Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personliggørelse af psykosocial intervention for børn med forstyrrende adfærd (MATCH-PIP)

24. marts 2026 opdateret af: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Personliggørelse af psykosocial intervention for børn med adfærdsforstyrrelser

Dette studie vil udvikle og teste, om personlige profiler af børn med adfærdsforstyrrelser (DBD) og deres forældre baseret på vigtige psykologiske, følelsesmæssige og neuropsykologiske indikatorer forudsiger deres respons på børns kognitiv adfærdsterapi og forældreuddannelse i adfærdsforandring (BPT).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at opnå disse mål, vil forskerne indsamle psykologiske, emotionelle og neuropsykologiske målinger før og efter kognitiv adfærdsterapi (CBT) for både børn og forældre. Forskerne vil bruge statistisk modellering til at bestemme profiler for forældre til børn og børn i alderen 6-12 år med DBD baseret på centrale områder inden for mental sundhed, følelsesregulering, kognition og forældre-barn-adfærd, og observere, om disse profiler gør det muligt for forskningsteamet at forudsige, hvilke undergrupper af forældre og børn, der er mest og mindst tilbøjelige til at drage fordel af børn-CBT og adfærdsmæssig forældretræning (BPT).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af Oppositional Defiant Disorder (ODD), Conduct Disorder (CD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) fastsat af den overværende kliniske psykolog baseret på DSM-5 diagnostiske kriterier på C-DISC; og/eller klinisk risikofyldte symptomer på Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (t-score > 60)
  • Klinisk alvorlig nedsættelse i social, familie- og kammeratfunktion demonstreret af den forælder- og lærerudfyldte Impairment Rating Scale (IRS) eller den virtuelle administrerede Columbia Impairment Scale (CIS)
  • Ingen tegn på Autismespektrumforstyrrelse (baseret på forælder- og lærerrapport) eller Intellektuel Funktionsnedsættelse (baseret på Kaufman Brief Intelligence Task-II ELLER skolerapporter eller psykoedukative vurderinger).

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af autisme eller intellektuel funktionsnedsættelse
  • Tegn på kognitive forsinkelser eller en intellektuel funktionsnedsættelse (baseret på Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbal og/eller IQ-sammensat standardscore under 80 eller supplerende oplysninger)
  • Barnets adfærd eller følelsesmæssige funktion, der gør gruppedeltagelse umulig
  • Barnets præference for individuel behandling.
  • Forælders adfærd eller følelsesmæssige funktion, der gør gruppedeltagelse umulig
  • Forælders præference for individuel behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Multikomponent børne- og forældrekognitiv adfærdsterapi
Forældre og deres børn i alderen 6-12 år med DBD, der opfylder inklusionskriterier.
Adfærdsmæssigt: Opdragelsestilskud til forældre
To 15-sessioners multicomponent kognitiv- adfærdsmæssige gruppebehandlinger for børn med adfærdsproblemer og deres forældre (dvs. ét program for børn i alderen 6-8 år og deres forældre og et andet for børn i alderen 9-12 år og deres forældre). Programmerne har en børnegruppe og en forældregruppe, som implementeres samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter interventionsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer vurderes ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Den beder forældre angive, hvor sandt et udsagn er med hensyn til deres barns følelser eller adfærd i de sidste 6 måneder: 'ikke sandt', 'delvist sandt' eller 'helt sikkert sandt'.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter interventionsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i forældrekompetencer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Forældreskaber vurderes ved hjælp af Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Forældre angiver, hvor ofte et punkt typisk forekommer i deres hjem: 'aldrig', 'næsten aldrig', 'sommetider', 'ofte' eller 'altid'. Hvert svar svarer til en score: aldrig = 1, næsten aldrig = 2, sommetider = 3, ofte = 4 og altid = 5. APQ har 3 subskalaer: positiv forældreskab, inkonsekvent disciplin og dårlig opsyn. Højere score på subskalaen for positiv forældreskab betyder større positive forældreskaber. Højere score på subskalaen for inkonsekvent disciplin betyder flere tilfælde af inkonsekvent disciplin. Højere score på subskalaen for dårlig opsyn betyder flere tilfælde af dårligt opsyn.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i forældrekompetencer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingens afslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingens afslutning)
Forældrekompetencer vurderes ved hjælp af Parenting Sense of Competence (PSOC). Forældre angiver, hvor meget de er enige med udsagn: 'stærkt uenig', 'uenig', 'lidt uenig', 'lidt enig', 'enig' eller 'stærkt enig'. Højere score på PSOC indikerer højere forældrefølelse af kompetence med scores, der spænder fra et minimum på 17 og et maksimum på 102.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingens afslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingens afslutning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfordringer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Behavior and Feelings Scale (BFS), hvor forældrene skal angive, hvor stort et problem en adfærd eller en følelse har været for et barn i de sidste to uger fra '0 - ikke et problem' til '4 - et meget stort problem'.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfordringer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Child Behavior Checklist (CBCL), hvor forældrene bedes angive, hvor relevante de listede udfordringer er for deres barn fra '0 - ikke sandt', '1 - til en vis grad eller lejlighedsvist sandt', og '2 - meget eller ofte sandt'.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Ændringer i barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfordringer mellem baseline, efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Connors-skala, som beder forældre om at angive, hvor meget en bekymrende adfærd beskriver deres barn fra 'slet ikke', 'kun lidt', 'ret meget' eller 'meget'.
Baseline (før behandling), efter behandling (inden for 30 dage efter behandlingsafslutning) og opfølgning (1 år efter behandlingsafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 038-2016
  • 1000328 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vil kræve yderligere REB-godkendelse for at afgøre, om deltagerdata kan frigives baseret på eksisterende samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger