Prevenire la Disabilità Associata all'Ospedalizzazione nei Pazienti Anziani: Strategia Individualizzata di Nutrizione ed Esercizio Fisico, uno Studio Randomizzato Controllato (PrevHAD RCT)
Prevenire la disabilità associata all'ospedalizzazione nei pazienti anziani: strategia individualizzata di nutrizione ed esercizio fisico, uno studio randomizzato controllato
Ciò è associato a un aumento del rischio di riammissione e mortalità.
Ricerche precedenti hanno dimostrato che un'alimentazione insufficiente e una scarsa attività fisica durante il ricovero ospedaliero, che portano a una perdita di massa e forza muscolare, svolgono un ruolo importante in questo declino funzionale.
Questo studio mira a esaminare se un intervento strutturato e supervisionato di esercizi di resistenza e mobilità possa prevenire questo declino delle capacità funzionali durante il ricovero ospedaliero tra i pazienti anziani.
L'impatto dello stato nutrizionale sarà indagato registrando l'apporto calorico, proteico e idratante durante il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Numero di telefono: +4560612914
- Email: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charlotte Suetta, Professor
- Email: charlotte.suetta@regionh.dk
Luoghi di studio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Contatto:
- Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Numero di telefono: +4560612914
- Email: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
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Contatto:
- Charlotte Suetta, Professor
- Email: charlotte.suetta@regionh.dk
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Sub-investigatore:
- Kristian Lolck, MD ph.d. student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricoverato nel reparto geriatrico
- Parla danese o inglese
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Demenza da moderata a grave
- Delirio manifesto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di esercizio
Il gruppo di intervento con esercizio fisico riceverà due volte 30 minuti di esercizio supervisionato (esercizi di mobilità e di resistenza) ogni giorno durante il soggiorno nell'unità di cure geriatriche.
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I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno esercizio supervisionato due volte al giorno per 30 minuti ciascuno durante il ricovero.
La prima sessione di esercizi consiste in esercizi di resistenza e può essere eseguita supini a letto, seduti sul bordo del letto e in un'area di esercizio vicina, in base al livello di mobilità dei partecipanti.
La seconda sessione di esercizi consiste in esercizi di mobilità, mirati a trasferire il partecipante dalla posizione supina nel letto a quella seduta, al trasferimento su sedia, alla deambulazione con o senza ausili per la deambulazione o alla salita delle scale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali nell'unità di geriatria, con esercizi di mobilità eseguiti in base alle preferenze e alle capacità individuali, svolti dal personale di assistenza regolare e dal personale di fisioterapia regolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle attività della vita quotidiana (ADL), misurati dall'indice di Barthel-100
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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descrive il livello di indipendenza nelle attività della vita quotidiana, un punteggio di 0 corrisponde a dipendenza totale e un punteggio di 100 corrisponde a indipendenza totale
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Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella mobilità secondo il Punteggio Cumulativo di Ambulation
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione
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Punteggio Cumulativo di Ambulazione (mobilità valutata, 0 (più basso)-6 (più alto))
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Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione
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Variazioni nella forza di estensione del ginocchio,
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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(Forza di estensione del ginocchio, contrazione volontaria massima, newton metro)
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Dal momento dell'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Cambiamenti nella Forza di Presa della Mano
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Forza della presa manuale, chilogrammo
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Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Cambiamenti nelle prestazioni di Sit-to-stand
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Test di alzarsi dalla sedia, numero di ripetizioni in 30 secondi, scala continua
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Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Cambiamenti nella velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di cure geriatriche (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Velocità dell'andatura, velocità (metri/secondi)
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Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di cure geriatriche (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Variazioni nello spessore del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Spessore del muscolo quadricipite, ecografia, millimetri
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Dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Cambiamenti nella massa muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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massa muscolare, analisi bioimpedenziometrica, chilogrammo
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Dall'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Riacmissione entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Partecipanti riammessi in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione, categorico sì o no
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Dall'inclusione fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Mortalità a 30 giorni, 90 giorni e 1 anno dopo la dimissione
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino a 1 anno dopo la dimissione dall'ospedale
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Partecipante malato a 30 giorni, 90 giorni o 1 anno dopo la dimissione dall'ospedale, categorico, sì/no
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Dall'inclusione fino a 1 anno dopo la dimissione dall'ospedale
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Cambiamenti nelle necessità di assistenza municipale alla dimissione, 1 mese e 3 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: Retrospettivamente 14 giorni prima dell'inclusione a 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Necessità di servizi di assistenza comunale, numero di visite settimanali, minuti di servizio di assistenza
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Retrospettivamente 14 giorni prima dell'inclusione a 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
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Destinazione di dimissione
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla dimissione dall'ospedale (circa 5 giorni dopo l'inclusione)
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Dimesso presso la propria abitazione, struttura di riabilitazione temporanea o struttura di assistenza permanente, categorico, sì o no
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Dall'inclusione alla dimissione dall'ospedale (circa 5 giorni dopo l'inclusione)
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Attività fisica durante il ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla dimissione dall'ospedale (circa 5 giorni dopo l'inclusione)
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Passi effettuati e tempo in posizione eretta, accelerometro
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Dall'inclusione alla dimissione dall'ospedale (circa 5 giorni dopo l'inclusione)
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Cambiamenti nell'appetito
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione/trasferimento dall'unità di cure geriatriche (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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appetito, questionario semplificato sull'appetito nutrizionale.
Scala, 4-20, valori più bassi indicano un rischio maggiore di apporto nutrizionale insufficiente
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Dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione/trasferimento dall'unità di cure geriatriche (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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qualità della vita, EuroQol-5Dimensioni-5 livelli, questionario, scala da 1-5 in ognuna delle cinque dimensioni, punteggi più alti indicano una qualità della vita inferiore
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Dal momento dell'arruolamento alla dimissione/trasferimento dall'unità di geriatria (circa 5 giorni), misurato nuovamente 1 mese dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Disturbi della nutrizione
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Malnutrizione
- Sarcopenia
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- p-2026-20660
- 3165-00244B (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Independent Research Fund Denmark)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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