuorovaikutuksen luomiseksi. Ohjelmistossa on kaksi aikuista epäselvää rodua/etnisyyttä, mies ja nainen. VC toimitetaan ilman kuulokkeita vuorovaikutteisesti Internetin kautta turvallisella, salasanalla suojatulla yhteydellä, joka lisää pääsyä ei vaadi kuulokkeita eikä vaadi asiakasta tulemaan toimistoon. VC voidaan tehdä englanniksi tai tarvittaessa espanjaksi. Hoito tehdään 12 istunnolle. VR -ohjelmistoa käytetään tarjoamaan CBT -altistuksia ahdistuksen vähentämiseksi ja myös sosiaalisen vuorovaikutuksen harjoittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen muutos Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon (LSA) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen))
Tämä on 24 esineiden kyselylomake, jokainen arvioidaan kahdella tavalla, jolla mitataan sekä pelkoa/ahdistusta että tiettyihin sosiaalisiin tilanteisiin liittyviä välttämisiä, mikä antaa yhteensä 48 luokitusta mittakaavassa. Kysymykset pisteytetään 0: sta (ei mitään)-3 (vakava) pistemäärällä 0-144 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa huonomman lopputuloksen.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen))
Ahdistuksen muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikon (SIAS) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Tämä on 20 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään Likert-asteikolla 0: sta (ei lainkaan ominaisuus minulle) -4 (minulle erittäin ominainen), enimmäispiste 80, korkeampi pisteet osoittaen huonomman lopputuloksen
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Ahdistuksen muutos sosiaalisen fobian asteikon (SPS) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Tämä on 20 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään Likert-asteikolla 0-4, enimmäispiste 80, korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Ahdistuksen muutos sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SMSAD) asteikon vakavuusmittauksen arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Tämä on 10 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei koskaan) - 4 (koko ajan) enimmäispisteellä 40, korkeampi pistemäärä, joka osoittaa huonomman lopputuloksen
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC-MS-16-0518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia