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Virtuelles Dorf für junge Eltern

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Marni Kan, RTI International

Prävention von häuslicher Gewalt bei schwangeren oder elternden Jugendlichen

Dieses Projekt wird die virtuelle Durchführung von Safe Dates for Young Parents (SDYP) untersuchen, ein 10-teiliges, gruppenbasiertes Programm zur Prävention von häuslicher Gewalt (IPV), das speziell für schwangere oder erziehende Jugendliche und junge Erwachsene entwickelt wurde. Dieses Programm hat das Potenzial, die Gesundheit und das Wohlbefinden junger Eltern und ihrer Kinder zu verbessern, und die virtuelle Durchführung könnte die Teilnahmefähigkeit der Teilnehmer erhöhen. Die Hauptfragen, die es zu beantworten gilt, sind: (1) Ist es machbar und akzeptabel, SDYP in einer virtuellen Umgebung umzusetzen? (2) Erleben SDYP-Teilnehmer mit geringerer Wahrscheinlichkeit IPV als Teilnehmer eines alternativen Gesundheitsbildungsprogramms? Die Teilnehmer werden zu einer Reihe von virtuellen Programmsitzungen entweder für SDYP oder für ein Gesundheitsbildungsprogramm mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität und Ernährung eingeladen und werden gebeten, vor Beginn der Programme und bis zu 6 Monate später Umfragen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bis zu zwei Drittel der Jugendlichen, die schwanger sind oder Eltern sind, waren Opfer oder Täter von körperlicher häuslicher Gewalt (IPV), und in dieser Bevölkerungsgruppe ist die Prävalenz von psychischem Missbrauch sogar noch höher. IPV kann die Gesundheit jugendlicher Mütter, die Gesundheit ihrer Schwangerschaften und das Wohlbefinden ihrer Kinder gefährden. Trotz dieser schädlichen Auswirkungen mangelt es an evidenzbasierten IPV-Präventionsprogrammen, die speziell für schwangere und erziehende Jugendliche zugeschnitten sind. Darüber hinaus muss die Forschung trotz der vielversprechenden virtuellen Programmbereitstellung, die die Fähigkeit der Jugendlichen zur Teilnahme verbessern könnte, noch die Machbarkeit und Ergebnisse der virtuellen Bereitstellung von IPV-Präventionsprogrammen für schwangere oder erziehende Jugendliche ermitteln. Diese Studie ist ein Pilotversuch des für die virtuelle Bereitstellung angepassten Programms Safe Dates for Young Parents (SDYP). Das ursprüngliche Safe Dates ist ein 10-teiliges, theoretisch fundiertes, interaktives Programm mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Prävention von psychologischem, körperlichem und sexuellem Dating-Missbrauch bei Jugendlichen. Wir haben Safe Dates zuvor für junge Eltern, die schwanger sind oder Eltern sind, angepasst, indem wir Schwangerschafts- und Erziehungsthemen in alle Programmsitzungen integrierten, den Schwerpunkt auf die Überwindung von Hindernissen bei der Suche nach Hilfe bei häuslicher Gewalt (IPV) erhöhten und die Inhalte zu sexuellen Übergriffen überarbeiteten. Die Programme wurden ausschließlich persönlich durchgeführt. Ein virtueller Ansatz zur Bereitstellung könnte die Skalierung von SDYP durch größere Reichweite und geringere Kosten verbessern. Wir haben kürzlich Auszüge aus dem SDYP-Programm über Zoom mit 9 jungen Eltern vorgetestet, um das Präventionscurriculum und die damit verbundenen Interventionsmaterialien für die virtuelle Bereitstellung anzupassen. In dieser Studie werden wir auf dieser Arbeit aufbauen, indem wir die virtuelle SDYP-Intervention in einer randomisierten Pilotstudie evaluieren, um Implementierungsergebnisse (d.h. Machbarkeit, Akzeptanz, Treue und Angemessenheit) und vorläufige Auswirkungen auf IPV-Ergebnisse zu bewerten. Wir werden 80 einzelne schwangere und erziehende Jugendliche im Verhältnis 1:1 randomisiert der Interventionsgruppe (SDYP) oder der Kontrollgruppe mit gleicher Aufmerksamkeit (virtuelle Gesundheitserziehungsprogramme, die IPV nicht thematisieren) zuweisen und werden Basis- und 3-6-monatige Nachfolgebefragungen durchführen, um IPV und damit verbundene Verhaltensergebnisse zu bewerten. Wir werden die Implementierungsergebnisse (Machbarkeit, Akzeptanz, Treue und Angemessenheit) durch Programmdaten, qualitative Tiefeninterviews (IDIs) mit Moderatoren und Teilnehmern sowie Umfragedaten aus der Interventionsgruppe bewerten. Die Forschungsaktivitäten werden virtuell mit Teilnehmern durchgeführt, die an mehreren Standorten in den Vereinigten Staaten rekrutiert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Marni Kan, PhD
  • Telefonnummer: 919-485-2756
  • E-Mail: mkan@rti.org

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Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Rekrutierung
        • RTI International
        • Kontakt:
          • Marni Kan
          • Telefonnummer: 919-485-2756
          • E-Mail: mkan@rti.org
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangere oder erziehende Jugendliche (Teilnehmer der Pilot-RCT)

  • Alter zwischen 16 und 21 Jahren.
  • Derzeit schwanger, Partner einer schwangeren Person oder erziehen ein Kind (d.h. haben mindestens einmal pro Woche Kontakt mit dem Kind).
  • In der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
  • Bereit und in der Lage, ausreichende Kontakt-/Auffindinformationen bereitzustellen.

Moderatoren (IDI-Teilnehmer)

  • 18 Jahre oder älter.
  • Ausgebildet und als Moderator der virtuellen SDYP-Intervention tätig gewesen.
  • In der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen.
  • In der Lage und bereit, eine mündliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien (Teilnehmer der Pilot-RCT):

  • Hat einen anderen Zustand, der nach Meinung des Hauptprüfers oder seines Vertreters eine informierte Einwilligung ausschließen würde, die Studienteilnahme unsicher machen, die Interpretation der Studienergebnisdaten erschweren oder anderweitig die Erreichung der Studienziele beeinträchtigen würde.
  • Nimmt derzeit teil oder wird in den nächsten 3 Monaten an einem Gewaltpräventionsbildungsprogramm teilnehmen.
  • Hat bereits an der Studie "Empowering Young Parents" teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtuelle Sichere Daten für junge Eltern
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten die Safe Dates for Young Parents (SDYP) Programmaktivitäten, die sich auf gesunde Beziehungen und die Prävention von häuslicher Gewalt (IPV) konzentrieren. Dieses Programm besteht aus 10 Modulen mit Sitzungen von jeweils 60-90 Minuten. Die Intervention wird in Gruppen über Zoom durchgeführt und von einem geschulten Moderator geleitet.
Verhalten: Virtuelle Sichere Daten für junge Eltern
Safe Dates für junge Eltern (SDYP) ist ein Programm zur Förderung gesunder Beziehungen und zur Prävention von häuslicher Gewalt (IPV), das aus "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" für schwangere oder erziehende junge Erwachsene adaptiert wurde. Die Untersuchenden passten das Präventionscurriculum und die zugehörigen Interventionsmaterialien für die virtuelle Bereitstellung über Zoom an. Das Programm besteht aus zehn gruppenbasierten Sitzungen (jeweils 50 Minuten Inhalt), die von einem geschulten Moderator geleitet werden. Das Programm umfasst interaktive Diskussionen, Szenarioanalysen, Spiele, Rollenspiele und Brainstorming.
Aktiver Komparator: HealthSmart
Die Studie verwendet eine Kontrollbedingung mit gleicher Aufmerksamkeit, bei der den Teilnehmern der Kontrollgruppe Lektionen über körperliche Aktivität und Ernährung aus dem HealthSmart digitalen Highschool-Lehrplan angeboten werden. Um eine konsistente Dosierung mit SDYP zu erreichen, werden zehn Lektionen aus dem Lehrplan ausgewählt. Dieses Programm bietet keine Aufklärung über IPV oder gesunde Beziehungen, die den SDYP-Interventionsinhalt ausmachen. Die Intervention wird in Gruppen via Zoom durchgeführt und von einem geschulten Moderator geleitet.
Verhalten: HealthSmart
Das HealthSmart-Programm wird 10 digitale Lehrplanstunden für die High School nutzen, die sich auf körperliche Aktivität und Ernährung konzentrieren. Die Sitzungen werden so formatiert, dass sie über Zoom durchgeführt werden können. Die Teilnehmer können gebeten werden, Handouts auszufüllen, Präsentationen anzuhören und an Diskussionen teilzunehmen. Die Themen können Informationen über verschiedene Nährstoffe enthalten, wie Nährstoffe die Gesundheit beeinflussen, wie man Lebensmitteletiketten liest, gesunde Ernährung und Richtlinien für körperliche Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmeranwesenheit
Zeitfenster: Von der ersten bis zur letzten Sitzung des SDYP (in der Regel 10 Wochen)
Prozent der besuchten Sitzungen (von 10)
Von der ersten bis zur letzten Sitzung des SDYP (in der Regel 10 Wochen)
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Von der ersten bis zur letzten Sitzung des SDYP (in der Regel 10 Wochen)
Durchschnitt der Berichte der Moderatoren über die Beteiligung der Teilnehmer an den SDYP-Sitzungen auf einer 4-Punkte-Skala
Von der ersten bis zur letzten Sitzung des SDYP (in der Regel 10 Wochen)
Programmeinhaltung
Zeitfenster: Von der ersten bis zur letzten Sitzung des SDYP (in der Regel 10 Wochen)
Prozentsatz der SDYP-Aktivitäten, die ohne Änderungen abgeschlossen wurden, gemittelt über Sitzungen und Moderatoren
Von der ersten bis zur letzten Sitzung des SDYP (in der Regel 10 Wochen)
Körperliche IPV-Ausübung
Zeitfenster: Gemessen in den letzten 3 Monaten zum Basiszeitpunkt und 3 bis 6 Monate nach dem Basiszeitpunkt
Bestätigung eines der 7 Punkte, die physisch aggressive Handlungen gegenüber einem Partner beschreiben, angepasst aus dem WHO-Instrument und dem Safe-Dates-Fragebogen-Messinstrument
Gemessen in den letzten 3 Monaten zum Basiszeitpunkt und 3 bis 6 Monate nach dem Basiszeitpunkt
Körperliche IPV-Viktimisierung
Zeitfenster: Gemessen in den letzten 3 Monaten zum Baseline-Zeitpunkt und 3 bis 6 Monate nach Baseline
Bestätigung eines der 7 Punkte, die körperlich aggressive Handlungen durch einen Partner beschreiben, angepasst aus dem WHO-Instrument und dem Safe-Dates-Fragebogen-Messinstrument
Gemessen in den letzten 3 Monaten zum Baseline-Zeitpunkt und 3 bis 6 Monate nach Baseline
Psychische IPV-Ausübung
Zeitfenster: In den letzten 3 Monaten gemessen zum Basiszeitpunkt und 3 bis 6 Monate nach dem Basiszeitpunkt
Befürwortung von einem der 9 Punkte, die psychisch aggressive Handlungen gegenüber einem Partner beschreiben, adaptiert aus dem Safe-Dates-Fragebogen-Messinstrument
In den letzten 3 Monaten gemessen zum Basiszeitpunkt und 3 bis 6 Monate nach dem Basiszeitpunkt
Psychische IPV-Viktimisierung
Zeitfenster: In den letzten 3 Monaten zum Basiszeitpunkt und 3 bis 6 Monate nach dem Basiszeitpunkt gemessen
Befürwortung eines von 9 Punkten, die psychisch aggressive Handlungen eines Partners beschreiben, adaptiert aus dem Safe-Dates-Fragebogen-Messinstrument
In den letzten 3 Monaten zum Basiszeitpunkt und 3 bis 6 Monate nach dem Basiszeitpunkt gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RTI International

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R21HD111729 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Eingeschränkt zugängliche Studiendaten und zugehörige Dokumentationen werden der Forschungsgemeinschaft kostenlos über ein Selbstveröffentlichungs-Repository für sozial-, verhaltens- und gesundheitswissenschaftliche Forschungsdaten zur Verfügung gestellt. Identifizierende Informationen der Teilnehmer (Namen und Kontaktdaten) werden nicht in den geteilten Daten enthalten sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Einreichung der Studiendaten erfolgt bis zum Ende des Projektzeitraums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugangsbeschränkte Studiendaten und zugehörige Dokumentationen werden der Forschungsgemeinschaft kostenlos über openICPSR zur Verfügung gestellt. Aufgrund der sensiblen Natur der Jugendumfragedaten und der kleinen Stichprobengrößen in den Interviewdaten erwarten wir, dass diese Daten als eingeschränkt nutzbare Daten eingestuft werden. ICPSR erfordert einen Antrag für den Zugang zu solchen Daten. Als Teil des Antragsverfahrens muss der Datennutzer neben anderen Antragskomponenten und Datensicherheitsanforderungen eine Vereinbarung zur eingeschränkten Datennutzung mit ICPSR abschließen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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