Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Støtte til Dagligvarer på Madusikkerhed og Sygdomskontrol Blandt Covered California Medlemmer Med Diabetes eller Hypertension

3. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekten af Støttedosis på Dagligvarer på Madusikkerhed og Sygdomskontrol Blandt Dækkede California-medlemmer Med Diabetes eller Hypertension

Denne opfølgende undersøgelse er en pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) af Covered Californias Grocery Support Program blandt lavindkomstdeltagere med diabetes eller hypertension. Denne pragmatiske RCT vil sammenligne effektiviteten af at give forskellige ydelsesbeløb ($80 vs. $120) via en månedlig madkortydelse til husstande, hvor mindst én voksen har diabetes og/eller hypertension og indkomster under 250% af den føderale fattigdomsgrænse (FPL).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I 2024 iværksatte Covered California flere Population Health Investments (PopHIs) baseret på midler indsamlet af deltagende planer, hvis de ikke opfyldte et sæt kvalitetsbenchmarks relateret til diabeteskontrol, blodtrykskontrol, tarmkræftscreening og barnevaccinationer. Et prioritetsområde for PopHIs'erne var fødevareusikkerhed blandt patienter, der behandler diabetes og/eller hypertension. Fødevareusikkerhed, defineret af US Department of Agriculture (USDA) som "manglende adgang til nok mad til et aktivt, sundt liv", påvirker 18% af Covered Californias nyindmeldte medlemmer. Fødevareusikkerhed er mere udtalt og er forbundet med dårlige kliniske resultater og mere undgåelig og omkostningsfuld sundhedsydelsesforbrug blandt personer, der behandler diabetes og/eller hypertension. I 2025 iværksatte Covered California det første år af fødevareusikkerheds-PopHI'en og sammenlignede effekten af et $80 månedligt dagligvarestøttekontantkort i 12 måneder versus en engangsbetaling efter 12 måneder blandt en lavindkomstkohorte med fødevareusikkerhed og en kronisk tilstand. Baseret på erfaringer fra første år tilpassede Covered California deres programdesign og ydelsesbeløb baseret på resultaterne. Mens grøntsagsrecept- og dagligvarestøtteprogrammer har vist sig at reducere fødevareusikkerhed og forbedre kostkvalitet, er nøgleimplementeringsspørgsmål, især effekten af varierende doser, stadig ikke forstået. Målet med det foreslåede forskningsprojekt er at evaluere effekten af to forskellige doser af et 12-måneders dagligvarestøtteprogram på deltagernes fødevareusikkerhed og sundhedsresultater blandt en kohorte af personer med diabetes og/eller hypertension. Deltagere blev inviteret til at tilmelde sig programmet, hvis de var aktive medlemmer af Covered California på tilmeldningstidspunktet og havde en dokumenteret diabetes- og/eller hypertensionsdiagnose samt en indkomst på eller under 250% af FPL. Deltagere blev tilfældigt tildelt til at modtage enten et $80 eller $120 genanvendeligt semi-restriktivt kontantkort, der blev genopfyldt månedligt i et år (betalinger i begge arme justeret baseret på husstandsstørrelse). Forhandlere er begrænset til fødevareforhandlere, hvilket inkluderer forhandlere, der også sælger ikke-fødevarevarer. Studiet har fire hoveddatakilder: spørgeskema-data fra gentagne spørgeskemaer ved baseline og efter 12 måneder; kontantkortforbrugsdata; kvalitative deltagerinterviewdata og administrative kravsdata.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4450

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Laura Gottlieb, MD, MPH
  • Telefonnummer: 415-509-8976
  • E-mail: siren@ucsf.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • SIREN 675 18th Street

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt Covered California-medlem
  • Voksen >= 18 år
  • Har en diabetes- og/eller hypertension-diagnose, der kan identificeres i Covered Californias administrative krav
  • Indkomst <250% FPL

Eksklusionskriterier:

  • Ikke længere et Covered California-medlem
  • $0 forbrug i år 1 fødevarestøtteprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Månedligt $80 fødevarestøtteprogram
Interventionen indebærer udbetaling af et månedligt beløb på $80 (justeret efter husstandens størrelse) i form af en genopladningsbar kontantkort, som kan bruges hos fødevareforhandlere, herunder fødevareforhandlere, der sælger non-food varer.
Andet: $80 Dagligvarestøtte Månedligt Program
$80 månedligt (justeret efter husstandens størrelse), genopfyldelig kontantkort til brug i fødevarebutikker
Aktiv komparator: Månedligt madvarestøtteprogram på $120
Den aktive komparator indebærer udbetaling af et månedligt beløb på $120 (justeret efter husstandens størrelse) i form af en genopfyldelig kontantkort, som kan bruges hos fødevareforhandlere, herunder fødevareforhandlere, der sælger ikke-fødevareartikler.
Andet: $120 månedlig madbudgetstøtteprogram
$120 månedligt (justeret efter husholdningens størrelse), genopfyldelig kontantkort til brug i fødevareforretninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med 2-punkts Hunger Vital Sign, et valideret værktøj til at vurdere fødevareusikkerhed. Højere scorer indikerer større fødevareusikkerhed.
Baseline, 12 måneder
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændring i selvrapporteret HbA1c fra baseline pr. studiearm.
Baseline, 12 måneder
Ændring i hyppigheden af oplevelser af hypoglykæmi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af ændringen i den selvrapporterede hyppighed pr. uge, som en deltager oplever hypoglykæmi.
Baseline, 12 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændring i selvrapporteret systolisk og diastolisk blodtryk fra udgangspunktet efter studiearm.
Baseline, 12 måneder
Ændring i diabetes og/eller hypertension-relateret belastning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændringen måles ved hjælp af en tilpasset 10-punkts version af den validerede 17-punkts Diabetes og Hypertension Distress Scale, hvor hvert punkt ligger i intervallet 1-5, gennemsnitsscoren ligger i intervallet 1-5, og den samlede score er 10-50, hvor højere score indikerer større diabetes- og hypertensionsrelateret distress.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmæssig sikkerhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af det enkeltstående svarmulighed, der muliggør beregning af andelen af deltagere, der rapporterer vanskeligheder med at skaffe og spise sunde fødevarer.
Baseline, 12 måneder
Kostkvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af det selvrapporterede antal portioner grøntsager eller antal dage, hvor der blev indtaget fødevarer med højt fedtindhold i løbet af de seneste 7 dage, efter studiearm.
Baseline, 12 måneder
Akut sundhedsydelsesforbrug
Tidsramme: 2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Andel af deltagere, der brugte akutmodtagelsen eller havde en behandlings- og udskrivningsbesøg på akutmodtagelsen eller et observationsrumsbesøg og antal besøg efter studiearm.
2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Indlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Andel af deltagere, der blev indlagt mindst én gang, og antal af samlede indlæggelser fra baseline til 12 måneder efter studiegruppe.
2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Indlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 2 år før studiestart indtil 13 måneder efter
Andelen af deltagere, der blev genindlagt inden for 30 dage efter indeksindlæggelsen efter studiegruppe.
2 år før studiestart indtil 13 måneder efter
Ambulatoriebesøg
Tidsramme: 2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Antallet af konsultationer hos almenpraktiker, specialist, psykiater og afhængighedsmediciner over den 12-måneders undersøgelsesperiode efter undersøgelsesarm.
2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Selvvurderet fysisk og mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt som ændringen i selvrapporteret generel, fysisk og mental sundhed rapporteret på en 0 til 5-respons (fremragende til dårlig) skala efter studiegruppe. Højere score svarer til bedre selvrapporteret sundhed.
Baseline, 12 måneder
Selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt som et bekræftende svar på omkostningsbaseret medicinmanglende overholdelse og ændringen i et enkelt-spørgsmels vurdering, hvor patienter bliver spurgt om, hvor mange dage (ud af 7) de undlod at tage en af deres medicin. Ændringer i det rapporterede antal dage fra baseline efter studiearm.
Baseline, 12 måneder
Overholdelse af medicinering
Tidsramme: 2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Målt ved hjælp af data fra medicinske krav og beregnet baseret på daglig forsyning.
2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Medikamenttælling
Tidsramme: 2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Målt ved hjælp af undersøgelsen og lægekrav som det samlede antal medicin, som deltageren havde ved baseline og gennem hele 12-måneders undersøgelsesperioden.
2 år før studiestart indtil 12 måneder efter
Omkostningsbaserede ændringer i primær sundhedspleje eller lægemiddelbrug
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af et 5-respons spørgsmål (aldrig til ofte) om forsinkelser i medicinsk behandling på grund af omkostninger og et binært (ja/nej) svar på et spørgsmål om omkostningsrelateret manglende overholdelse af medicin.
Baseline, 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt som ændringen i andelen af deltagere med lav fødevaresikkerhed. Lav fødevaresikkerhed defineres som et eller flere spørgsmål besvaret med "Ofte sandt" i Hunger Vital Sign. Ændring i andelen af deltagere med lav fødevaresikkerhed fra baseline til 12 måneder.
Baseline, 12 måneder
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af de 14 svarmuligheder, der angiver årsagerne til, hvorfor respondenter har svært ved at spise eller ikke spise sunde fødevarer.
Baseline, 12 måneder
Selvrapporteret udnyttelse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt baseret på ændringen i selvrapporterede indlæggelser, lægebesøg og skadestuebesøg inden for de seneste 12 måneder, målt som et kontinuerligt resultat mellem 0 og 100 eller mere.
Baseline, 12 måneder
Andre sociale risici
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af ændringen i sværhedsgrad eller tilstedeværelsen af andre sociale risici vurderet ved hjælp af validerede spørgeskema-elementer for boligusikkerhed, transportbarrierer og finansiel belastning.
Baseline, 12 måneder
Afvejninger
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved andelen af deltagere, der rapporterer nogle gange eller ofte at skulle vælge mellem at betale for mad og betale for medicin eller lægehjælp, forsyningsselskaber, husleje eller realkreditlån, transport og uddannelse.
Baseline, 12 måneder
Selvvurderet helbred
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af det validerede 10-spørgsmålsmåleinstrument (PROMIS-10) til vurdering af selvrapporteret helbred, livskvalitet, mental og fysisk helbred, social tilfredshed, evne til at udføre roller, evne til at udføre daglige fysiske aktiviteter, oplevelser af træthed, hyppighed af følelsesmæssige problemer og gennemsnitlig smerte. Analysen vil vurdere ændringer i det overordnede måleinstrument efter studiegruppe.
Baseline, 12 måneder
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af ændringer i selvrapportering baseret på en valideret, 10-punkts opfattet stressskala.
Baseline, 12 måneder
Selvvirkningsfuldhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af ændringer i deltagernes svar på den 9-punkts validerede selv-effektivitets skala.
Baseline, 12 måneder
Selv-effektivitet ved kronisk sygdom
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved hjælp af ændringer i deltagernes svar på den validerede, to-punkts kronisk sygdom selv-effektivitetsskala.
Baseline, 12 måneder
Udbnyttelseskarakteristika
Tidsramme: 2 år før studiestart indtil 12 måneder efter.
Målt ved hjælp af kravsdata til at analysere udnyttelseskarakteristika, f.eks. længde af ophold (samlede dage, gennemsnitligt antal dage pr. ophold), dage indtil næste indlæggelse og samlede omkostninger for indlæggelser i hele den 12 måneders undersøgelsesperiode.
2 år før studiestart indtil 12 måneder efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Covered California

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21C02711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er ikke tilgængelig uden en dataanvendelsesaftale med Covered California for at beskytte patienters sundhedsoplysninger i overensstemmelse med sikker datalagring og forskningsetiske praksisser i overensstemmelse med vores IRB-protokol.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger