Wirtualna Wioska dla Młodych Rodziców
Zapobieganie przemocy ze strony partnera wśród nastolatków, które są w ciąży lub opiekują się dziećmi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marni Kan, PhD
- Numer telefonu: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie Stoner, PhD
- Numer telefonu: 510-665-8285
- E-mail: mcstoner@rti.org
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- Rekrutacyjny
- RTI International
-
Kontakt:
- Marni Kan
- Numer telefonu: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
-
Kontakt:
- Marie Stoner
- Numer telefonu: 5106658285
- E-mail: mcstoner@rti.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Młodzież w ciąży lub posiadająca dzieci (uczestnicy pilotażowego badania RCT)
- W wieku 16-21 lat.
- Obecnie w ciąży, partner osoby w ciąży lub opiekująca się dzieckiem (tj. mająca kontakt z dzieckiem przynajmniej raz w tygodniu).
- Zdolna mówić i czytać po angielsku.
- Gotowa i zdolna do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Gotowa i zdolna do podania odpowiednich informacji kontaktowych/lokalizacyjnych.
Facylitatorzy (uczestnicy IDI)
- W wieku 18 lat lub starsi.
- Przeszkoleni i pełniący funkcję facylitatora wirtualnej interwencji SDYP.
- Zdolni mówić i czytać po angielsku.
- Zdolni i gotowi do wyrażenia ustnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia (uczestnicy pilotażowego badania RCT):
- Posiadanie jakiegokolwiek innego stanu, który zdaniem głównego badacza lub jego przedstawiciela, uniemożliwiłby wyrażenie świadomej zgody, uczyniłoby uczestnictwo w badaniu niebezpiecznym, skomplikowałoby interpretację danych wynikowych badania lub w inny sposób zakłóciłoby osiągnięcie celów badania.
- Obecne uczestnictwo lub planowane uczestnictwo w programie edukacyjnym zapobiegania przemocy w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
- Wcześniejsze uczestnictwo w badaniu Empowering Young Parents.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualne Bezpieczne Daty dla Młodych Rodziców
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają ofertę udziału w programie Safe Dates for Young Parents (SDYP) skupiającym się na zdrowych relacjach i zapobieganiu przemocy ze strony partnera (IPV).
Program będzie składał się z 10 modułów, a sesje będą trwać od 60 do 90 minut każda.
Interwencja będzie przeprowadzana w grupach przez Zoom i będzie prowadzona przez przeszkolonego facylitatora.
|
Safe Dates for Young Parents (SDYP) to program zapobiegania przemocy w relacjach intymnych i promowania zdrowych związków, zaadaptowany z "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" dla młodych dorosłych w ciąży lub posiadających dzieci.
Badacze zaadaptowali program profilaktyczny i powiązane materiały interwencyjne do wirtualnej realizacji przez Zoom.
Program składa się z dziesięciu sesji grupowych (po 50 minut każda) prowadzonych przez przeszkolonego moderatora.
Program obejmuje interaktywne dyskusje, analizę scenariuszy, gry, odgrywanie ról i burzę mózgów.
|
|
Aktywny komparator: HealthSmart
Badanie wykorzysta równorzędny warunek kontrolny, w którym uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają lekcje na temat aktywności fizycznej i odżywiania z cyfrowego programu nauczania HealthSmart dla szkół średnich.
Aby zapewnić spójną dawkę z SDYP, z programu nauczania wybrane zostanie dziesięć lekcji.
Ten program nie będzie dostarczał edukacji na temat IPV ani treści dotyczących zdrowych związków, które składają się na interwencję SDYP.
Interwencja będzie przeprowadzana w grupach za pośrednictwem platformy Zoom i będzie prowadzona przez przeszkolonego facylitatora.
|
Program HealthSmart będzie wykorzystywał 10 cyfrowych lekcji z programu nauczania szkoły średniej, skupionych na aktywności fizycznej i odżywianiu.
Sesje zostaną odpowiednio sformatowane, aby można je było prowadzić przez Zoom.
Uczestnicy mogą zostać poproszeni o wypełnianie materiałów, słuchanie prezentacji i udział w dyskusjach.
Tematy mogą obejmować informacje o różnych składnikach odżywczych, jak składniki odżywcze wpływają na zdrowie, jak czytać etykiety żywności, zdrowe odżywianie oraz wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnictwo w badaniu
Ramy czasowe: Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
|
Procent uczestniczonych sesji (na 10)
|
Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
|
|
Zaangażowanie uczestnika
Ramy czasowe: Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
|
Średnia z raportów prowadzących dotyczących zaangażowania uczestników w sesjach SDYP w 4-stopniowej skali
|
Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
|
|
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
|
Procent działań SDYP zakończonych bez zmian, uśredniony w sesjach i wśród prowadzących
|
Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
|
|
Fizyczne stosowanie przemocy w związku
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące mierzone na początku badania oraz 3 do 6 miesięcy po początku badania
|
Potwierdzenie któregokolwiek z 7 elementów opisujących fizycznie agresywne zachowania wobec partnera, zaadaptowanych z instrumentu WHO i kwestionariusza Safe Dates
|
Ostatnie 3 miesiące mierzone na początku badania oraz 3 do 6 miesięcy po początku badania
|
|
Fizyczna wiktymizacja IPV
Ramy czasowe: Zmierzono w ciągu ostatnich 3 miesięcy w punkcie wyjściowym oraz od 3 do 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Potwierdzenie któregokolwiek z 7 elementów opisujących fizycznie agresywne zachowania partnera, zaadaptowanych z instrumentu WHO i kwestionariusza Safe Dates
|
Zmierzono w ciągu ostatnich 3 miesięcy w punkcie wyjściowym oraz od 3 do 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Psychiczne znęcanie się IPV
Ramy czasowe: Zmierzono w ciągu ostatnich 3 miesięcy w punkcie wyjściowym oraz 3 do 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Zatwierdzenie któregokolwiek z 9 elementów opisujących psychologicznie agresywne zachowania wobec partnera, zaadaptowanych z kwestionariusza Safe Dates
|
Zmierzono w ciągu ostatnich 3 miesięcy w punkcie wyjściowym oraz 3 do 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Ofiara psychicznej przemocy w związku
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące mierzone na początku badania oraz 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Potwierdzenie któregokolwiek z 9 elementów opisujących psychologicznie agresywne zachowania partnera, zaadaptowanych z kwestionariusza Safe Dates
|
Ostatnie 3 miesiące mierzone na początku badania oraz 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HD111729 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .