Prevenção da Incapacidade Associada ao Hospital em Idosos: Estratégia Individualizada de Nutrição e Exercício, um ECR (PrevHAD RCT)
Prevenção da Incapacidade Associada ao Hospital em Pacientes Idosos: Estratégia Individualizada de Nutrição e Exercício, um Ensaio Controlado Randomizado
Isto está associado a um risco aumentado de readmissão e mortalidade.
Investigação anterior demonstrou que a nutrição e atividade física insuficientes durante a estadia hospitalar, levando a uma perda de massa e força muscular, desempenham um papel importante nesta queda da funcionalidade.
Este estudo tem como objetivo examinar se uma intervenção estruturada e supervisionada de exercícios de resistência e mobilidade pode prevenir esta queda na capacidade funcional durante a estadia hospitalar entre pacientes idosos.
O impacto do estado nutricional será investigado através do registo da ingestão calórica, proteica e de hidratação durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Número de telefone: +4560612914
- E-mail: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte Suetta, Professor
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
Locais de estudo
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Contato:
- Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Número de telefone: +4560612914
- E-mail: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
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Contato:
- Charlotte Suetta, Professor
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
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Subinvestigador:
- Kristian Lolck, MD ph.d. student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Internado na enfermaria de geriatria
- Falar dinamarquês ou inglês
- Capacidade de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Demência moderada a grave
- Delírio manifesto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de exercício
O grupo de intervenção de exercício receberá duas vezes 30 minutos de exercício supervisionado (exercício de mobilidade e exercício de resistência) todos os dias durante a sua estadia na unidade de cuidados geriátricos.
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Os participantes no grupo de intervenção receberão exercício supervisionado duas vezes por dia, 30 minutos cada, durante a hospitalização.
A primeira série de exercícios consiste em exercícios de resistência, e pode ser realizada deitado na cama, sentado à beira da cama e numa área de exercício próxima, com base no nível de mobilidade dos participantes.
A segunda série de exercícios consiste em exercícios de mobilidade, com o objetivo de transferir o participante da posição deitada na cama para a posição sentada, transferir para uma cadeira, andar com ou sem auxílio de marcha ou andar em escadas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlo
O grupo de controlo receberá cuidados habituais na unidade de geriatria, com exercícios de mobilidade realizados com base nas preferências e capacidades individuais, executados pelo pessoal regular de cuidados e pela equipa regular de fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas atividades de vida diária (AVD), avaliadas pelo índice de Barthel-100
Prazo: Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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descreve o nível de independência nas atividades da vida diária, uma pontuação de 0 corresponde a total dependência e uma pontuação de 100 corresponde a total independência
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Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na mobilidade pelo Escore de Ambulação Cumulativa
Prazo: Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), avaliado novamente 1 mês após a alta
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Pontuação Cumulativa de Ambulação (mobilidade avaliada, 0 (mais baixa) - 6 (mais alta))
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Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), avaliado novamente 1 mês após a alta
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Alterações na força de extensão do joelho,
Prazo: Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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(Força de extensão do joelho, contração voluntária máxima, newton metro)
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Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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Alterações na Força de Preensão Manual
Prazo: Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de geriatria (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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Força de preensão manual, quilograma
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Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de geriatria (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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Alterações no desempenho de Sentar-para-levantar
Prazo: Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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Teste de sentar-levantar, número de repetições em 30 segundos, escala contínua
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Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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Alterações na velocidade da marcha
Prazo: Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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Velocidade da marcha, velocidade (metros/segundos)
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Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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Alterações na espessura do músculo quadricípite
Prazo: Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medida novamente 1 mês após a alta.
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Espessura do músculo quadríceps, ultrassom, milímetros
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Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medida novamente 1 mês após a alta.
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Alterações na massa muscular
Prazo: Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), avaliado novamente 1 mês após a alta.
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massa muscular, análise de bioimpedância, quilograma
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Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), avaliado novamente 1 mês após a alta.
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Reinternação 30 dias após a alta
Prazo: Desde a inclusão até 30 dias após a alta hospitalar
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Participantes readmitidos ao hospital no prazo de 30 dias após a alta, categorizado como sim ou não
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Desde a inclusão até 30 dias após a alta hospitalar
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Mortalidade aos 30 dias, 90 dias e 1 ano após a alta
Prazo: Da inclusão até 1 ano após a alta hospitalar
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Participante doente aos 30 dias, 90 dias ou 1 ano após a alta hospitalar, categórico, sim/não
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Da inclusão até 1 ano após a alta hospitalar
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Alterações nas necessidades de cuidados municipais à alta, 1 mês e 3 meses após a alta
Prazo: Retrospectivamente 14 dias antes da inclusão até 3 meses após a alta hospitalar
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Necessidade de serviços municipais de cuidados, número de visitas semanais, minutos de serviço de cuidados
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Retrospectivamente 14 dias antes da inclusão até 3 meses após a alta hospitalar
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Destino de alta
Prazo: Da inclusão até à alta hospitalar (aproximadamente 5 dias após a inclusão)
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Alta para casa própria, reabilitação temporária ou instituição de cuidados permanentes, categórico, sim ou não
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Da inclusão até à alta hospitalar (aproximadamente 5 dias após a inclusão)
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Atividade física durante a hospitalização
Prazo: Da inclusão até à alta hospitalar (aproximadamente 5 dias após a inclusão)
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Passos dados e tempo em pé, acelerómetro
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Da inclusão até à alta hospitalar (aproximadamente 5 dias após a inclusão)
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Alterações no apetite
Prazo: Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medida novamente 1 mês após a alta.
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apetite, questionário simplificado de apetite nutricional.
Escala, 4-20, valores mais baixos indicam maior risco de ingestão nutricional insuficiente
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Desde a admissão até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medida novamente 1 mês após a alta.
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Alterações na qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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qualidade de vida, EuroQol-5Dimensions-5 níveis, questionário, escala de 1-5 em cada uma das cinco dimensões, pontuações mais elevadas indicam qualidade de vida mais baixa
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Desde a inscrição até à alta/transferência da unidade de cuidados geriátricos (aproximadamente 5 dias), medido novamente 1 mês após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Distúrbios Nutricionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Desnutrição
- Sarcopenia
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- p-2026-20660
- 3165-00244B (Número de outro subsídio/financiamento: Independent Research Fund Denmark)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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