Sairaalassa sairauteen liittyvän vajaakuntoisuuden ehkäisy vanhemmilla potilailla: yksilöllinen ravitsemus- ja harjoittelustrategia, RCT (PrevHAD RCT)
Sairaalassa hankitun toimintakyvyn heikentymisen ehkäiseminen iäkkäillä potilailla: yksilöllinen ravitsemus- ja liikuntastrategia, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä liittyy lisääntyneeseen riskiin joutua uudelleen sairaalaan ja kuolleisuuteen.
Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että riittämätön ravitsemus ja liikunta sairaalassaoloaikana, mikä johtaa lihasmassan ja -voiman vähenemiseen, on tärkeässä roolissa tässä toimintakyvyn heikkenemisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko jäsennelty ja valvottu vastus- ja liikkuvuusharjoitusinterventio estää tätä toimintakyvyn heikkenemistä sairaalassaoloaikana iäkkäiden potilaiden keskuudessa.
Ravitsemustilan vaikutusta tutkitaan rekisteröimällä kalori-, proteiini- ja nestesaanti tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Puhelinnumero: +4560612914
- Sähköposti: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charlotte Suetta, Professor
- Sähköposti: charlotte.suetta@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Puhelinnumero: +4560612914
- Sähköposti: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Suetta, Professor
- Sähköposti: charlotte.suetta@regionh.dk
-
Alatutkija:
- Kristian Lolck, MD ph.d. student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oli sairaalassa geriatrisella osastolla
- Puhuu tanskaa tai englantia
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalainen tai vaikea dementia
- Ilmeinen delirium
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaväliintulo
Harjoitusinterventioryhmä saa kaksi kertaa 30 minuuttia ohjattua harjoitusta (liikkuvuus- ja vastusharjoituksia) joka päivä oleskelunsa aikana geriatrishoitoyksikössä.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat sairaalahoidon aikana ohjattua liikuntaa kaksi kertaa 30 minuuttia päivässä.
Ensimmäinen liikuntakerta koostuu vastusliikunnasta, ja se voidaan suorittaa makaavassa asennossa sängyssä, istuen sängyn reunalla sekä läheisessä liikunta-alueella osallistujan liikkuvuustason perusteella.
Toinen liikuntakerta koostuu liikkuvuusliikunnasta, jonka tavoitteena on siirtää osallistuja makaavasta asennosta sängyssä istuma-asentoon, siirtää tuoliin, kävellä kävelyavusteiden kanssa tai ilman tai kävellä portaita.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa geriatrishoitoyksikössä, liikkuvuusharjoitukset suoritetaan yksilöllisten mieltymysten ja kykyjen perusteella, ja ne toteutetaan säännöllisen hoitohenkilöstön ja säännöllisen fysioterapiahenkilöstön toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arjen toimintakyvyn (ADL) muutokset, Barthel-indeksi-100:n mukaan
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta lähtien siirtoon pois geriatrisesta hoito-osastolta (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi siirron jälkeen.
|
kuvaa päivittäisten toimintojen itsenäisyyden tasoa, pisteet 0 tarkoittavat täydellistä riippuvuutta ja pisteet 100 tarkoittavat täydellistä itsenäisyyttä
|
Osallistujavalinnasta lähtien siirtoon pois geriatrisesta hoito-osastolta (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi siirron jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisuuden muutokset kumulatiivisella kävelypisteillä
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtöön/ siirtoon geriatrisesta hoito-osastolta (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi lähdön jälkeen
|
Kumulatiivinen liikkumiskyvyn pistemäärä (arvioitu liikkuvuus, 0 (alhaisin) - 6 (korkein))
|
Osallistumisesta lähtöön/ siirtoon geriatrisesta hoito-osastolta (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi lähdön jälkeen
|
|
Polven ojennusvoiman muutokset,
Aikaikkuna: Osallistumisesta eroon/siirtoon geriatrishoidon yksiköstä (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi eron jälkeen.
|
(Polven ojennusvoima, maksimaalinen vapaaehtoinen supistus, newtonmetri)
|
Osallistumisesta eroon/siirtoon geriatrishoidon yksiköstä (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi eron jälkeen.
|
|
Kädenselkävoiman muutokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta siirtoon/kuolemaan geriatrinen hoito-osasto (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukautta siirron jälkeen.
|
Käden puristusvoima, kilogramma
|
Osallistumisesta siirtoon/kuolemaan geriatrinen hoito-osasto (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukautta siirron jälkeen.
|
|
Istuma-asennosta seisoma-asentoon siirtymisen suorituskyvyn muutokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen geriatrisen hoito-osaston kotiutumiseen/siirtoon (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
|
Istualta-nousu-testi, toistojen määrä 30 sekunnissa, jatkuva asteikko
|
Osallistumisesta alkaen geriatrisen hoito-osaston kotiutumiseen/siirtoon (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
|
|
Muutokset kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Osallistumisesta eroon/siirtoon geriatrinen hoitoyksikkö (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi eron jälkeen.
|
Kävelynopeus, nopeus (metriä/sekunti)
|
Osallistumisesta eroon/siirtoon geriatrinen hoitoyksikkö (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi eron jälkeen.
|
|
Muutokset nelipäisessä reisilihaksessa
Aikaikkuna: Osallistumisesta päättymiseen/ siirtoon geriatrishoidon yksiköstä (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi päättymisen jälkeen.
|
Reisilihaksen paksuus, ultraääni, millimetriä
|
Osallistumisesta päättymiseen/ siirtoon geriatrishoidon yksiköstä (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi päättymisen jälkeen.
|
|
Muutokset lihasmassassa
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtöön/hoitoyksiköstä siirtoon geriatrinen hoitoyksikkö (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi lähdön jälkeen.
|
lihasmassa, bioimpedanssianalyysi, kilogramma
|
Osallistumisesta lähtöön/hoitoyksiköstä siirtoon geriatrinen hoitoyksikkö (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi lähdön jälkeen.
|
|
Uudelleensijoitukseen 30 päivää kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Osallistumisesta 30 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Osallistujat, jotka otetaan uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiutuksesta, luokiteltu kyllä tai ei
|
Osallistumisesta 30 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Osallistumisesta 1 vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
Osallistuja sairastunut 30 päivän, 90 päivän tai 1 vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta, luokiteltu, kyllä/ei
|
Osallistumisesta 1 vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
|
Kuntoutumistarpeen muutokset kotiutumishetkellä, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Aikaikkuna: Retrospektiivisesti 14 päivää ennen osallistumista 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Tarve kunnallisille hoivapalveluille, viikoittaisten käyntien määrä, hoivapalvelun minuutit
|
Retrospektiivisesti 14 päivää ennen osallistumista 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Tarkoitettu kotiutuspaikka
Aikaikkuna: Osallistumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää osallistumisen jälkeen)
|
Kotiutettu omaan kotiin, tilapäiseen kuntoutukseen tai pysyvään hoitolaitokseen, luokiteltu, kyllä tai ei
|
Osallistumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää osallistumisen jälkeen)
|
|
Fyysinen aktiivisuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää osallistujavalinnoista)
|
Toimenpiteet ja pystyasentoinen aika, kiihtyvyysanturi
|
Osallistujavalinnasta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää osallistujavalinnoista)
|
|
Ruoanhaluun kohdistuvat muutokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtien geriatriseen hoitoyksikköön siirtoon/siirrosta pois (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
|
ruokahalu, yksinkertaistettu ravitsemuksellinen ruokahalukysely.
Asteikko, 4-20, alemmat arvot osoittavat suurempaa riskiä riittämättömälle ravitsemukselliselle saannille
|
Osallistumisesta lähtien geriatriseen hoitoyksikköön siirtoon/siirrosta pois (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista lähtien geriatrisen hoito-osaston alta kotiutumiseen/siirtoon (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
elämänlaatu, EuroQol-5D-5T, kyselylomake, asteikko 1-5 kussakin viidestä ulottuvuudesta, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua
|
Osallistujien rekrytoinnista lähtien geriatrisen hoito-osaston alta kotiutumiseen/siirtoon (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Aliravitsemus
- Sarkopenia
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- p-2026-20660
- 3165-00244B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Independent Research Fund Denmark)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .