Forebyggelse af hospitalsrelateret funktionsnedsættelse hos ældre patienter: Individualiseret ernærings- og træningsstrategi, et RCT (PrevHAD RCT)
Forebyggelse af hospitalsrelateret handicap hos ældre patienter: Individualiseret ernærings- og motionsstrategi, et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Telefonnummer: +4560612914
- E-mail: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charlotte Suetta, Professor
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Telefonnummer: +4560612914
- E-mail: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
-
Kontakt:
- Charlotte Suetta, Professor
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
Underforsker:
- Kristian Lolck, MD ph.d. student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på geriatrisk afdeling
- Taler dansk eller engelsk
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Moderat til svær demens
- Manifest delirium
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsintervention
Øvelsesinterventionsgruppen vil modtage to gange 30 minutter af vejledt motion (mobilitets- og modstandsøvelser) hver dag under deres ophold på den geriatriske plejeafdeling.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage vejledt motion to gange 30 minutter hver dag under indlæggelsen.
Den første motionspassus består af modstandstræning og kan udføres liggende i sengen, siddende på sengekanten og i et nærliggende motionsområde, baseret på deltagernes mobilitetsniveau.
Den anden motionspassus består af mobilitetstræning, der har til formål at overføre deltageren fra liggende i sengen til siddeposition, overførsel til stol, gang med eller uden ganghjælpemidler eller gang på trapper.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje på den geriatriske plejeafdeling, med mobilitetsøvelser udført baseret på individuelle præferencer og evner, udført af almindeligt plejepersonale og almindeligt fysioterapeutpersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i aktiviteter i dagligdagen (ADL) funktion, målt ved Barthel index-100
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivning/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
beskriver niveauet af uafhængighed i daglige aktiviteter, en score på 0 svarer til total afhængighed og en score på 100 svarer til total uafhængighed
|
Fra tilmelding til udskrivning/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mobilitet målt ved Cumulated Ambulation Score
Tidsramme: Fra indskrivelse til udskrivelse/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivelse
|
Kumuleret Gåscore (vurderet mobilitet, 0 (lavest) - 6 (højest))
|
Fra indskrivelse til udskrivelse/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivelse
|
|
Ændringer i knæstrækkestyrke,
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivelse/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivelse.
|
(Knæstrækkestyrke, maksimal vilkårlig sammentrækning, newton meter)
|
Fra tilmelding til udskrivelse/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivelse.
|
|
Ændringer i håndgrebets styrke
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivning/overføring fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
Håndgrebsstyrke, kilogram
|
Fra indskrivning til udskrivning/overføring fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
|
Ændringer i præstation ved opstilling fra siddende stilling
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivning/overførsel fra geriatrisk afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
Sit-to-stand-test, antal gentagelser på 30 sekunder, kontinuerlig skala
|
Fra indskrivning til udskrivning/overførsel fra geriatrisk afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
|
Ændringer i ganghastighed
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivning/overføring fra geriatrisk afdeling (ca. 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
Ganghastighed, hastighed (meter/sekund)
|
Fra indskrivning til udskrivning/overføring fra geriatrisk afdeling (ca. 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
|
Ændringer i kvadriceps-muskeltykkelse
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivning/overførsel fra geriatrisk afdeling (ca. 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
Quadriceps muskeltykkelse, ultralyd, millimeter
|
Fra indskrivning til udskrivning/overførsel fra geriatrisk afdeling (ca. 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
|
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivning/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
muskelmasse, bioimpedansanalyse, kilogram
|
Fra indskrivning til udskrivning/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
|
Genindlæggelse 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: Fra inklusion til 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Deltagere genindlagt på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelse, kategorisk ja eller nej
|
Fra inklusion til 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Dødelighed 30 dage, 90 dage og 1 år efter udskrivelse
Tidsramme: Fra inklusion til 1 år efter udskrivelse fra hospital
|
Deltager med sygdom 30 dage, 90 dage eller 1 år efter udskrivelse fra hospital, kategorisk, ja/nej
|
Fra inklusion til 1 år efter udskrivelse fra hospital
|
|
Ændringer i kommunale plejebehov ved udskrivelse, 1 måned og 3 måneder efter udskrivelse
Tidsramme: Retrospektivt 14 dage før inklusion til 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
|
Behov for kommunale omsorgstjenester, antal ugentlige besøg, minutter af omsorgstjeneste
|
Retrospektivt 14 dage før inklusion til 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Udskrivningsdestination
Tidsramme: Fra inklusion til udskrivelse fra hospitalet (cirka 5 dage efter inklusion)
|
Udskrevet til eget hjem, midlertidig genoptræning eller permanent plejefacilitet, kategorisk, ja eller nej
|
Fra inklusion til udskrivelse fra hospitalet (cirka 5 dage efter inklusion)
|
|
Fysisk aktivitet under indlæggelsen
Tidsramme: Fra inklusion til udskrivelse fra hospitalet (cirka 5 dage efter inklusion)
|
Forholdsregler truffet og tid i oprejst stilling, accelerometer
|
Fra inklusion til udskrivelse fra hospitalet (cirka 5 dage efter inklusion)
|
|
Ændringer i appetit
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivning/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
appetit, forenklet ernæringsmæssig appetit-spørgeskema.
Skala, 4-20, lavere værdier indikerer højere risiko for utilstrækkelig ernæringsindtag |
Fra indskrivning til udskrivning/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivning.
|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivelse/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivelsen.
|
livskvalitet, EuroQol-5Dimensioner-5 niveauer, spørgeskema, skala fra 1-5 i hver af fem dimensioner, højere score indikerer lavere livskvalitet
|
Fra tilmelding til udskrivelse/overførsel fra den geriatriske afdeling (cirka 5 dage), målt igen 1 måned efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Ernæringsforstyrrelser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fejlernæring
- Sarkopeni
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- p-2026-20660
- 3165-00244B (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .