Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalisen intervention personointi häiriökäyttäytymistä esittävillä lapsilla (MATCH-PIP)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Henkilökohtaistettu psykososiaalinen interventio häiriökäyttäytymistä esittäville lapsille

Tämä tutkimus kehittää ja testaa, ennustaako DBD-oireisien lasten ja heidän vanhempiensa personalisoidut profiilit, jotka perustuvat tärkeisiin psykologisiin, emotionaalisiin ja neuropsykologisiin indikaattoreihin, heidän vastettaan lapseen kohdistuvaan kognitiivis-behavioraaliseen hoitoon ja vanhempien käyttäytymiskoulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat keräävät psykologisia, emotionaalisia ja neuropsykologisia mittauksia sekä ennen että jälkeen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) jälkeen sekä lapsille että vanhemmille. Tutkijat käyttävät tilastollista mallinnusta määrittääkseen lasten vanhempien ja 6–12-vuotiaiden lasten, joilla on DBD, profiilit keskeisten mielenterveyden, tunnesäätelyn, kognition ja vanhemman-lapsi-käyttäytymisen alueiden perusteella, ja tarkkailevat, mahdollistavatko nämä profiilit tutkimusryhmän ennustaa, mitkä vanhempien ja lasten alaryhmät todennäköisimmin hyötyvät lapsen CBT:stä ja käyttäytymiseen perustuvasta vanhempainkoulutuksesta (BPT) ja mitkä vähiten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit

  • Diagnoosi Oppositional Defiant Disorder (ODD), Conduct Disorder (CD) tai Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), jonka on määrittänyt valvova kliininen psykologi DSM-5-diagnoosikriteerien perusteella C-DISC:llä; ja/tai kliinisesti riskioireet Child Behavior Checklist/Teacher Report Form -kyselylomakkeessa (t-pisteet > 60)
  • Kliinisesti vaikea heikentyminen sosiaalisessa, perheessä, vertaissuhteissa toiminnassa, joka on osoitettu vanhemman- ja opettajan täyttämällä Impairment Rating Scale (IRS) -asteikolla tai virtuaalisesti toteutetulla Columbia Impairment Scale (CIS) -asteikolla
  • Ei todisteita Autism Spectrum Disorderista (vanhemman ja opettajan raportin perusteella) tai Intelektuaalisesta kehitysvammasta (Kaufman Brief Intelligence Task-II:n TAI kouluraporttien TAI psykopedagogisten arviointien perusteella).

Poissulkemiskriteerit

  • Autismin tai Intelektuaalisen kehitysvamman esiintyminen
  • Todisteet kognitiivisista viivästyksistä tai intelektuaalisesta kehitysvammasta (Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) -testin, sanallisen JA/TAI IQ-yhdistelmästandardipisteen alle 80 TAI lisätietojen perusteella)
  • Lapsen käyttäytyminen tai tunne-elämän toiminta, jotka tekevät ryhmäosallistumisen mahdottomaksi
  • Lapsen mieltymys yksilölliseen hoitoon.
  • Vanhemman käyttäytyminen tai tunne-elämän toiminta, jotka tekevät ryhmäosallistumisen mahdottomaksi
  • Vanhemman mieltymys yksilölliseen hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen lasten ja vanhempien kognitiivinen käyttäytymisterapia
Vanhemmat ja heidän 6–12-vuotiaat lapsensa, joilla on DBD ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Kaksi 15 istunnon monikomponenttista kognitiivis-käyttäytymisterapeuttista ryhmähoitoa häiritsevää käyttäytymistä esittäville lapsille ja heidän vanhemmilleen (eli yksi ohjelma 6–8-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen ja toinen 9–12-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen). Ohjelmissa on lapsiryhmä ja vanhempien ryhmä, joita toteutetaan samanaikaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien muutokset lähtötilanteen, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa toimenpiteen valmistumisesta) ja seuranta (1 vuosi hoidon valmistumisesta)
Lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmien muutoksia arvioidaan käyttämällä Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomaketta (SDQ). Siinä pyydetään vanhempia ilmoittamaan, kuinka totta väite on viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneiden lastensa tunteiden tai käyttäytymisen suhteen: 'ei totta', 'jonkin verran totta' tai 'täysin totta'.
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa toimenpiteen valmistumisesta) ja seuranta (1 vuosi hoidon valmistumisesta)
Vanhemmuustaitojen muutokset lähtötasosta hoitojakson jälkeen ja seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
Vanhemmuustaitoja arvioidaan käyttämällä Alabama Parenting Questionnaire (APQ) -kyselylomaketta. Vanhemmat osoittavat, kuinka usein kohta tyypillisesti esiintyy heidän kotonaan: 'ei koskaan', 'melkein ei koskaan', 'joskus', 'usein' tai 'aina'. Jokainen vastaus vastaa pistemäärää: ei koskaan = 1, melkein ei koskaan = 2, joskus = 3, usein = 4 ja aina = 5. APQ:lla on 3 ala-asteikkoa: positiivinen vanhemmuus, epäjohdonmukainen kurinpito ja heikko valvonta. Korkeammat pisteet positiivisen vanhemmuuden ala-asteikolla tarkoittavat parempia positiivisia vanhemmuustaitoja. Korkeammat pisteet epäjohdonmukaisen kurinpidon ala-asteikolla tarkoittavat useampia epäjohdonmukaisen kurinpidon tapauksia. Korkeammat pisteet heikon valvonnan ala-asteikolla tarkoittavat useampia heikon valvonnan tapauksia.
Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
Muutokset vanhemmuuden kompetensseissa lähtöarvon, hoidon jälkeisen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisestä)
Vanhemmuuden pätevyyttä arvioidaan käyttämällä Parenting Sense of Competence (PSOC) -mittaria. Vanhemmat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä väittämien kanssa: 'täysin eri mieltä', 'eri mieltä', 'hieman eri mieltä', 'hieman samaa mieltä', 'samaa mieltä' tai 'täysin samaa mieltä'. Korkeammat pisteet PSOC-mittarissa osoittavat korkeampaa vanhemmuuden pätevyyden tunnetta, ja pisteet vaihtelevat vähintään 17 ja enintään 102.
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymishaasteissa alkuarvon, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (hoidon päätyttyä 30 päivän kuluessa) ja seuranta (1 vuosi hoidon päätyttyä)
Tätä arvioidaan käyttämällä Behavior and Feelings Scale (BFS) -mittaria, jossa vanhempia pyydetään osoittamaan, kuinka suuri ongelma tietty käyttäytymismuoto tai tunne on ollut lapselle viimeisten kahden viikon aikana asteikolla '0 - ei ongelma' - '4 - erittäin suuri ongelma'.
Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (hoidon päätyttyä 30 päivän kuluessa) ja seuranta (1 vuosi hoidon päätyttyä)
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymishaasteissa perustason, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisen jälkeen)
Tämä arvioidaan käyttäen Lasten käyttäytymisen tarkistuslistaa (CBCL), jossa vanhempia pyydetään osoittamaan, kuinka relevantteja luetellut haasteet ovat lapselleen vaihtoehdoista '0 - ei totta', '1 - jossain määrin tai joskus totta' ja '2 - hyvin tai usein totta'.
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisen jälkeen)
Muutokset lapsen emotionaalisissa ja käyttäytymishaasteissa alkuarvon, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
Tämä arvioidaan käyttämällä Modified Connors -menetelmää, jossa vanhempia pyydetään osoittamaan, kuinka hyvin huolestuttava käytös kuvaa lastaan vaihtoehdoista 'ei lainkaan', 'vain vähän', 'melko paljon' tai 'erittäin paljon'.
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 038-2016
  • 1000328 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvitsisi lisää REB:n hyväksyntää määrittämään, voidaanko osallistujan tietoja luovuttaa olemassa olevan suostumuksen perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .