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Personalización de la Intervención Psicosocial para Niños con Conducta Disruptiva (MATCH-PIP)

24 de marzo de 2026 actualizado por: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Este estudio desarrollará y probará si los perfiles personalizados de niños con Trastorno de Conducta Disruptiva (DBD) y sus padres, basados en indicadores psicológicos, emocionales y neuropsicológicos importantes, predicen su respuesta al tratamiento cognitivo-conductual infantil y al Entrenamiento Conductual para Padres (BPT).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Para lograr estos objetivos, los investigadores recopilarán medidas psicológicas, emocionales y neuropsicológicas antes y después de la terapia cognitivo-conductual (TCC) tanto para los niños como para los padres. Los investigadores utilizarán modelos estadísticos para determinar perfiles de padres de niños y niños de 6 a 12 años con DBD basándose en dominios clave de salud mental, regulación emocional, cognición y comportamiento padre-hijo, y observarán si estos perfiles permiten al equipo de estudio predecir qué subgrupos de padres y niños tienen más y menos probabilidades de beneficiarse de la TCC infantil y del Entrenamiento de Padres Conductual (BPT).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
600

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico de trastorno negativista desafiante (TND), trastorno de conducta (TC) o trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) determinado por el Psicólogo Clínico supervisor basándose en los criterios diagnósticos del DSM-5 en el C-DISC; y/o síntomas clínicamente de riesgo en la Lista de Verificación de Conducta Infantil/Formulario de Informe del Maestro (puntuación t > 60)
  • Deterioro clínicamente grave en el funcionamiento social, familiar y entre pares demostrado por la Escala de Calificación de Deterioro (IRS) completada por padres y maestros o la Escala de Deterioro de Columbia (CIS) administrada virtualmente
  • Sin evidencia de Trastorno del Espectro Autista (basado en el informe de padres y maestros) o Discapacidad Intelectual (basado en la Tarea de Inteligencia Breve de Kaufman-II O informes escolares o evaluaciones psicoeducativas).

Criterios de exclusión

  • Presencia de autismo o discapacidad intelectual
  • Evidencia de retrasos cognitivos o una discapacidad intelectual (basado en la Prueba de Inteligencia Breve de Kaufman-2 (KBIT-2), puntuación estándar compuesta verbal y/o de CI por debajo de 80 o información colateral)
  • Comportamiento o funcionamiento emocional del niño que haga imposible la participación en grupo
  • Preferencia del niño por el tratamiento individual
  • Comportamiento o funcionamiento emocional del padre que haga imposible la participación en grupo
  • Preferencia del padre por el tratamiento individual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Terapia cognitivo-conductual multicomponente para padres e hijos
Padres y sus hijos de 6 a 12 años con DBD que cumplan con los criterios de inclusión.
Conductual: Capacitación Conductual para Padres
Dos tratamientos grupales multicomponente de 15 sesiones de terapia cognitivo-conductual para niños con comportamiento disruptivo y sus padres (es decir, un programa para niños de 6 a 8 años y sus padres y otro para niños de 9 a 12 años y sus padres). Los programas incluyen un grupo para niños y un grupo para padres que se implementan de forma simultánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los problemas emocionales y de comportamiento del niño entre el inicio, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la intervención) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Los cambios en los problemas emocionales y de comportamiento de los niños se evalúan utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Se pide a los padres que indiquen cuán cierta es una afirmación con respecto a las emociones o comportamientos de su hijo en los últimos 6 meses: 'nada cierto', 'algo cierto' o 'totalmente cierto'.
Línea de base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la intervención) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Cambios en las habilidades parentales entre el inicio, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea basal (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Las habilidades parentales se evalúan mediante el Cuestionario de Crianza de Alabama (APQ). Los padres indican con qué frecuencia ocurre un ítem típicamente en su hogar: 'nunca', 'casi nunca', 'a veces', 'a menudo' o 'siempre'. Cada respuesta corresponde a una puntuación: nunca = 1, casi nunca = 2, a veces = 3, a menudo = 4 y siempre = 5. El APQ tiene 3 subescalas: crianza positiva, disciplina inconsistente y supervisión deficiente. Puntuaciones más altas en la subescala de crianza positiva significan mayores habilidades de crianza positiva. Puntuaciones más altas en la subescala de disciplina inconsistente significan mayores casos de disciplina inconsistente. Puntuaciones más altas en la subescala de supervisión deficiente significan mayores casos de supervisión deficiente.
Línea basal (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Cambios en las competencias parentales entre la línea de base, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Las competencias parentales se evalúan utilizando la Escala de Sentido de Competencia Parental (PSOC). Los padres indican en qué medida están de acuerdo con las afirmaciones: 'totalmente en desacuerdo', 'en desacuerdo', 'ligeramente en desacuerdo', 'ligeramente de acuerdo', 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo'. Puntuaciones más altas en el PSOC indican un mayor sentido de competencia parental, con puntuaciones que oscilan entre un mínimo de 17 y un máximo de 102.
Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los desafíos emocionales y conductuales del niño entre el inicio, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Esto se evaluará utilizando la Escala de Comportamiento y Sentimientos (BFS) que pide a los padres que indiquen cuán grande ha sido un problema un comportamiento o sentimiento para un niño en las últimas dos semanas, desde '0 - no es un problema' hasta '4 - un problema muy grande'.
Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Cambios en los desafíos emocionales y conductuales del niño entre la línea de base, después del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Baseline (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Esto se evaluará mediante la Lista de Verificación del Comportamiento Infantil (CBCL), la cual solicita a los padres que indiquen qué tan relevantes son los desafíos enumerados para su hijo, desde '0 - no es cierto', '1 - algo o a veces cierto', hasta '2 - muy o a menudo cierto'.
Baseline (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Cambios en los desafíos emocionales y conductuales del niño entre la línea de base, el postratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)
Esto se evaluará utilizando el Connors Modificado, que pide a los padres que indiquen cuánto describe un comportamiento preocupante a su hijo, desde 'nada en absoluto', 'un poco', 'bastante' o 'mucho'.
Línea base (antes del tratamiento), postratamiento (dentro de los 30 días posteriores a la finalización del tratamiento) y seguimiento (1 año después de la finalización del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 038-2016
  • 1000328 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Necesitaría una aprobación adicional del REB para determinar si los datos de los participantes podrían publicarse según el consentimiento existente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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