Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset psykososial intervensjon for barn med atferdsproblemer (MATCH-PIP)

24. mars 2026 oppdatert av: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Denne studien vil utvikle og teste om personlige profiler av barn med atferdsforstyrrelser (DBD) og deres foreldre, basert på viktige psykologiske, emosjonelle og nevropsykologiske indikatorer, kan forutsi deres respons på kognitiv atferdsterapi for barn og atferdstrening for foreldre (BPT).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For å oppnå disse målene vil forskerne samle inn psykologiske, emosjonelle og nevropsykologiske mål før og etter kognitiv atferdsterapi (CBT) for både barn og foreldre. Forskerne vil bruke statistisk modellering for å bestemme profiler av foreldre til barn og barn i alderen 6-12 år med DBD basert på sentrale områder av mental helse, emosjonsregulering, kognisjon og forelder-barn-atferd, og observere om disse profilene lar studiegruppen forutsi hvilke undergrupper av foreldre og barn som mest og minst sannsynlig vil dra nytte av barnets CBT og atferdsmessig foreldreopplæring (BPT).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
600

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Diagnose av Opposisjonell Ulydighetsforstyrrelse (ODD), Atferdsforstyrrelse (CD) eller Oppmerksomhetssvikt Hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) fastsatt av den overvåkende kliniske psykologen basert på DSM-5 diagnostiske kriterier på C-DISC; og/eller klinisk risiko for symptomer på Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (t-poeng > 60)
  • Klinisk alvorlig nedsatt funksjon i sosialt, familierelatert og jevnaldrendefunksjon demonstrert av foreldre- og lærervurdert Impairment Rating Scale (IRS) eller den virtuelt administrerte Columbia Impairment Scale (CIS)
  • Ingen tegn til Autismespekterforstyrrelse (basert på foreldre- og lærerrapporter) eller Intellektuell Funksjonshemming (basert på Kaufman Brief Intelligence Task-II ELLER skolerapporter eller psykoedukative vurderinger).

Eksklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av autisme eller intellektuell funksjonshemming
  • Tegn til kognitive forsinkelser eller en intellektuell funksjonshemming (basert på Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbal og/eller IQ-sammensatt standardpoeng under 80 eller tilleggsinformasjon)
  • Barnets atferd eller emosjonelle funksjonering som gjør gruppedeltakelse umulig
  • Barnets preferanse for individuell behandling.
  • Forelders atferd eller emosjonelle funksjonering som gjør gruppedeltakelse umulig
  • Forelders preferanse for individuell behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Flerkomponent kognitiv atferdsterapi for barn og foreldre
Foreldre og deres barn i alderen 6-12 år med DBD som oppfyller inklusjonskriteriene.
Atferdsmessig: Opplæring i foreldrerådgivning
To 15-sesjons flerkomponent kognitiv-atferdsterapi gruppebehandlinger for barn med atferdsproblemer og deres foreldre (dvs. ett program for barn i alderen 6-8 år og deres foreldre og et annet for barn i alderen 9-12 år og deres foreldre. Programmene har en barnegruppe og en foreldregruppe som gjennomføres samtidig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i barns emosjonelle og atferdsmessige problemer mellom utgangspunkt, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Baseline (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter fullført intervensjon) og oppfølging (1 år etter fullført behandling)
Endringer i barns emosjonelle og atferdsmessige problemer vurderes ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Den ber foreldre angi hvor sant et utsagn er med hensyn til barnets følelser eller atferd de siste 6 månedene: 'ikke sant', 'noe sant' eller 'helt sant'.
Baseline (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter fullført intervensjon) og oppfølging (1 år etter fullført behandling)
Endringer i foreldreferdigheter mellom utgangspunkt, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Foreldres ferdigheter vurderes ved hjelp av Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Foreldre angir hvor ofte et punkt vanligvis forekommer i hjemmet deres: 'aldri', 'nesten aldri', 'noen ganger', 'ofte' eller 'alltid'. Hvert svar tilsvarer en poengsum: aldri = 1, nesten aldri = 2, noen ganger = 3, ofte = 4 og alltid = 5. APQ har 3 subskalaer: positiv foreldrerollen, inkonsekvent disiplin og dårlig tilsyn. Høyere poengsum på subskalaen for positiv foreldrerollen betyr bedre positive foreldreferdigheter. Høyere poengsum på subskalaen for inkonsekvent disiplin betyr flere tilfeller av inkonsekvent disiplin. Høyere poengsum på subskalaen for dårlig tilsyn betyr flere tilfeller av dårlig tilsyn.
Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Endringer i foreldrekompetanser mellom baseline, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Baseline (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsavslutning) og oppfølging (1 år etter behandlingsavslutning)
Foreldrekompetanse vurderes ved hjelp av Parenting Sense of Competence (PSOC). Foreldre angir i hvor stor grad de er enige med utsagn: 'sterkt uenig', 'uenig', 'litt uenig', 'litt enig', 'enig', eller 'sterkt enig'. Høyere poengsum på PSOC indikerer høyere opplevd foreldrekompetanse, med poengsummer som varierer fra et minimum på 17 til et maksimum på 102.
Baseline (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsavslutning) og oppfølging (1 år etter behandlingsavslutning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i barns emosjonelle og atferdsmessige utfordringer mellom utgangspunkt, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Behavior and Feelings Scale (BFS) som ber foreldre indikere hvor stort problem en atferd eller følelse har vært for et barn de siste to ukene, fra '0 - ikke et problem' til '4 - et veldig stort problem'.
Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Endringer i barns emosjonelle og atferdsmessige utfordringer mellom baseline, etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsavslutning) og oppfølging (1 år etter behandlingsavslutning)
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Child Behavior Checklist (CBCL) som ber foreldre indikere hvor relevante de oppførte utfordringene er for barnet deres fra '0 - ikke sant', '1 - noe eller noen ganger sant', og '2 - veldig eller ofte sant'.
Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsavslutning) og oppfølging (1 år etter behandlingsavslutning)
Endringer i barns følelsesmessige og atferdsmessige utfordringer mellom utgangspunktet, etter behandling og ved oppfølging
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Modified Connors som ber foreldrene om å angi hvor mye en bekymrende atferd beskriver barnet deres fra 'ikke i det hele tatt', 'bare litt', 'ganske mye', eller 'veldig mye'.
Utgangspunkt (før behandling), etter behandling (innen 30 dager etter behandlingsfullføring) og oppfølging (1 år etter behandlingsfullføring)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 038-2016
  • 1000328 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil trenge ytterligere godkjenning fra REB for å avgjøre om deltakerdata kan frigis basert på eksisterende samtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger