Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalikylä nuorille vanhemmille

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marni Kan, RTI International

Teiniraskauden ja vanhemmuuden aikaisen läheisen kumppaniväkivallan ehkäiseminen

Tämä projekti tutkii Safe Dates for Young Parents (SDYP) -ohjelman virtuaalista toteutusta, joka on 10-osainen ryhmäpohjainen lähisuhteissa tapahtuvan väkivallan (IPV) ehkäisyohjelma raskaana oleville tai lapsenhuoltoa harjoittaville nuorille aikuisille ja nuorille räätälöitynä. Tällä ohjelmalla on potentiaalia parantaa nuorten vanhempien ja heidän lastensa terveyttä ja hyvinvointia, ja virtuaalinen toteutus voi parantaa osallistujien kykyä osallistua. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat: (1) Onko SDYP:n toteuttaminen virtuaalisessa ympäristössä toteutettavissa ja hyväksyttävää? (2) Kokevatko SDYP-ohjelmaan osallistuvat todennäköisemmin IPV:tä kuin vaihtoehtoisen terveyskasvatusta koskevan ohjelman osallistujat? Osallistujat kutsutaan virtuaalisiin ohjelmatilaisuuksiin joko SDYP:hen tai terveyskasvatukseen keskittyvään ohjelmaan, joka keskittyy liikuntaan ja ravitsemukseen, ja heitä pyydetään täyttämään kyselyt ennen ohjelmien alkamista ja jopa 6 kuukautta myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa kaksi kolmasosaa raskaana olevista tai lapsen vanhemmista teineistä on ollut fyysisen läheisen kumppaniväkivallan (IPV) uhreja tai tekijöitä, ja psykologisen hyväksikäytön esiintyvyys on tässä väestössä vieläkin suurempi. IPV voi vaarantaa teiniäitien oman terveyden, heidän raskautensa terveyden ja lastensa hyvinvoinnin. Tästä haitallisesta vaikutuksesta huolimatta raskaana oleville ja lapsen vanhemmille teineille räätälöityjä näyttöön perustuvia IPV:n ehkäisyohjelmia puuttuu. Lisäksi virtuaalisen ohjelmantoimituksen lupaavista mahdollisuuksista huolimatta, mikä voi auttaa parantamaan teinien osallistumiskykyä, tutkimuksessa ei ole vielä selvitetty virtuaalisen IPV:n ehkäisyohjelmien toteutettavuutta ja tuloksia raskaana oleville tai lapsen vanhemmille teineille. Tämä tutkimus on Safe Dates for Young Parents (SDYP) -ohjelman pilottitesti, joka on mukautettu virtuaaliseen toimitukseen. Alkuperäinen Safe Dates on 10 istuntoa käsittävä, teoreettisesti perustuva, interaktiivinen ohjelma, jonka tehokkuus teinien psykologisen, fyysisen ja seksuaalisen treffiväkivallan ehkäisyssä on osoitettu. Mukailimme aiemmin Safe Dates -ohjelmaa raskaana oleville tai lapsen vanhemmille nuorille vanhemmille integroimalla raskaus- ja vanhemmuusteemoja ohjelman istuntoihin, keskittymällä enemmän läheisen kumppaniväkivallan (IPV) apua koskeviin esteisiin ja tarkistamalla seksuaalista hyväksikäyttöä koskevaa sisältöä. Ohjelmat toteutettiin yksinomaan kasvotusten. Virtuaalinen lähestymistapa toimituksessa voisi parantaa SDYP:n laajentamista saavuttaen laajemman kattavuuden ja alhaisemmat kustannukset. Testasimme äskettäin SDYP-ohjelman osia Zoomissa 9 nuoren vanhemman kanssa mukauttaaksemme ehkäisyn opetussuunnitelmaa ja siihen liittyviä interventiomateriaaleja virtuaalista toimitusta varten. Tässä tutkimuksessa jatkamme tätä työtä arvioimalla virtuaalista SDYP-interventiota pilottisatunnaistetussa kokeessa toteutus- (eli toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskollisuus ja sopivuus) ja alustavia vaikutuksia IPV-tuloksiin. Arpomme 80 yksittäistä raskaana olevaa ja lasta hoitavaa nuorta henkilöä 1:1-suhteessa interventioon (SDYP) tai yhtä suureen huomio-ohjausryhmään (virtuaaliset terveyskasvatusohjelman oppitunnit, jotka eivät käsittele IPV:ta), ja toteutamme kyselyt alku- ja 3-6 kuukauden seurantatutkimuksessa arvioidaksemme IPV:ta ja siihen liittyviä käyttäytymistuloksia. Arvioimme toteutustuloksia (toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskollisuus ja sopivuus) ohjelmatietojen, laadullisten syvähaastattelujen (IDI) ohjaajien ja osallistujien kanssa sekä interventioryhmän kyselytietojen avulla. Tutkimustoiminta suoritetaan virtuaalisesti Yhdysvaltojen useista paikoista rekrytoitujen osallistujien kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Marni Kan, PhD
  • Puhelinnumero: 919-485-2756
  • Sähköposti: mkan@rti.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marie Stoner, PhD
  • Puhelinnumero: 510-665-8285
  • Sähköposti: mcstoner@rti.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • Rekrytointi
        • RTI International
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marni Kan
          • Puhelinnumero: 919-485-2756
          • Sähköposti: mkan@rti.org
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Raskaana olevat tai lapsen hoitavat nuoret (Pilot RCT -osallistujat)

  • Ikä 16-21 vuotta.
  • Tällä hetkellä raskaana, raskaana olevan henkilön kumppani tai lapsen huoltaja (eli tapaavat lasta vähintään kerran viikossa).
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisuustahdon.
  • Halukas ja kykenevä antamaan riittävät yhteystiedot/osoitetiedot.

Fasilitaattorit (IDI-osallistujat)

  • Vähintään 18 vuotta täyttänyt.
  • Koulutettu ja toiminut virtuaalisen SDYP-intervention fasilitaattorina.
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
  • Kykenevä ja halukas antamaan suullisen tietoisuustahdon.

Poissulkemiskriteerit (Pilot RCT -osallistujat):

  • Mikä tahansa muu tila, joka päättävän tutkijan tai hänen edustajansa mielestä estäisi tietoisuustahdon antamisen, tekisi osallistumisen tutkimukseen vaaralliseksi, monimutkaistaisi tutkimustulosten tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimustavoitteiden saavuttamista.
  • Osallistuu tällä hetkellä tai osallistuu väkivaltaehkäisyohjelmaan seuraavan 3 kuukauden aikana.
  • Osallistunut aiemmin Empowering Young Parents -tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Virtuaaliset turvalliset treffit nuorille vanhemmille
Interventioryhmään osoitetuille osallistujille tarjotaan Safe Dates for Young Parents (SDYP) -ohjelman toimintoja, jotka keskittyvät terveisiin parisuhteisiin ja läheisen kumppanin väkivallan (IPV) ehkäisyyn. Ohjelma koostuu 10 moduulista, joiden kestot ovat 60-90 minuuttia kukin. Interventio toteutetaan ryhmissä Zoomin välityksellä, ja sitä johtaa koulutettu fasilitaattori.
Käyttäytyminen: Virtuaaliset turvalliset päivämäärät nuorille vanhemmille
Safe Dates for Young Parents (SDYP) on terveiden ihmissuhteiden ja läheisen väkivallan (IPV) ehkäisyohjelma, joka on mukautettu "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" -ohjelmasta raskaana oleville tai lapsia hoitaville nuorille aikuisille. Tutkijat mukauttivat ehkäisyopetussuunnitelmaa ja siihen liittyviä interventiomateriaaleja virtuaaliseen toteutukseen Zoomin kautta. Ohjelma koostuu kymmenestä ryhmäpohjaisesta istunnosta (kukin 50 minuutin sisältöä), joita johtaa koulutettu ohjaaja. Ohjelma sisältää vuorovaikutteisia keskusteluja, skenaarioiden analysointia, pelejä, roolileikkejä ja aivoriihitystä.
Active Comparator: HealthSmart
Tutkimuksessa käytetään yhtä huomiota saavaa kontrolliolosuhdetta, jossa kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan oppitunteja fyysisestä aktiivisuudesta ja ravinnosta HealthSmart-digitaalisen lukion opetussuunnitelmasta. Jotta saavutetaan yhdenmukainen annos SDYP:n kanssa, opetussuunnitelmasta valitaan kymmenen oppituntia. Tämä ohjelma ei tarjoa koulutusta IPV:stä tai terveistä ihmissuhteista, jotka muodostavat SDYP-intervention. Interventio toteutetaan ryhmille Zoomin välityksellä, ja sitä johtaa koulutettu fasilitaattori.
Käyttäytyminen: HealthSmart
HealthSmart-ohjelma käyttää 10 digitaalista lukio-opetussuunnitelman oppituntia, jotka keskittyvät liikuntaan ja ravitsemukseen. Istunnot muotoillaan sopivasti toteutettavaksi Zoomin kautta. Osallistujilta voidaan pyytää täyttämään monisteita, kuuntelemaan esityksiä ja osallistumaan keskusteluihin. Aiheita voivat olla tietoa eri ravintoaineista, siitä, miten ravintoaineet vaikuttavat terveyteen, kuinka lukea elintarvikkeiden etikettejä, terveellinen syöminen ja liikuntasuositukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan läsnäolo
Aikaikkuna: SDYP:n ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
Prosenttiosuus käydyistä istunnoista (10:stä)
SDYP:n ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viimeiseen SDYP-istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
Facilitointiraporttien keskiarvo osallistujien sitoutumisesta SDYP-sessioissa 4-pisteellisellä asteikolla
Ensimmäisestä viimeiseen SDYP-istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: SDYP:n ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
Prosenttiosuus SDYP-toiminnasta, joka suoritettiin ilman muutoksia, keskiarvoistettuna istuntojen ja fasilitaattoreiden välillä
SDYP:n ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
Fyysinen IPV-toiminnan harjoittaminen
Aikaikkuna: Mitattu viimeisten 3 kuukauden aikana perustietojen keruun yhteydessä sekä 3–6 kuukautta perustietojen keruun jälkeen
Yhden tai useamman seitsemästä fyysisiä väkivaltaisia tekoja kumppania kohtaan kuvaavan kohdan hyväksyminen, mukautettu WHO:n mittarista ja Safe Dates -kyselystä
Mitattu viimeisten 3 kuukauden aikana perustietojen keruun yhteydessä sekä 3–6 kuukautta perustietojen keruun jälkeen
Fyysinen IPV-victimointi
Aikaikkuna: Mitattu viimeisen 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa sekä 3-6 kuukautta perustason jälkeen
Kumppanin toteuttamien fyysisesti aggressiivisten tekojen kuvaamiseen liittyvien 7 kohdan hyväksyminen, mukautettu WHO:n mittarista ja Safe Dates -kyselystä
Mitattu viimeisen 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa sekä 3-6 kuukautta perustason jälkeen
Psykologisen lähisuhdeväkivallan harjoittaminen
Aikaikkuna: Mitattu viimeisen 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa ja 3–6 kuukautta perustason jälkeen
Kumottu yhdeksästä kohdasta, jotka kuvaavat psykologisesti aggressiivisia tekoja kumppania kohtaan, mukautettu Safe Dates -kyselymittarista
Mitattu viimeisen 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa ja 3–6 kuukautta perustason jälkeen
Psykologinen IPV-viktimointi
Aikaikkuna: Mitattu viimeisten 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa sekä 3–6 kuukautta perustason jälkeen
Kumppanin psykologisesti aggressiivisia tekoja kuvaavien 9 kohdan minkä tahansa hyväksyntä, mukautettu Safe Dates -kyselymittarista
Mitattu viimeisten 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa sekä 3–6 kuukautta perustason jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
RTI International

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R21HD111729 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettuun pääsyyn kuuluvat tutkimusaineistot ja niihin liittyvä dokumentaatio saatetaan tutkimusyhteisön käyttöön maksutta itsejulkaisevan arkiston kautta, joka on tarkoitettu sosiaalisten, käyttäytymistieteellisten ja terveystieteellisten tutkimusaineistojen tallentamiseen. Osallistujien henkilötiedot (nimet ja yhteystiedot) eivät sisälly jaettaviin aineistoihin.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusaineiston toimittaminen tapahtuu projektikauden loppuun mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Rajoitetun käyttöoikeuden tutkimusdata ja siihen liittyvä dokumentaatio tarjotaan tutkimusyhteisölle ilmaiseksi openICPSR-palvelun kautta. Nuorten kyselydatan herkän luonteen ja haastatteludatan pienten otoskokojen vuoksi odotamme, että nämä tiedot luokitellaan rajoitetun käytön dataksi. ICPSR vaatii hakemuksen tällaiseen dataan pääsyä varten. Osana hakemusprosessia datan käyttäjän on tehtävä rajoitetun datan käyttösopimus ICPSR:n kanssa muiden hakemuskomponenttien ja dataturvallisuusvaatimusten ohella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia