Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka-avustuksen annoksen vaikutus ruokaturvattomuuteen ja sairauksien hallintaan Covered California -jäsenillä, joilla on diabetes tai verenpainetauti

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ruokatuen annoksen vaikutus ruokaturvaan ja sairauksien hallintaan Covered California -jäsenillä, joilla on diabetes tai verenpainetauti

Tämä jatkotutkimus on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Covered Californian Grocery Support Program -ohjelmasta köyhyysrajan alapuolella olevien diabeetikkojen tai kohonneen verenpaineen omaavien osallistujien keskuudessa. Tämä pragmaattinen RCT vertailee eri etuusmäärien (80 $ vs. 120 $) tehokkuutta kuukausittaisen ruokakorttiedun muodossa kotitalouksille, joissa vähintään yksi aikuinen sairastaa diabetesta ja/tai kohonnutta verenpainetta ja joiden tulot ovat alle 250 % liittovaltion köyhyysrajan (FPL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2024 Covered California käynnisti useita väestön terveyden investointeja (PopHI) osallistuvien suunnitelmien keräämien varojen perusteella, mikäli ne eivät täyttäneet joukkoa laatuvaatimuksia, jotka liittyivät diabeteksen hallintaan, verenpaineen hallintaan, paksusuolen syövän seulontaan ja lasten rokottamiseen. Yksi PopHI:n prioriteettialueista oli ruokaturvattomuus potilaiden keskuudessa, jotka sairastavat diabetesta ja/tai verenpainetautia. Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) määrittelemä ruokaturvattomuus, joka tarkoittaa "pääsyä riittävään määrään ruokaa aktiiviseen ja terveeseen elämään", koskettaa 18 % Covered Californian vasta rekisteröityneistä jäsenistä. Ruokaturvattomuus on voimakkaampaa ja liittyy heikkoihin kliinisiin tuloksiin sekä enemmän välttämättömään ja kalliiseen terveydenhuoltoon niiden yksilöiden keskuudessa, jotka sairastavat diabetesta ja/tai verenpainetautia. Vuonna 2025 Covered California käynnisti ruokaturvattomuuden PopHI:n ensimmäisen vuoden vertaillen 80 dollarin kuukausittaisen ruoka-avustuksen käteiskortin vaikutusta 12 kuukauden ajan verrattuna kertamaksuun 12 kuukauden lopussa ruokaturvattomuudesta kärsivän ja kroonisen sairauden omaavan matalan tulotason kohortin keskuudessa. Ensimmäisen vuoden oppeihin perustuen Covered California mukautti ohjelmansa suunnittelua ja etuuksien määrää löydösten perusteella. Vaikka vihannesresepti- ja ruoka-avustusohjelmat ovat osoittautuneet vähentävän ruokaturvattomuutta ja parantavan ruokavalion laatua, keskeiset toteutuskysymykset, erityisesti erilaisten annosten vaikutus, jäävät vielä ymmärrettäväksi. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri annoksen 12 kuukauden ruoka-avustusohjelman vaikutusta osallistujien ruokaturvattomuuteen ja terveystuloksiin diabetesta ja/tai verenpainetautia sairastavien yksilöiden kohortissa. Osallistujia kutsuttiin liittymään ohjelmaan, jos he olivat Covered Californian aktiivisia jäseniä rekisteröitymishetkellä ja heillä oli dokumentoitu diabetes ja/tai verenpainetauti sekä tulot, jotka olivat 250 % köyhyysrajan alapuolella tai sitä matalammat. Osallistujat arvottiin satunnaisesti saamaan joko 80 tai 120 dollarin uudelleenkäytettävän osittain rajoitetun käteiskortin, joka ladattiin kuukausittain vuoden ajan (maksut molemmissa ryhmissä säädettiin perheen koon mukaan). Vähittäiskauppiaat rajoittuvat ruokakauppiaisiin, mukaan lukien vähittäiskauppiaat, jotka myyvät myös ei-ruokatuotteita. Tutkimuksessa on neljä pääasiallista tietolähdettä: kyselytutkimustiedot perustaso- ja 12 kuukauden kyselyistä; käteiskortin käyttötiedot; laadulliset osallistujahaastattelutiedot sekä hallinnolliset korvausvaatimustiedot.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4450

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Laura Gottlieb, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 415-509-8976
  • Sähköposti: siren@ucsf.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • SIREN 675 18th Street

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aktiivinen Covered Californian jäsen
  • Aikuinen >= 18 vuotta
  • Diabetes- ja/tai hypertoniadiagnoosi, joka on tunnistettavissa Covered Californian hallinnollisissa korvausvaatimuksissa
  • Tulot <250 % köyhyysrajan alapuolella (FPL)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei enää Covered Californian jäsen
  • 0 dollaria kulutusta 1. vuoden ruokatukiohjelmassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kuukausittainen 80 dollarin ruokatukiohjelma
Interventio edellyttää 80 dollarin kuukausimaksun (perheen koosta riippuen säädetty) tarjoamista ladattavan käteiskortin muodossa, jota voidaan käyttää elintarvikeliikkeissä, mukaan lukien elintarvikeliikkeissä, jotka myyvät myös muita kuin elintarvikkeita.
Muut: $80 Kuukausittainen ruokaostotuki -ohjelma
80 dollarin kuukausimaksu (mukautettu perheen koosta), ladattava käteiskortti ruokakauppojen käyttöön
Active Comparator: Kuukausittainen 120 dollarin ruoka-apuohjelma
Aktiivinen vertailu tarkoittaa 120 dollarin kuukausimaksun (säädettynä kotitalouden koolla) myöntämistä ladattavan käteiskortin muodossa, jota voidaan käyttää elintarvikemyyjillä, mukaan lukien elintarvikemyyjät, jotka myyvät ei-elintarvikkeita.
Muut: $120 Kuukausittainen Ruoka-apuohjelma
120 dollaria kuukaudessa (säädetty perheen koosta), ladattava käteiskortti ruokakauppojen käyttöön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokaturvattomuustila
Aikaikkuna: Alkuarvo, 12 kuukautta
Mitattu 2-kysymyksellisellä Hunger Vital Sign -menetelmällä, joka on validoitu työkalu ruokaturvattomuuden arviointiin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokaturvattomuutta.
Alkuarvo, 12 kuukautta
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 12 kuukautta
Itse raportoidun HbA1c:n muutos lähtöarvosta tutkimusryhmittäin.
Alkutila, 12 kuukautta
Hypoglykemian kokemusten tiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu käyttämällä osallistujan itse raportoiman viikoittaisen hypoglykemian esiintymistiheyden muutosta.
Perustaso, 12 kuukautta
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 12 kuukautta
Muutos itse raportoidussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa lähtöarvosta tutkimusryhmittäin.
Alkutila, 12 kuukautta
Muutos diabetes- ja/tai hypertoniaa koskevassa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutosta mitataan käyttäen sovitettua 10-kohdetta versiota validoitusta 17-kohdetta Diabetes and Hypertension Distress Scale -asteikosta, jossa jokainen kohde vaihtelee 1-5, keskiarvo vaihtelee 1-5 ja kokonaispistemäärä on 10-50, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa diabetes- ja hypertensioon liittyvää ahdistusta.
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemusturvallisuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 12 kuukautta
Mitattu yhden kohdan vastauksella, joka mahdollistaa osallistujien osuuden laskemisen, jotka raportoivat vaikeuksia terveellisten ruokien hankkimisessa ja syömisessä.
Alkuperäinen, 12 kuukautta
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu käyttämällä itse raportoitua vihannesten annosmäärää tai päivien lukumäärää, jolloin rasvaisempia ruokia kulutettiin viimeisen 7 päivän aikana, tutkimusryhmittäin.
Perustaso, 12 kuukautta
Akuutti terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen tutkimuksen alkua 12 kuukautta sen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka käyttivät päivystysosastoa (ED) tai joilla oli 'hoito ja lähetys' -tyyppinen päivystysosastokäynti tai tarkkailuhuonekäynti, sekä käyntien lukumäärä tutkimusryhmittäin.
2 vuotta ennen tutkimuksen alkua 12 kuukautta sen jälkeen
Sairaalapäivystys
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen tutkimuksen alkua 12 kuukauteen sen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka olivat vähintään kerran sairaalahoidossa, ja kokonaissairaalahoitomäärät lähtöarvosta 12 kuukauteen tutkimusryhmittäin.
2 vuotta ennen tutkimuksen alkua 12 kuukauteen sen jälkeen
Sairaalahoitojen uusiutumiset
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen tutkimuksen alkua aina 13 kuukautta sen jälkeen
Osallistujien osuus, jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa indeksisairaalahoidosta tutkimusryhmittäin.
2 vuotta ennen tutkimuksen alkua aina 13 kuukautta sen jälkeen
Poliklinikkakäynnit
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen tutkimuksen alkua aina 12 kuukauden kuluttua
Ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan, erikoislääkärin, mielenterveyden ja riippuvuushoidon käyntien määrä 12 kuukauden tutkimusjakson aikana tutkimusryhmittäin.
2 vuotta ennen tutkimuksen alkua aina 12 kuukauden kuluttua
Omaarvioitu fyysinen ja henkinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu itseraportoitujen kokonais-, fyysisten ja henkisten terveystilojen muutoksena 0–5-vastaamisen (erinomainen–huono) asteikolla tutkimusryhmittäin.
Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa itseraportoitua terveyttä.
Perustaso, 12 kuukautta
Itse raportoitu lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu positiivisena vastauksena kustannusperusteiseen lääkkeiden noudattamattomuuteen ja muutoksena yksittäiseen kysymykseen, jossa potilailta kysytään, kuinka monta päivää (7:stä) heiltä jäi ottamatta yksi heidän lääkkeistään. Raportoitujen päivien määrän muutokset vertailujakson alusta tutkimusryhmittäin.
Perustaso, 12 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen tutkimuksen alkua 12 kuukautta sen jälkeen
Mitattu sairausvakuutusvaatimustietojen avulla ja laskettu päivittäisen varaston perusteella.
2 vuotta ennen tutkimuksen alkua 12 kuukautta sen jälkeen
Lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen tutkimuksen alkua aina 12 kuukautta sen jälkeen
Mitattu käyttäen kyselyä ja lääketieteen vaatimuksia osallistujan lääkkeiden kokonaismääränä, joka oli perustasolla ja 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
2 vuotta ennen tutkimuksen alkua aina 12 kuukautta sen jälkeen
Kustannusperusteiset muutokset perusterveydenhuollossa tai lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Baseline, 12 kuukautta
Mitattu käyttäen 5-vastausta kysymystä (ei koskaan usein) viivästyksistä lääketieteelliseen hoitoon kustannusten vuoksi ja binääristä (kyllä/ei) vastausta kysymykseen kustannusperäisestä lääkkeiden noudattamatta jättämisestä.
Baseline, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matala elintarviketurvallisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu osallistujien osuutena, joilla on alhainen elintarviketurvallisuus. Alhainen elintarviketurvallisuus määritellään yhden tai useamman kohteen kohdalla vastatuksi "Usein totta" Hunger Vital Sign -mittarissa. Osallistujien osuuden muutos alhaisella elintarviketurvallisuudella, vertailupisteestä 12 kuukauteen.
Perustaso, 12 kuukautta
Ravintoturvallisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu käyttäen 14 vastausvaihtoehdon kyselyä, joka tarjoaa syitä siihen, miksi vastaajilla on vaikeuksia syödä tai olla syömättä terveellistä ruokaa.
Perustaso, 12 kuukautta
Itse raportoitu käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu muutoksen perusteella itse raportoiduista sairaalahoidoista, lääkärikäynneistä ja ensiapuosastokäynneistä viimeisen 12 kuukauden aikana, mitattuna jatkuvana tuloksena välillä 0–100 tai enemmän.
Perustaso, 12 kuukautta
Muut sosiaaliset riskit
Aikaikkuna: Baseline, 12 kuukautta
Mitattu käyttäen muutosta muiden sosiaalisten riskien vakavuudessa tai esiintymisessä, joita arvioidaan validoitujen kyselykohteiden avulla asunnottomuuden, liikkumisesteiden ja taloudellisen rasituksen osalta.
Baseline, 12 kuukautta
Kompromissit
Aikaikkuna: Perusarvo, 12 kuukautta
Mitattu osallistujien osuudella, jotka raportoivat joskus tai usein joutuvansa tekemään kompromisseja ruoan maksamisen ja lääkkeiden tai lääkinnällisen hoidon, sähkön/veden, vuokran tai asuntolainan, liikenteen ja koulutuksen maksamisen välillä.
Perusarvo, 12 kuukautta
Oma kokemus terveydentilasta
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta
Mitattu käyttäen validoitua 10-kohdetta mittausta (PROMIS-10) arvioimaan itsearvioitua terveyttä, elämänlaatua, mielenterveyttä ja fyysistä terveyttä, sosiaalista tyytyväisyyttä, kykyä hoitaa rooleja, kykyä suorittaa jokapäiväisiä fyysisiä toimintoja, väsymyksen kokemuksia, tunneongelmien esiintyvyyttä ja keskimääräistä kipua. Analyysi arvioi kokonaismittauksen muutosta tutkimusryhmittäin.
Alkutilanne, 12 kuukautta
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu käyttäen itsearvioinnin muutoksia, jotka perustuvat validoituun, 10 kohteen koettuun stressiasteikkoon.
Perustaso, 12 kuukautta
Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu käyttäen osallistujien vastausmuutoksia 9-kohdallisella validoitulla itseuskottavuusasteikolla.
Perustaso, 12 kuukautta
Kroonisen sairauden itsetunto
Aikaikkuna: Alkutila, 12 kuukautta
Mitattu käyttämällä osallistujien vastausmuutoksia validoitua, kaksikohdista kroonisen sairauden itsevaikuttamisen asteikkoa pitkin.
Alkutila, 12 kuukautta
Käyttöominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen tutkimuksen alkua aina 12 kuukautta sen jälkeen.
Mitattu käyttämällä vaatimusdataa hyödyntämisominaisuuksien analysoimiseksi, esim. oleskelun kesto (kokonaispäivät, keskimääräinen päivien määrä per oleskelu), päiviä seuraavaan vastaanottoon ja kokonaissiirtohinta 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
2 vuotta ennen tutkimuksen alkua aina 12 kuukautta sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Covered California

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laura M Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Danielle Hessler Jones, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21C02711

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole saatavilla ilta Covered Californian kanssa tehtyä tietojen käyttösopimusta potilaiden terveystietojen suojaamiseksi turvallisen tietojen tallennuksen ja tutkimuksen eettisten käytäntöjen mukaisesti IRB-protokollamme mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia