Prevención de la Discapacidad Asociada a Hospitalización en Pacientes Mayores: Estrategia Individualizada de Nutrición y Ejercicio, un ECA (PrevHAD RCT)
Prevención de la Discapacidad Asociada al Hospital en Pacientes Mayores: Estrategia Individualizada de Nutrición y Ejercicio, un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Número de teléfono: +4560612914
- Correo electrónico: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte Suetta, Professor
- Correo electrónico: charlotte.suetta@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Contacto:
- Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Número de teléfono: +4560612914
- Correo electrónico: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
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Contacto:
- Charlotte Suetta, Professor
- Correo electrónico: charlotte.suetta@regionh.dk
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Sub-Investigador:
- Kristian Lolck, MD ph.d. student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en la unidad de geriatría
- Hablar danés o inglés
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Demencia moderada a grave
- Delirio manifiesto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ejercicio
El grupo de intervención de ejercicio recibirá dos veces 30 minutos de ejercicio supervisado (ejercicio de movilidad y de resistencia) cada día durante su estancia en la unidad de cuidados geriátricos.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán ejercicio supervisado dos veces al día durante 30 minutos cada vez durante la hospitalización.
La primera sesión de ejercicio consiste en ejercicios de resistencia, y puede realizarse en posición supina en la cama, sentado al borde de la cama y en un área de ejercicio cercana, según el nivel de movilidad de los participantes.
La segunda sesión de ejercicio consiste en ejercicios de movilidad, con el objetivo de trasladar al participante de la posición supina en la cama a la posición sentada, trasladarlo a una silla, caminar con o sin ayudas para caminar o subir escaleras.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá la atención habitual en la unidad de geriatría, con ejercicios de movilidad realizados según las preferencias y capacidades individuales, llevados a cabo por el personal asistencial regular y el personal de fisioterapia regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las actividades de la vida diaria (AVD) según el índice de Barthel-100
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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describe el nivel de independencia en las actividades de la vida diaria, una puntuación de 0 equivale a dependencia total y una puntuación de 100 equivale a independencia total
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Desde la inscripción hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en movilidad según la Puntuación de Ambulación Acumulada
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta
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Puntuación de Ambulación Acumulada (movilidad evaluada, 0 (más baja)-6 (más alta))
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Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta
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Cambios en la fuerza de extensión de la rodilla,
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medida nuevamente 1 mes después del alta.
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(Fuerza de extensión de rodilla, contracción voluntaria máxima, newton metro)
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Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medida nuevamente 1 mes después del alta.
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Cambios en la Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Fuerza de prensión manual, kilogramo
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Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Cambios en el rendimiento de la prueba de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Prueba de sentarse a levantarse, número de repeticiones en 30 segundos, escala continua
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Desde la inscripción hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Cambios en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Velocidad de la marcha (metros/segundos)
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Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Cambios en el grosor del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Espesor del músculo cuádriceps, ultrasonido, milímetros
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Desde la inscripción hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Cambios en la masa muscular
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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masa muscular, análisis de bioimpedancia, kilogramo
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Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Reingreso dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Participantes readmitidos en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta, categoría sí o no
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Desde la inclusión hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Mortalidad a los 30 días, 90 días y 1 año después del alta
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 1 año después del alta hospitalaria
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Participante con enfermedad a los 30 días, 90 días o 1 año después del alta hospitalaria, categórico, sí/no
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Desde la inclusión hasta 1 año después del alta hospitalaria
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Cambios en las necesidades de atención municipal al alta, 1 mes y 3 meses después del alta
Periodo de tiempo: Retrospectivamente 14 días antes de la inclusión hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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Necesidad de servicios municipales de atención, número de visitas semanales, minutos de servicio de atención
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Retrospectivamente 14 días antes de la inclusión hasta 3 meses después del alta hospitalaria
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Destino del alta
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 5 días después de la inclusión)
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Alta a domicilio propio, centro de rehabilitación temporal o centro de cuidados permanentes, categórico, sí o no
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 5 días después de la inclusión)
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Actividad física durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 5 días después de la inclusión)
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Pasos realizados y tiempo en posición vertical, acelerómetro
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 5 días después de la inclusión)
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Cambios en el apetito
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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apetito, cuestionario simplificado de apetito nutricional.
Escala, 4-20, valores más bajos indican mayor riesgo de ingesta nutricional insuficiente
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Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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calidad de vida, EuroQol- 5Dimensiones-5 niveles, cuestionario, escala de 1 a 5 en cada una de las cinco dimensiones, puntuaciones más altas indican una menor calidad de vida
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Desde el ingreso hasta el alta/traslado de la unidad de geriatría (aproximadamente 5 días), medido nuevamente 1 mes después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Trastornos Nutricionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Desnutrición
- Sarcopenia
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- p-2026-20660
- 3165-00244B (Otro número de subvención/financiamiento: Independent Research Fund Denmark)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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