Psykososiaalisen intervention personointi häiriökäyttäytymistä esittävillä lapsilla (MATCH-PIP)
Henkilökohtaistettu psykososiaalinen interventio häiriökäyttäytymistä esittäville lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit
- Diagnoosi Oppositional Defiant Disorder (ODD), Conduct Disorder (CD) tai Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), jonka on määrittänyt valvova kliininen psykologi DSM-5-diagnoosikriteerien perusteella C-DISC:llä; ja/tai kliinisesti riskioireet Child Behavior Checklist/Teacher Report Form -kyselylomakkeessa (t-pisteet > 60)
- Kliinisesti vaikea heikentyminen sosiaalisessa, perheessä, vertaissuhteissa toiminnassa, joka on osoitettu vanhemman- ja opettajan täyttämällä Impairment Rating Scale (IRS) -asteikolla tai virtuaalisesti toteutetulla Columbia Impairment Scale (CIS) -asteikolla
- Ei todisteita Autism Spectrum Disorderista (vanhemman ja opettajan raportin perusteella) tai Intelektuaalisesta kehitysvammasta (Kaufman Brief Intelligence Task-II:n TAI kouluraporttien TAI psykopedagogisten arviointien perusteella).
Poissulkemiskriteerit
- Autismin tai Intelektuaalisen kehitysvamman esiintyminen
- Todisteet kognitiivisista viivästyksistä tai intelektuaalisesta kehitysvammasta (Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2) -testin, sanallisen JA/TAI IQ-yhdistelmästandardipisteen alle 80 TAI lisätietojen perusteella)
- Lapsen käyttäytyminen tai tunne-elämän toiminta, jotka tekevät ryhmäosallistumisen mahdottomaksi
- Lapsen mieltymys yksilölliseen hoitoon.
- Vanhemman käyttäytyminen tai tunne-elämän toiminta, jotka tekevät ryhmäosallistumisen mahdottomaksi
- Vanhemman mieltymys yksilölliseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen lasten ja vanhempien kognitiivinen käyttäytymisterapia
Vanhemmat ja heidän 6–12-vuotiaat lapsensa, joilla on DBD ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Kaksi 15 istunnon monikomponenttista kognitiivis-käyttäytymisterapeuttista ryhmähoitoa häiritsevää käyttäytymistä esittäville lapsille ja heidän vanhemmilleen (eli yksi ohjelma 6–8-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen ja toinen 9–12-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen).
Ohjelmissa on lapsiryhmä ja vanhempien ryhmä, joita toteutetaan samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien muutokset lähtötilanteen, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa toimenpiteen valmistumisesta) ja seuranta (1 vuosi hoidon valmistumisesta)
|
Lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmien muutoksia arvioidaan käyttämällä Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomaketta (SDQ).
Siinä pyydetään vanhempia ilmoittamaan, kuinka totta väite on viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneiden lastensa tunteiden tai käyttäytymisen suhteen: 'ei totta', 'jonkin verran totta' tai 'täysin totta'.
|
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa toimenpiteen valmistumisesta) ja seuranta (1 vuosi hoidon valmistumisesta)
|
|
Vanhemmuustaitojen muutokset lähtötasosta hoitojakson jälkeen ja seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
|
Vanhemmuustaitoja arvioidaan käyttämällä Alabama Parenting Questionnaire (APQ) -kyselylomaketta.
Vanhemmat osoittavat, kuinka usein kohta tyypillisesti esiintyy heidän kotonaan: 'ei koskaan', 'melkein ei koskaan', 'joskus', 'usein' tai 'aina'.
Jokainen vastaus vastaa pistemäärää: ei koskaan = 1, melkein ei koskaan = 2, joskus = 3, usein = 4 ja aina = 5.
APQ:lla on 3 ala-asteikkoa: positiivinen vanhemmuus, epäjohdonmukainen kurinpito ja heikko valvonta.
Korkeammat pisteet positiivisen vanhemmuuden ala-asteikolla tarkoittavat parempia positiivisia vanhemmuustaitoja.
Korkeammat pisteet epäjohdonmukaisen kurinpidon ala-asteikolla tarkoittavat useampia epäjohdonmukaisen kurinpidon tapauksia.
Korkeammat pisteet heikon valvonnan ala-asteikolla tarkoittavat useampia heikon valvonnan tapauksia.
|
Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset vanhemmuuden kompetensseissa lähtöarvon, hoidon jälkeisen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisestä)
|
Vanhemmuuden pätevyyttä arvioidaan käyttämällä Parenting Sense of Competence (PSOC) -mittaria.
Vanhemmat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä väittämien kanssa: 'täysin eri mieltä', 'eri mieltä', 'hieman eri mieltä', 'hieman samaa mieltä', 'samaa mieltä' tai 'täysin samaa mieltä'.
Korkeammat pisteet PSOC-mittarissa osoittavat korkeampaa vanhemmuuden pätevyyden tunnetta, ja pisteet vaihtelevat vähintään 17 ja enintään 102.
|
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymishaasteissa alkuarvon, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (hoidon päätyttyä 30 päivän kuluessa) ja seuranta (1 vuosi hoidon päätyttyä)
|
Tätä arvioidaan käyttämällä Behavior and Feelings Scale (BFS) -mittaria, jossa vanhempia pyydetään osoittamaan, kuinka suuri ongelma tietty käyttäytymismuoto tai tunne on ollut lapselle viimeisten kahden viikon aikana asteikolla '0 - ei ongelma' - '4 - erittäin suuri ongelma'.
|
Alkutila (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (hoidon päätyttyä 30 päivän kuluessa) ja seuranta (1 vuosi hoidon päätyttyä)
|
|
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymishaasteissa perustason, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisen jälkeen)
|
Tämä arvioidaan käyttäen Lasten käyttäytymisen tarkistuslistaa (CBCL), jossa vanhempia pyydetään osoittamaan, kuinka relevantteja luetellut haasteet ovat lapselleen vaihtoehdoista '0 - ei totta', '1 - jossain määrin tai joskus totta' ja '2 - hyvin tai usein totta'.
|
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättämisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättämisen jälkeen)
|
|
Muutokset lapsen emotionaalisissa ja käyttäytymishaasteissa alkuarvon, hoidon jälkeen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
|
Tämä arvioidaan käyttämällä Modified Connors -menetelmää, jossa vanhempia pyydetään osoittamaan, kuinka hyvin huolestuttava käytös kuvaa lastaan vaihtoehdoista 'ei lainkaan', 'vain vähän', 'melko paljon' tai 'erittäin paljon'.
|
Perustaso (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen (30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
- Lochman, J.E. and K.C. Wells, Effectiveness of the Coping Power Program and of Classroom Intervention With Aggressive Children: Outcomes at a 1-Year Follow-Up. Behavior Therapy, 2003. 34: p. 493-515.
- Andrade, B.F., et al., The clinic-adapted coping power program and individualized child and family treatment: A randomized and controlled effectiveness trial. Journal of Child Psychology and Psychiatry, 2015. Submitted.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 038-2016
- 1000328 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .