Virtuell Landsby for Unge Foreldre
Forebygging av intim partnervold blant tenåringer som er gravide eller har barn
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marni Kan, PhD
- Telefonnummer: 919-485-2756
- E-post: mkan@rti.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie Stoner, PhD
- Telefonnummer: 510-665-8285
- E-post: mcstoner@rti.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- Rekruttering
- RTI International
-
Ta kontakt med:
- Marni Kan
- Telefonnummer: 919-485-2756
- E-post: mkan@rti.org
-
Ta kontakt med:
- Marie Stoner
- Telefonnummer: 5106658285
- E-post: mcstoner@rti.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide eller foreldrende unge (deltakere i pilot-RCT)
- Aldersgruppe 16-21 år.
- For tiden gravid, partner til en gravid person, eller forelder til et barn (dvs. har kontakt med barnet minst en gang per uke).
- I stand til å snakke og lese engelsk.
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
- Villig og i stand til å gi tilstrekkelig kontakt/informasjon for oppsporing.
Fasilitatorer (deltakere i IDI)
- 18 år eller eldre.
- Utdannet og har fungert som fasilitator for den virtuelle SDYP-intervensjonen.
- I stand til å snakke og lese engelsk.
- I stand til og villig til å gi muntlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier (deltakere i pilot-RCT):
- Har noen annen tilstand som etter hovedforskerens eller deres utpegedes vurdering vil forhindre informert samtykke, gjøre studiedeltakelse usikker, komplisere tolkningen av studieutfallsdata, eller på annen måte forstyrre oppnåelse av studiemålene.
- Deltar for tiden eller kommer til å delta i et voldsforebyggende opplæringsprogram i løpet av de neste 3 månedene.
- Har tidligere deltatt i Empowering Young Parents-studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuelle Sikre Datoer for Unge Foreldre
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli tilbudt Safe Dates for Young Parents (SDYP)-programmets aktiviteter som fokuserer på sunne forhold og forebygging av vold i nære relasjoner (IPV).
Dette programmet vil bestå av 10 moduler, med økter som varer 60-90 minutter hver.
Intervensjonen vil gjennomføres med grupper via Zoom og vil bli ledet av en opplært fasilitator.
|
Safe Dates for unge foreldre (SDYP) er et program for sunne forhold og forebygging av vold i nære relasjoner (IPV), tilpasset fra "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" for gravide eller foreldre i unge voksne.
Forskerne tilpasset forebyggingslæreplanen og tilhørende intervensjonsmaterialer for virtuell levering via Zoom.
Programmet består av ti gruppebaserte økter (50 minutter innhold hver) ledet av en opplært fasilitator.
Programmet inkluderer interaktive diskusjoner, analyse av scenarier, spill, rollespill og brainstorming.
|
|
Aktiv komparator: HelseSmart
Studien vil bruke en like oppmerksomhetskontroll hvor kontrollgruppedeltakere vil bli tilbudt timer om fysisk aktivitet og ernæring fra HealthSmart digitale videregående skolepensum.
For å oppnå konsistent dosering med SDYP, vil ti timer bli valgt fra pensumet.
Dette programmet vil ikke tilby opplæring om partnervold eller sunne forholdsinnehold som utgjør SDYP-intervensjonen.
Intervensjonen vil bli gjennomført med grupper via Zoom og vil bli ledet av en opplært fasilitator.
|
HealthSmart-programmet vil bruke 10 digitale videregående skolepensumleksjoner med fokus på fysisk aktivitet og ernæring.
Øktene vil bli formatert passende for å bli levert via Zoom.
Deltakerne kan bli bedt om å fullføre arbeidsark, lytte til presentasjoner og delta i diskusjoner.
Temaer kan inkludere informasjon om ulike næringsstoffer, hvordan næringsstoffer påvirker helsen, hvordan man leser matvareetiketter, sunn spising og retningslinjer for fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakeroppmøte
Tidsramme: Fra første til siste økt i SDYP (vanligvis 10 uker)
|
Prosentandel av økter deltatt på (av 10)
|
Fra første til siste økt i SDYP (vanligvis 10 uker)
|
|
Deltakerengasjement
Tidsramme: Fra første til siste økt i SDYP (vanligvis 10 uker)
|
Gjennomsnitt av fasilitatorrapporter om deltagerengasjement på tvers av SDYP-økters på en 4-punkts skala
|
Fra første til siste økt i SDYP (vanligvis 10 uker)
|
|
Programoverholdelse
Tidsramme: Fra første til siste økt i SDYP (vanligvis 10 uker)
|
Prosentandel av SDYP-aktiviteter fullført uten endringer, gjennomsnittlig over sesjoner og fasilitatorer
|
Fra første til siste økt i SDYP (vanligvis 10 uker)
|
|
Fysisk IPV-utøvelse
Tidsramme: Målt de siste 3 månedene ved utgangspunktet og 3 til 6 måneder etter utgangspunktet
|
Godkjenning av et hvilket som helst av de 7 elementene som beskriver fysiske voldshandlinger mot en partner, tilpasset fra WHOs instrument og Safe Dates spørreskjema
|
Målt de siste 3 månedene ved utgangspunktet og 3 til 6 måneder etter utgangspunktet
|
|
Fysisk IPV-viktimisering
Tidsramme: Målt ved baseline de siste 3 månedene og 3 til 6 måneder etter baseline
|
Godkjenning av et hvilket som helst av 7 punkter som beskriver fysisk voldelige handlinger fra en partner, tilpasset fra WHOs instrument og Safe Dates-spørreskjemaet
|
Målt ved baseline de siste 3 månedene og 3 til 6 måneder etter baseline
|
|
Psykologisk IPV-utøvelse
Tidsramme: Målt de siste 3 månedene ved utgangspunktet og 3 til 6 måneder etter utgangspunktet
|
Godkjenning av et hvilket som helst av 9 elementer som beskriver psykologisk aggressive handlinger overfor en partner, tilpasset fra Safe Dates spørreskjema-målingen
|
Målt de siste 3 månedene ved utgangspunktet og 3 til 6 måneder etter utgangspunktet
|
|
Psykologisk IPV-viktimisering
Tidsramme: Målt de siste 3 månedene ved baseline og 3 til 6 måneder etter baseline
|
Godkjenning av noen av 9 elementer som beskriver psykologisk aggressive handlinger fra en partner, tilpasset fra Safe Dates-spørreskjemaet
|
Målt de siste 3 månedene ved baseline og 3 til 6 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R21HD111729 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .