Zapobieganie niepełnosprawności związanej z pobytem szpitalnym u starszych pacjentów: zindywidualizowana strategia żywieniowa i ćwiczeniowa, badanie RCT (PrevHAD RCT)
Zapobieganie niepełnosprawności związanej z hospitalizacją u starszych pacjentów: zindywidualizowana strategia żywieniowa i ćwiczeń fizycznych, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Numer telefonu: +4560612914
- E-mail: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charlotte Suetta, Professor
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Numer telefonu: +4560612914
- E-mail: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
-
Kontakt:
- Charlotte Suetta, Professor
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
Pod-śledczy:
- Kristian Lolck, MD ph.d. student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Hospitalizacja na oddziale geriatrycznym
- Znajomość języka duńskiego lub angielskiego
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowana do ciężkiej demencja
- Występowanie majaczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeniowa
Grupa interwencji ćwiczeniowej będzie otrzymywać dwa razy po 30 minut nadzorowanych ćwiczeń (ćwiczenia mobilnościowe i oporowe) każdego dnia podczas pobytu na oddziale geriatrycznym.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać nadzorowane ćwiczenia dwa razy dziennie po 30 minut podczas hospitalizacji.
Pierwsza sesja ćwiczeń obejmuje ćwiczenia oporowe i może być wykonywana w pozycji leżącej w łóżku, siedząc na krawędzi łóżka oraz w pobliskiej strefie ćwiczeń, w zależności od poziomu mobilności uczestników.
Druga sesja ćwiczeń obejmuje ćwiczenia mobilnościowe, mające na celu przeniesienie uczestnika z pozycji leżącej w łóżku do pozycji siedzącej, przeniesienie na krzesło, chodzenie z pomocą lub bez pomocy urządzeń wspomagających chodzenie lub chodzenie po schodach.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę na oddziale geriatrycznym, z ćwiczeniami mobilności wykonywanymi zgodnie z indywidualnymi preferencjami i możliwościami, przeprowadzanymi przez regularny personel opiekuńczy i regularny personel fizjoterapeutyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonowaniu w czynnościach życia codziennego (ADL) według indeksu Barthel-100
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
|
opisuje poziom samodzielności w czynnościach życia codziennego, wynik 0 oznacza całkowitą zależność, a wynik 100 oznacza całkowitą niezależność
|
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mobilności według Skumulowanego Wyniku Ambulacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do wypisu/transferu z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie
|
Cumulated Ambulation Score (oceniana mobilność, 0 (najniższa)-6 (najwyższa))
|
Od momentu włączenia do wypisu/transferu z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie
|
|
Zmiany w sile wyprostu stawu kolanowego,
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/transferu z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzony 1 miesiąc po wypisie.
|
(Siła prostowania kolana, maksymalny skurcz dowolny, niutonometr)
|
Od momentu przyjęcia do wypisu/transferu z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzony 1 miesiąc po wypisie.
|
|
Zmiany siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
|
Siła chwytu ręki, kilogram
|
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
|
|
Zmiany w wydolności podczas wstawania z siedzenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
|
Test wstawania z krzesła, liczba powtórzeń w 30 sekund, skala ciągła
|
Od rejestracji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
|
|
Zmiany w prędkości chodu
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
|
Prędkość chodu, prędkość (metry/sekundy)
|
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
|
|
Zmiany w grubości mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), mierzone ponownie 1 miesiąc po wypisie.
|
Grubość mięśnia czworogłowego, ultrasonografia, milimetry
|
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), mierzone ponownie 1 miesiąc po wypisie.
|
|
Zmiany w masie mięśniowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
|
masa mięśniowa, analiza bioimpedancji, kilogram
|
Od rekrutacji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
|
|
Ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Uczestnicy ponownie przyjęci do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu, kategorycznie tak lub nie
|
Od momentu włączenia do badania do 30 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Śmiertelność 30 dni, 90 dni i 1 rok po wypisie
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 1 roku po wypisie ze szpitala
|
Uczestnik z chorobą po 30 dniach, 90 dniach lub 1 roku po wypisie ze szpitala, kategoryczny, tak/nie
|
Od włączenia do badania do 1 roku po wypisie ze szpitala
|
|
Zmiany w potrzebach opieki gminnej przy wypisie, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Ramy czasowe: Retrospektywnie od 14 dni przed włączeniem do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Potrzeba usług opieki komunalnej, liczba cotygodniowych wizyt, minuty świadczenia usług opieki
|
Retrospektywnie od 14 dni przed włączeniem do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
|
Miejsce wypisu
Ramy czasowe: Od włączenia do wypisu ze szpitala (około 5 dni po włączeniu)
|
Wypisany do własnego domu, tymczasowej rehabilitacji lub stałego ośrodka opieki, kategoryczny, tak lub nie
|
Od włączenia do wypisu ze szpitala (około 5 dni po włączeniu)
|
|
Aktywność fizyczna podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od włączenia do wypisu ze szpitala (około 5 dni po włączeniu)
|
Wykonane kroki i czas w pozycji pionowej, akcelerometr
|
Od włączenia do wypisu ze szpitala (około 5 dni po włączeniu)
|
|
Zmiany w apetycie
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
|
apetyt, uproszczony kwestionariusz apetytu żywieniowego.
Skala, 4-20, niższe wartości wskazują na większe ryzyko niedostatecznego spożycia składników odżywczych
|
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
|
|
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
|
jakość życia, EuroQol - 5 wymiarów - 5 poziomów, kwestionariusz, skala od 1 do 5 w każdym z pięciu wymiarów, wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia
|
Od rejestracji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia odżywiania
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Niedożywienie
- Sarkopenia
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- p-2026-20660
- 3165-00244B (Inny numer grantu/finansowania: Independent Research Fund Denmark)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .