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Prävention von Krankenhaus-assoziierten Behinderungen bei älteren Patienten: Individualisierte Ernährungs- und Bewegungsstrategie, eine RCT (PrevHAD RCT)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Prävention von krankenhausassoziierten Behinderungen bei älteren Patienten: Individualisierte Ernährungs- und Bewegungsstrategie, eine randomisierte kontrollierte Studie

Ungefähr ein Drittel der Personen über 70 Jahre verliert während eines Krankenhausaufenthalts körperliche Funktionen und die Fähigkeit, für sich selbst zu sorgen. Dies ist mit einem erhöhten Risiko für Wiederaufnahme und Sterblichkeit verbunden. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass unzureichende Ernährung und körperliche Aktivität während des Krankenhausaufenthalts, die zu einem Verlust von Muskelmasse und -kraft führen, eine wichtige Rolle bei diesem Funktionsverlust spielen. Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob eine strukturierte und überwachte Intervention mit Widerstands- und Mobilitätsübungen diesen Funktionsverlust während des Krankenhausaufenthalts bei älteren Patienten verhindern kann. Die Auswirkungen des Ernährungszustands werden durch die Erfassung der Kalorien-, Protein- und Flüssigkeitsaufnahme während des Studienzeitraums untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ältere Personen sind hochgradig anfällig für eine krankenhausassoziierte Behinderung (HAD), definiert als Verlust der körperlichen Funktion während des Krankenhausaufenthalts, was zu erhöhter Abhängigkeit, Morbidität und Mortalität führt. Schlüsselfaktoren bei der Entwicklung von HAD sind körperliche Inaktivität, Mangelernährung und Dehydrierung, die zu einem Rückgang der Muskelmasse und Muskelkraft führen. Daher besteht die Notwendigkeit, wirksame Ernährungs- und Bewegungsinterventionen für ältere Patienten während des Krankenhausaufenthalts zu entwickeln. Hypothese: Diese Studie erwartet, dass eine mobilitätsgestufte individualisierte Bewegungsintervention einen Rückgang der Funktion der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), des Mobilitätsniveaus, der körperlichen Funktion, der Muskelmasse und -kraft wirksam verhindert und die Aufenthaltsdauer, das Risiko der Wiederaufnahme und die Mortalität bei älteren Patienten während des Krankenhausaufenthalts reduziert. Die Forscher vermuten ferner, dass ausreichende Ernährung und Flüssigkeitszufuhr die Wirkung der Bewegungsintervention verbessern werden. Die Studie ist als RCT konzipiert und umfasst 360 Teilnehmer, Männer und Frauen, ≥ 65 Jahre, aus der geriatrischen Pflegeeinheit des Bispebjerg-Krankenhauses in Dänemark. Nach der Aufnahme wird der Ernährungsstatus, die Gebrechlichkeit und Mobilität, Muskelmasse und -kraft, körperliche Funktion, ADL-Funktion, kognitive Funktion und Lebensqualität der Teilnehmer geschätzt. Darüber hinaus werden bei der Basistestung Blutproben zur Analyse anaboler und entzündlicher Biomarker sowie Mikrobiomproben entnommen. Nach der Basistestung werden die Teilnehmer zufällig 1:1 in eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe eingeteilt. Alle Teilnehmer werden während der Studiendauer ihre Ernährungs- und Flüssigkeitsaufnahme registrieren und Beschleunigungsmesser tragen. Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten während der Studiendauer täglich 2 x 30 Minuten überwachte Bewegung (Kraft und Mobilität). Bei Entlassung oder Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit werden die Teilnehmer auf Mobilität, Muskelmasse und -kraft, körperliche Funktion, ADL-Funktion, kognitive Funktion und Lebensqualität getestet. 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Teilnehmer ein Telefoninterview, in dem über ADL-Funktion, Mobilität, Lebensqualität und Ernährungsstatus berichtet wird. Teilnehmer, die erfolgreich per Telefoninterview erreicht werden, werden um weitere Erlaubnis für einen Hausbesuch gebeten, bei dem Muskelkraft und -masse, körperliche Funktion, Mobilität, kognitive Funktion und ADL-Funktion bewertet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationär auf der geriatrischen Station
  • Dänisch oder Englisch sprechen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere Demenz
  • Manifestes Delir

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bewegungsintervention
Die Übungsinterventionsgruppe erhält während ihres Aufenthalts in der geriatrischen Pflegeeinheit täglich zwei Mal 30 Minuten betreutes Training (Mobilitäts- und Widerstandstraining).
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten während des Krankenhausaufenthalts täglich zwei Mal 30 Minuten lang betreutes Training. Die erste Trainingseinheit besteht aus Krafttraining und kann je nach Mobilitätsniveau der Teilnehmer im Liegen im Bett, sitzend auf der Bettkante oder in einem nahegelegenen Trainingsbereich durchgeführt werden. Die zweite Trainingseinheit besteht aus Mobilitätstraining, das darauf abzielt, den Teilnehmer aus der liegenden Position im Bett in eine sitzende Position zu bringen, auf einen Stuhl zu transferieren, mit oder ohne Gehhilfen zu gehen oder Treppen zu steigen.
Andere Namen:
  • Ausbildung
  • Physiotherapie
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung auf der geriatrischen Pflegestation, wobei Mobilitätsübungen basierend auf individuellen Präferenzen und Fähigkeiten durchgeführt werden, ausgeführt durch reguläres Pflegepersonal und reguläres Physiotherapiepersonal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) nach Barthel-Index-100
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
beschreibt den Grad der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, ein Wert von 0 entspricht vollständiger Abhängigkeit und ein Wert von 100 entspricht vollständiger Unabhängigkeit
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Mobilität anhand des kumulierten Ambulation Scores
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Versorgungseinheit (ca. 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung
Kumulierter Ambulation Score (bewertete Mobilität, 0 (niedrigster) - 6 (höchster))
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Versorgungseinheit (ca. 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung
Veränderungen der Kniestreckkraft,
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
(Kniestreckkraft, maximale willkürliche Kontraktion, Newtonmeter)
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Veränderungen der Handgriffkraft
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Handgriffkraft, Kilogramm
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Veränderungen der Sit-to-stand-Leistung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Sit-to-stand-Test, Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden, kontinuierliche Skala
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Veränderungen der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Ganggeschwindigkeit, Geschwindigkeit (Meter/Sekunde)
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Änderungen der Quadrizeps-Muskeldicke
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Quadrizeps-Muskeldicke, Ultraschall, Millimeter
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Veränderungen der Muskelmasse
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Muskelmasse, Bioimpedanzanalyse, Kilogramm
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung erneut ins Krankenhaus aufgenommen wurden, kategorisch ja oder nein
Von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Mortalität 30 Tage, 90 Tage und 1 Jahr nach der Entlassung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 1 Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Teilnehmer erkrankt nach 30 Tagen, 90 Tagen oder 1 Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, kategorisch, ja/nein
Von der Aufnahme bis 1 Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Veränderungen des kommunalen Pflegebedarfs bei Entlassung, 1 Monat und 3 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: Retrospektiv 14 Tage vor Einschluss bis 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Bedarf an kommunalen Pflegediensten, Anzahl der wöchentlichen Besuche, Minuten der Pflegeleistung
Retrospektiv 14 Tage vor Einschluss bis 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Entlassungsziel
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (etwa 5 Tage nach der Aufnahme)
Entlassen in das eigene Zuhause, temporäre Rehabilitationseinrichtung oder dauerhafte Pflegeeinrichtung, kategorisch, ja oder nein
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (etwa 5 Tage nach der Aufnahme)
Körperliche Aktivität während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (etwa 5 Tage nach der Aufnahme)
Schritte und aufrechte Zeit, Beschleunigungsmesser
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (etwa 5 Tage nach der Aufnahme)
Veränderungen des Appetits
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Appetit, vereinfachter Ernährungs-Appetit-Fragebogen. Skala, 4-20, niedrigere Werte deuten auf ein höheres Risiko einer unzureichenden Nährstoffaufnahme hin
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
Lebensqualität, EuroQol-5Dimensionen-5 Stufen, Fragebogen, Skala von 1-5 in jeder der fünf Dimensionen, höhere Werte weisen auf eine niedrigere Lebensqualität hin
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bispebjerg Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • p-2026-20660
  • 3165-00244B (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden das Protokoll für die Bewegungsintervention sowie die Teilnehmercharakteristika und Ergebnisdaten in einem Datenrepository teilen, wenn die Daten vollständig anonymisiert werden können.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn die Hauptstudie veröffentlicht wird, voraussichtlich am 1. März 2028, ohne Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenspeicher, URL-Link innerhalb der veröffentlichten Studie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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