Virtuel Landsby for Unge Forældre
Forebyggelse af Vold i Parforhold Blandt Gravide eller Forældrende Teenagere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marni Kan, PhD
- Telefonnummer: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie Stoner, PhD
- Telefonnummer: 510-665-8285
- E-mail: mcstoner@rti.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
- Rekruttering
- RTI International
-
Kontakt:
- Marni Kan
- Telefonnummer: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
-
Kontakt:
- Marie Stoner
- Telefonnummer: 5106658285
- E-mail: mcstoner@rti.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide eller forældrende unge (deltagere i pilot-RCT)
- Alder 16-21 år.
- Er gravid, partner til en gravid person, eller forælder til et barn (dvs. har kontakt med barnet mindst en gang om ugen).
- Kan tale og læse engelsk.
- Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke.
- Villig og i stand til at give tilstrækkelige kontakt-/lokatoroplysninger.
Facilitatorer (IDI-deltagere)
- Alder 18 år eller derover.
- Uddannet og har fungeret som facilitator for den virtuelle SDYP-intervention.
- Kan tale og læse engelsk.
- I stand til og villig til at give mundtligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier (deltagere i pilot-RCT):
- Har enhver anden tilstand, som efter projektlederens eller deres stedfortræders vurdering, vil forhindre informeret samtykke, gøre deltagelse i studiet usikker, komplicere fortolkningen af studie resultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af studieformålene.
- Deltager i øjeblikket eller vil deltage i et voldforebyggelsesundervisningsprogram inden for de næste 3 måneder.
- Har tidligere deltaget i Empowering Young Parents-studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuelle Sikre Datoer for Unge Forældre
Deltagere tildelt interventionsgruppen vil blive tilbudt Safe Dates for Young Parents (SDYP) programaktiviteter fokuseret på sunde forhold og forebyggelse af intim partnervold (IPV).
Dette program vil bestå af 10 moduler, med sessioner på 60-90 minutter hver.
Interventionen vil blive gennemført i grupper via Zoom og vil blive ledet af en trænet facilitator.
|
Safe Dates for Young Parents (SDYP) er et program til forebyggelse af sundt forhold og vold i parforhold (IPV), der er tilpasset fra "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" for gravide eller forældre unge voksne.
Undersøgerne tilpassede forebyggelsespensummet og relaterede interventionsmaterialer til virtuel levering via Zoom.
Programmet består af ti gruppebaserede sessioner (50 minutter indhold hver) ledet af en trænet facilitator.
Programmet inkluderer interaktive diskussioner, analyse af scenarier, spil, rollespil og brainstorming.
|
|
Aktiv komparator: HealthSmart
Undersøgelsen vil bruge en lige opmærksomhedskontrolbetingelse, hvor kontrolgruppens deltagere vil blive tilbudt lektioner om fysisk aktivitet og ernæring fra HealthSmart digital high school læreplan.
For at opnå en konsekvent dosering med SDYP vil ti lektioner blive valgt fra læreplanen.
Dette program vil ikke give undervisning om IPV eller indhold om sunde forhold, der udgør SDYP-interventionen.
Interventionen vil blive gennemført med grupper via zoom og vil blive ledet af en trænet facilitator.
|
HealthSmart-programmet vil bruge 10 digitale gymnasieundervisningslektioner med fokus på fysisk aktivitet og ernæring.
Sessionerne vil blive formateret passende til levering via Zoom.
Deltagerne kan blive bedt om at udfylde uddelingsark, lytte til præsentationer og deltage i diskussioner.
Emner kan omfatte information om forskellige næringsstoffer, hvordan næringsstoffer påvirker sundheden, hvordan man læser fødevareetiketter, sund kost og retningslinjer for fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager fremmøde
Tidsramme: Fra den første til den sidste session i SDYP (typisk 10 uger)
|
Procentdel af sessioner deltaget i (ud af 10)
|
Fra den første til den sidste session i SDYP (typisk 10 uger)
|
|
Deltagerengagement
Tidsramme: Fra den første til den sidste session i SDYP (typisk 10 uger)
|
Gennemsnit af facilitatorrapporter om deltagernes engagement på tværs af SDYP-sessioner på en 4-punkts skala
|
Fra den første til den sidste session i SDYP (typisk 10 uger)
|
|
Programoverholdelse
Tidsramme: Fra den første til den sidste session i SDYP (typisk 10 uger)
|
Procentdel af SDYP-aktiviteter gennemført uden ændringer, gennemsnit på tværs af sessioner og facilitatører
|
Fra den første til den sidste session i SDYP (typisk 10 uger)
|
|
Fysisk IPV-udøvelse
Tidsramme: Målt de seneste 3 måneder ved baseline og 3 til 6 måneder efter baseline
|
Godkendelse af et hvilket som helst af 7 punkter, der beskriver fysisk aggressive handlinger over for en partner, tilpasset fra WHO-instrumentet og Safe Dates-spørgeskemaet
|
Målt de seneste 3 måneder ved baseline og 3 til 6 måneder efter baseline
|
|
Fysisk IPV-victimisering
Tidsramme: Målt de sidste 3 måneder ved baseline og 3 til 6 måneder efter baseline
|
Godkendelse af en hvilken som helst af 7 emner, der beskriver fysisk aggressive handlinger fra en partner, tilpasset fra WHO-instrumentet og Safe Dates-spørgeskemaet
|
Målt de sidste 3 måneder ved baseline og 3 til 6 måneder efter baseline
|
|
Psykisk vold i parforhold begået
Tidsramme: Målt de seneste 3 måneder ved baseline og 3 til 6 måneder efter baseline
|
Godkendelse af et hvilket som helst af 9 emner, der beskriver psykologisk aggressive handlinger over for en partner, tilpasset fra Safe Dates-spørgeskemaet
|
Målt de seneste 3 måneder ved baseline og 3 til 6 måneder efter baseline
|
|
Psykisk vold i nære relationer
Tidsramme: Målt de sidste 3 måneder ved baseline og 3 til 6 måneder efter baseline
|
Godkendelse af en hvilken som helst af 9 punkter, der beskriver psykologisk aggressive handlinger fra en partner, tilpasset fra Safe Dates-spørgeskemaets måling
|
Målt de sidste 3 måneder ved baseline og 3 til 6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HD111729 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .