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El Efecto de la Dosis de Apoyo de Comestibles en la Inseguridad Alimentaria y el Control de Enfermedades Entre los Miembros de Covered California Con Diabetes o Hipertensión

3 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

El efecto de la dosis de apoyo alimentario en la inseguridad alimentaria y el control de enfermedades entre los miembros de Covered California con diabetes o hipertensión

Este estudio de continuación es un ensayo controlado aleatorizado pragmático (RCT) del Programa de Apoyo de Comestibles de Covered California entre participantes de bajos ingresos con diabetes o hipertensión. Este RCT pragmático comparará la eficacia de proporcionar diferentes cantidades de beneficio ($80 frente a $120) mediante un beneficio de tarjeta alimentaria mensual para hogares donde al menos un adulto tiene diabetes y/o hipertensión e ingresos inferiores al 250% del nivel federal de pobreza (FPL).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En 2024, Covered California inició múltiples Inversiones en Salud Poblacional (PopHIs, por sus siglas en inglés) basadas en fondos recaudados por los planes participantes si no cumplían un conjunto de puntos de referencia de calidad relacionados con el control de la diabetes, el control de la presión arterial, la detección del cáncer colorrectal y las vacunas infantiles. Un área prioritaria para las PopHIs fue la inseguridad alimentaria entre los pacientes que manejan diabetes y/o hipertensión. La inseguridad alimentaria, definida por el Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA, por sus siglas en inglés) como una "falta de acceso a suficientes alimentos para una vida activa y saludable", afecta al 18% de los miembros recién inscritos en Covered California. La inseguridad alimentaria es más pronunciada y está asociada con resultados clínicos deficientes y una utilización de atención médica más evitable y costosa entre las personas que manejan diabetes y/o hipertensión. En 2025, Covered California inició el primer año de la PopHI de inseguridad alimentaria comparando el impacto de una tarjeta de efectivo de apoyo para compras de comestibles de $80 mensuales durante 12 meses versus un pago único al final de 12 meses entre una cohorte de bajos ingresos con inseguridad alimentaria y una condición crónica. Basándose en los aprendizajes del primer año, Covered California adaptó el diseño de su programa y el monto del beneficio según los hallazgos. Si bien se ha demostrado que los programas de recetas de productos agrícolas y apoyo para compras de comestibles reducen la inseguridad alimentaria y mejoran la calidad de la dieta, las preguntas clave de implementación, principalmente el impacto de diferentes dosis, aún deben entenderse. El objetivo de la investigación propuesta es evaluar el impacto de dos dosis diferentes de un programa de apoyo para compras de comestibles de 12 meses en la inseguridad alimentaria de los participantes y los resultados de salud entre una cohorte de personas con diabetes y/o hipertensión. Se invitó a los participantes a inscribirse en el programa si eran miembros activos de Covered California al momento de la inscripción y tenían un diagnóstico documentado de diabetes y/o hipertensión y un ingreso igual o inferior al 250% del FPL. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir una tarjeta de efectivo semirrestringida reutilizable de $80 o $120 recargada mensualmente durante un año (los pagos en ambos grupos se ajustaron según el tamaño del hogar). Los minoristas están restringidos a minoristas de alimentos, lo que incluye minoristas que venden productos no alimentarios. El estudio tiene cuatro fuentes principales de datos: datos de encuestas de encuestas repetidas al inicio y a los 12 meses; datos de gastos con tarjeta de efectivo; datos cualitativos de entrevistas con participantes y datos de reclamaciones administrativas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
4450

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Laura Gottlieb, MD, MPH
  • Número de teléfono: 415-509-8976
  • Correo electrónico: siren@ucsf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Emma L Tucher, PhD
  • Número de teléfono: 415-205-4522
  • Correo electrónico: emma.tucher@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • SIREN 675 18th Street

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro activo de Covered California
  • Adulto >= 18 años de edad
  • Tiene un diagnóstico de diabetes y/o hipertensión identificable en las reclamaciones administrativas de Covered California
  • Ingresos <250% del nivel federal de pobreza

Criterios de exclusión:

  • Ya no es miembro de Covered California
  • $0 de gasto en el programa de apoyo alimentario del año 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de apoyo mensual de $80 para comestibles
La intervención implica la provisión de un pago mensual de $80 (ajustado por el tamaño del hogar) en forma de una tarjeta de efectivo recargable para ser utilizada en minoristas de alimentos, incluyendo aquellos que venden artículos no alimentarios.
Otro: Programa Mensual de Apoyo para Comestibles de $80
$80 mensuales (ajustado por tamaño del hogar), tarjeta de efectivo recargable para uso en tiendas de alimentos
Comparador activo: Programa de apoyo mensual de $120 para la compra de alimentos
El comparador activo implica la provisión de un pago mensual de $120 (ajustado según el tamaño del hogar) en forma de una tarjeta de efectivo recargable para ser utilizada en minoristas de alimentos, incluyendo aquellos que venden artículos no alimentarios.
Otro: Programa Mensual de Apoyo Alimentario de $120
$120 mensuales (ajustado por el tamaño del hogar), tarjeta de efectivo recargable para usar en comercios de alimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medido por la Herramienta de Evaluación de la Inseguridad Alimentaria de 2 Ítems, un instrumento validado para evaluar la inseguridad alimentaria. Las puntuaciones más altas indican una mayor inseguridad alimentaria.
Línea de base, 12 meses
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Cambio en la HbA1c autoinformada desde el inicio por brazo de estudio.
Línea de base, 12 meses
Cambio en la frecuencia de episodios de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses
Medido mediante el cambio en la frecuencia semanal autodeclarada con la que un participante experimenta hipoglucemia.
Baseline, 12 meses
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica autoinformada desde el inicio por brazo de estudio.
Baseline, 12 meses
Cambio en el malestar por diabetes y/o hipertensión
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses
El cambio se mide utilizando una versión adaptada de 10 ítems de la validada Escala de Estrés por Diabetes e Hipertensión de 17 ítems, donde cada ítem varía de 1 a 5, la puntuación media oscila entre 1 y 5, y la puntuación total es de 10 a 50, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor estrés relacionado con la diabetes y la hipertensión.
Baseline, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medido utilizando la respuesta de un solo ítem que permite calcular la proporción de participantes que informan dificultad para obtener y consumir alimentos saludables.
Línea de base, 12 meses
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medido mediante el número autodeclarado de raciones de verduras o el número de días en los que se consumieron alimentos con mayor contenido de grasa durante los últimos 7 días, por grupo de estudio.
Línea de base, 12 meses
Utilización de atención médica aguda
Periodo de tiempo: 2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Proporción de participantes que utilizaron el servicio de urgencias o tuvieron una visita al servicio de urgencias con tratamiento y alta o una visita a la sala de observación, y número de visitas por brazo del estudio.
2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Proporción de participantes que fueron hospitalizados al menos una vez y recuento del total de hospitalizaciones desde la línea base hasta los 12 meses, por brazo de estudio.
2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 2 años antes del inicio del estudio hasta 13 meses después
Proporción de participantes que fueron rehospitalizados dentro de los 30 días posteriores a la hospitalización índice por grupo de estudio.
2 años antes del inicio del estudio hasta 13 meses después
Visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: 2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Número de visitas a proveedores de atención primaria, especialistas, salud mental y medicina de adicciones durante el período de estudio de 12 meses por brazo de estudio.
2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Salud física y mental auto-evaluada
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses
Medido como el cambio en la autoevaluación de la salud general, física y mental reportada en una escala de respuesta de 0 a 5 (excelente a mala) por brazo de estudio. Una puntuación más alta corresponde a una mejor autoevaluación de la salud.
Baseline, 12 meses
Adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medido como una respuesta afirmativa a la no adherencia a la medicación basada en costos y el cambio en una pregunta de un solo ítem que pregunta a los pacientes cuántos días (de 7) omitieron tomar uno de sus medicamentos. Cambios en el número de días reportados desde la línea de base por grupo de estudio.
Línea de base, 12 meses
Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Medido utilizando datos de reclamaciones médicas y calculado en función del suministro diario.
2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Recuento de medicación
Periodo de tiempo: 2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Medido mediante la encuesta y los reclamos médicos como el número total de medicamentos que el participante tenía al inicio del estudio y durante el período de estudio de 12 meses.
2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después
Cambios basados en costos en la atención primaria o uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medido mediante una pregunta de 5 respuestas (nunca a menudo) sobre retrasos en la atención médica debido al costo y una respuesta binaria (sí/no) a una pregunta sobre la falta de adherencia a la medicación relacionada con el costo.
Línea de base, 12 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Baja seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medido como el cambio en la proporción de participantes con inseguridad alimentaria baja. La inseguridad alimentaria baja se definirá como una o más preguntas respondidas con "A menudo cierto" en el Signo Vital de Hambre. Cambio en la proporción de participantes con inseguridad alimentaria baja, desde el inicio hasta los 12 meses.
Línea de base, 12 meses
Seguridad nutricional
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses
Medido utilizando las 14 opciones de respuesta que proporcionan razones por las cuales los encuestados tienen dificultad para comer o no comer alimentos saludables.
Baseline, 12 meses
Utilización autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medido según el cambio en las hospitalizaciones autoinformadas, las visitas al médico y las visitas al servicio de urgencias en los últimos 12 meses, medido como resultado continuo entre 0 y 100 o más.
Línea de base, 12 meses
Otros riesgos sociales
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Medido mediante el cambio en la gravedad o presencia de otros riesgos sociales evaluados utilizando ítems de encuesta validados para inseguridad habitacional, barreras de transporte y tensión financiera.
Línea base, 12 meses
Compensaciones
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses
Medido mediante la proporción de participantes que informan que a veces o con frecuencia tienen que elegir entre pagar por alimentos y pagar por medicamentos o atención médica, servicios públicos, alquiler o hipoteca, transporte y educación.
Baseline, 12 meses
Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Línea basal, 12 meses
Medido utilizando la medida validada de 10 ítems (PROMIS-10) para evaluar la salud autopercibida, la calidad de vida, la salud mental y física, la satisfacción social, la capacidad para llevar a cabo roles, la capacidad para realizar actividades físicas cotidianas, las experiencias de fatiga, la frecuencia de problemas emocionales y el dolor promedio. El análisis evaluará el cambio en la medida general por brazo de estudio.
Línea basal, 12 meses
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medido mediante cambios en autoinformes basados en una escala validada de 10 ítems de estrés percibido.
Línea de base, 12 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Medido mediante cambios en las respuestas de los participantes en la escala validada de autoeficacia de 9 ítems.
Línea base, 12 meses
Autoeficacia en enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
Medido mediante cambios en las respuestas de los participantes a través de la escala validada de autoeficacia en enfermedades crónicas de dos ítems.
Línea de base, 12 meses
Características de utilización
Periodo de tiempo: 2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después.
Medido utilizando datos de reclamaciones para analizar las características de utilización, por ejemplo, la duración de la estancia (días totales, número promedio de días por estancia), días hasta la próxima admisión y el costo total de las admisiones durante el período de estudio de 12 meses.
2 años antes del inicio del estudio hasta 12 meses después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Francisco

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Covered California

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21C02711

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no están disponibles sin un acuerdo de uso de datos con Covered California para proteger la información de salud del paciente, en consonancia con el almacenamiento seguro de datos y las prácticas éticas de investigación, de acuerdo con nuestro protocolo del Comité de Ética en Investigación (IRB).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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