Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de ondersteuningsdosis voor boodschappen op voedselonzekerheid en ziektecontrole bij Covered California-leden met diabetes of hypertensie

3 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het Effect van Ondersteunende Dosis Boodschappen op Voedselonzekerheid en Ziektebeheersing Onder Covered California Leden met Diabetes of Hypertensie

Deze vervolgstudie is een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van Covered California's Grocery Support Program onder deelnemers met een laag inkomen met diabetes of hypertensie. Deze pragmatische RCT zal de effectiviteit vergelijken van het verstrekken van verschillende voordeelbedragen ($80 versus $120) via een maandelijkse voedselkaart voor huishoudens waar ten minste één volwassene diabetes en/of hypertensie heeft en een inkomen onder 250% van de federale armoedegrens (FPL).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In 2024 lanceerde Covered California meerdere Population Health Investments (PopHIs) op basis van fondsen die werden verzameld door deelnemende plannen als ze niet voldeden aan een reeks kwaliteitsnormen met betrekking tot diabetescontrole, bloeddrukcontrole, screening op darmkanker en kindervaccinaties. Een prioriteitsgebied voor de PopHIs was voedselonzekerheid onder patiënten die diabetes en/of hypertensie behandelen. Voedselonzekerheid, gedefinieerd door het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) als een "gebrek aan toegang tot voldoende voedsel voor een actief, gezond leven", treft 18% van de nieuw ingeschreven leden van Covered California. Voedselonzekerheid is meer uitgesproken en wordt geassocieerd met slechte klinische resultaten en meer vermijdbare en kostbare gezondheidszorggebruik onder personen die diabetes en/of hypertensie behandelen. In 2025 lanceerde Covered California het eerste jaar van de voedselonzekerheid PopHI, waarbij de impact van een $80 maandelijkse cashcard voor boodschappenondersteuning gedurende 12 maanden werd vergeleken met een eenmalige betaling aan het einde van 12 maanden onder een laaginkomenscohort met voedselonzekerheid en een chronische aandoening. Voortbouwend op de leerervaringen van jaar één, heeft Covered California hun programmadesign en voordeelbedrag aangepast op basis van de bevindingen. Hoewel is aangetoond dat voorschriften voor groenten en fruit en boodschappenondersteuningsprogramma's voedselonzekerheid verminderen en de dieetkwaliteit verbeteren, moeten belangrijke implementatievragen, vooral de impact van verschillende doseringen, nog worden begrepen. Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de impact van twee verschillende doseringen van een 12-maanden boodschappenondersteuningsprogramma op de voedselonzekerheid van deelnemers en gezondheidsresultaten te evalueren onder een cohort van personen met diabetes en/of hypertensie. Deelnemers werden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het programma als ze actieve leden waren van Covered California op het moment van inschrijving en een gedocumenteerde diabetes- en/of hypertensiediagnose hadden en een inkomen op of onder 250% van de federale armoedegrens. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om ofwel een $80 of $120 herbruikbare semi-beperkte cashcard te ontvangen die maandelijks werd opgeladen gedurende één jaar (betalingen in beide armen werden aangepast op basis van gezinsgrootte). Detailhandelaren zijn beperkt tot voedselverkopers, waaronder verkopers die ook niet-voedselgoederen verkopen. De studie heeft vier belangrijke gegevensbronnen: enquêtegegevens van enquêtes die bij aanvang en na 12 maanden werden herhaald; uitgavengegevens van de cashcard; kwalitatieve gegevens van deelnemersinterviews en administratieve declaratiegegevens.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
4450

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Laura Gottlieb, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 415-509-8976
  • E-mail: siren@ucsf.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
        • SIREN 675 18th Street

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actief lid van Covered California
  • Volwassene ≥ 18 jaar
  • Heeft een diabetes- en/of hypertensiediagnose die identificeerbaar is in de administratieve claims van Covered California
  • Inkomen <250% FPL

Uitsluitingscriteria:

  • Niet langer lid van Covered California
  • $0 uitgaven in jaar 1 van het boodschappenondersteuningsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Maandelijks $80 boodschappenondersteuningsprogramma
De interventie houdt in dat er een maandelijkse betaling van $80 (aangepast op basis van de gezinsgrootte) wordt verstrekt in de vorm van een herlaadbare contantgeldkaart die kan worden gebruikt bij levensmiddelendetailhandelaren, inclusief levensmiddelendetailhandelaren die non-foodartikelen verkopen.
Ander: $80 Boodschappensteun Maandelijks Programma
$80 maandelijks (aangepast aan de gezinsgrootte), herlaadbare cashcard voor gebruik bij levensmiddelenwinkels
Actieve vergelijker: Maandelijks ondersteuningsprogramma voor boodschappen van $120
De actieve vergelijker houdt in dat er een maandelijkse betaling van $120 (aangepast op basis van de huishoudgrootte) wordt verstrekt in de vorm van een herlaadbare cashcard die kan worden gebruikt bij levensmiddelenhandelaren, inclusief levensmiddelenhandelaren die niet-levensmiddelenartikelen verkopen.
Ander: $120 Maandelijkse Boodschappenondersteuningsprogramma
$120 maandelijks (aangepast op basis van gezinsgrootte), herlaadbare cashcard voor gebruik bij levensmiddelendetailhandelaren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselonzekerheid status
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten met de 2-item Hunger Vital Sign, een gevalideerd instrument om voedselonzekerheid te beoordelen.
Hogere scores wijzen op grotere voedselonzekerheid.
Baseline, 12 maanden
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde HbA1c vanaf baseline per studiearm.
Baseline, 12 maanden
Verandering in frequentie van ervaringen van hypoglykemie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten aan de hand van de verandering in de zelfgerapporteerde frequentie per week dat een deelnemer hypoglykemie ervaart.
Baseline, 12 maanden
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde systolische en diastolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde per studiearm.
Baseline, 12 maanden
Verandering in diabetes en/of hypertensie stress
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
De verandering wordt gemeten met een aangepaste 10-item versie van de gevalideerde 17-item Diabetes en Hypertensie Distress Schaal, waarbij elk item varieert van 1-5, de gemiddelde score varieert van 1-5, en de totale score is 10-50 waarbij hogere scores wijzen op grotere diabetes- en hypertensiegerelateerde distress.
Baseline, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselzekerheid
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten met het één-item antwoord waarmee de berekening mogelijk is van het aandeel deelnemers dat moeite rapporteert met het verkrijgen en eten van gezonde voedingsmiddelen.
Baseline, 12 maanden
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten aan de hand van het zelfgerapporteerde aantal porties groenten of het aantal dagen waarop vetrijkere voedingsmiddelen werden geconsumeerd in de afgelopen 7 dagen, per studiearm.
Baseline, 12 maanden
Acute gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 2 jaar voor studie start tot 12 maanden na
Aandeel deelnemers dat de SEH heeft gebruikt of een 'behandel en laat gaan' SEH- of observatieruimtebezoek heeft gehad en aantal bezoeken per studiearm.
2 jaar voor studie start tot 12 maanden na
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2 jaar voor aanvang studie tot 12 maanden na
Aandeel van de deelnemers die ten minste één keer werden opgenomen in het ziekenhuis en telling van het totale aantal ziekenhuisopnames van de uitgangswaarde tot 12 maanden per studiearm.
2 jaar voor aanvang studie tot 12 maanden na
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 jaar voor aanvang studie tot 13 maanden na
Aandeel deelnemers dat opnieuw werd opgenomen in het ziekenhuis binnen 30 dagen na de indexopname per onderzoeksarm.
2 jaar voor aanvang studie tot 13 maanden na
Poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: 2 jaar voor studie start tot 12 maanden na
Aantal bezoeken aan huisarts, specialist, geestelijke gezondheidszorg en verslavingsgeneeskunde gedurende de 12 maanden durende studieperiode per studiearm.
2 jaar voor studie start tot 12 maanden na
Zelfgerapporteerde fysieke en mentale gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten als de verandering in zelfgerapporteerde algemene, fysieke en mentale gezondheid op een schaal van 0 tot 5 (uitstekend tot slecht) per onderzoeksgroep. Een hogere score komt overeen met een betere zelfgerapporteerde gezondheid.
Baseline, 12 maanden
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten als een bevestigend antwoord op kostenafhankelijke therapietrouw en de verandering in een enkele vraag waarin patiënten wordt gevraagd hoeveel dagen (van de 7) zij een van hun medicijnen hebben vergeten in te nemen. Veranderingen in het aantal gerapporteerde dagen vanaf baseline per studiearm.
Baseline, 12 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 2 jaar voor aanvang studie tot 12 maanden na
Gemeten met behulp van medische declaratiegegevens en berekend op basis van dagelijkse voorraad.
2 jaar voor aanvang studie tot 12 maanden na
Medicatie telling
Tijdsspanne: 2 jaar voor de start van de studie tot 12 maanden na
Gemeten via de enquête en medische claims als het totale aantal medicijnen dat de deelnemer bij aanvang en gedurende de 12-maanden durende studieperiode had.
2 jaar voor de start van de studie tot 12 maanden na
Kostenafhankelijke wijzigingen in de eerstelijnszorg of medicatiegebruik
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten met een 5-antwoordvraag (nooit tot vaak) over vertragingen in medische zorg vanwege kosten en een binaire (ja/nee) respons op een vraag over kosten-gerelateerde medicatieniet-naleving.
Baseline, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lage voedselzekerheid
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten als de verandering in het aandeel deelnemers met lage voedselzekerheid. Lage voedselzekerheid wordt gedefinieerd als één of meer items beantwoord met "Vaak waar" in de Hunger Vital Sign. Verandering in het aandeel deelnemers met lage voedselzekerheid, van baseline tot 12 maanden.
Baseline, 12 maanden
Voedselzekerheid
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten met behulp van de 14-antwoordopties die redenen geven waarom respondenten moeite hebben met het eten of niet eten van gezond voedsel.
Baseline, 12 maanden
Zelfgerapporteerd gebruik
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten op basis van de verandering in zelfgerapporteerde ziekenhuisopnames, doktersbezoeken en SEH-bezoeken in de afgelopen 12 maanden, gemeten als continue uitkomst tussen 0 en 100 of meer.
Baseline, 12 maanden
Andere sociale risico's
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten aan de hand van de verandering in ernst of aanwezigheid van andere sociale risico's beoordeeld met gevalideerde vragenlijstitems voor huisvestingsonzekerheid, vervoersbarrières en financiële druk.
Baseline, 12 maanden
Afwegingen
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten aan de hand van het aandeel deelnemers dat aangeeft soms of vaak keuzes te moeten maken tussen het betalen voor voedsel en het betalen voor medicijnen of medische zorg, nutsvoorzieningen, huur of hypotheek, vervoer en onderwijs.
Baseline, 12 maanden
Eigen ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten met behulp van de gevalideerde 10-item meting (PROMIS-10) om zelf-gerapporteerde gezondheid, kwaliteit van leven, mentale en fysieke gezondheid, sociale tevredenheid, het vermogen om rollen uit te voeren, het vermogen om dagelijkse fysieke activiteiten uit te voeren, ervaringen van vermoeidheid, frequentie van emotionele problemen en gemiddelde pijn te beoordelen. De analyse zal de verandering in de algehele meting per studiearm beoordelen.
Baseline, 12 maanden
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten aan de hand van veranderingen in zelfrapportage op basis van een gevalideerde, 10-item waargenomen stressschaal.
Baseline, 12 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten aan de hand van veranderingen in de antwoorden van de deelnemers op de 9-item gevalideerde self-efficacy-schaal.
Baseline, 12 maanden
Chronische ziekte zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
Gemeten aan de hand van veranderingen in de antwoorden van de deelnemers op de gevalideerde, twee-item chronische ziekte zelf-effectiviteitsschaal.
Baseline, 12 maanden
Gebruikskenmerken
Tijdsspanne: 2 jaar voor aanvang studie tot 12 maanden na.
Gemeten met behulp van claimsgegevens om gebruikskenmerken te analyseren, zoals verblijfsduur (totale dagen, gemiddeld aantal dagen per verblijf), dagen tot de volgende opname en totale kosten van opnames gedurende de 12-maandenstudieperiode.
2 jaar voor aanvang studie tot 12 maanden na.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, San Francisco

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Covered California

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 21C02711

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn niet beschikbaar zonder een gegevensgebruiksovereenkomst met Covered California om patiëntgezondheidsinformatie te beschermen in overeenstemming met veilige gegevensopslag en onderzoeksethische praktijken in overeenstemming met ons IRB-protocol.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen