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Personalização da Intervenção Psicossocial para Crianças com Comportamento Disruptivo (MATCH-PIP)

24 de março de 2026 atualizado por: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Este estudo irá desenvolver e testar se perfis personalizados de crianças com Perturbação de Comportamento Disruptivo (PCD) e dos seus pais, baseados em indicadores psicológicos, emocionais e neuropsicológicos importantes, preveem a sua resposta à terapia cognitivo-comportamental infantil e ao Treino Parental Comportamental (TPC).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para alcançar estes objetivos, os investigadores irão recolher medidas psicológicas, emocionais e neuropsicológicas antes e após a terapia cognitivo-comportamental (TCC) para ambas as crianças e pais.
Os investigadores irão usar modelação estatística para determinar perfis de pais de crianças e crianças com idades entre 6-12 anos com DBD com base em domínios-chave de saúde mental, regulação emocional, cognição e comportamento pai-filho, e observar se estes perfis permitem à equipa de estudo prever quais subgrupos de pais e crianças são mais e menos propensos a beneficiar da TCC infantil e do Treino Parental Comportamental (TPC).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
600

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Diagnóstico de Perturbação de Oposição Desafiante (POD), Perturbação de Conduta (PC) ou Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) determinado pelo Psicólogo Clínico supervisor com base nos critérios de diagnóstico do DSM-5 no C-DISC; e/ou sintomas clinicamente de risco no Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (pontuação t > 60)
  • Comprometimento clinicamente grave no funcionamento social, familiar e com os pares demonstrado pela Escala de Avaliação de Comprometimento (IRS) preenchida pelos pais e professores ou pela Escala de Comprometimento de Columbia (CIS) administrada virtualmente
  • Nenhuma evidência de Perturbação do Espectro do Autismo (com base no relato dos pais e professores) ou Deficiência Intelectual (com base na Tarefa de Inteligência Breve de Kaufman-II OU relatórios escolares ou avaliações psicoeducacionais).

Critérios de Exclusão

  • Presença de Autismo ou Deficiência Intelectual
  • Evidência de atrasos cognitivos ou uma deficiência intelectual (com base no Teste de Inteligência Breve de Kaufman-2 (KBIT-2), pontuação padrão composta verbal e/ou de QI abaixo de 80 ou informação colateral)
  • Comportamento ou funcionamento emocional da criança que torne a participação em grupo impossível
  • Preferência da criança por tratamento individual.
  • Comportamento ou funcionamento emocional dos pais que torne a participação em grupo impossível
  • Preferência dos pais por tratamento individual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Multicomponente para Crianças e Pais
Pais e seus filhos de 6 a 12 anos com DBD que atendem aos critérios de inclusão.
Comportamental: Formação Parental Comportamental
Dois tratamentos grupais multicomponente de 15 sessões, de base cognitivo-comportamental, para crianças com comportamento disruptivo e os seus pais (ou seja, um programa para crianças dos 6 aos 8 anos e os seus pais e outro para crianças dos 9 aos 12 anos e os seus pais). Os programas incluem um grupo para a criança e um grupo para os pais, que são implementados em simultâneo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos problemas emocionais e comportamentais da criança entre a linha de base, após o tratamento e no acompanhamento
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão da intervenção) e acompanhamento (1 ano após a conclusão do tratamento)
As alterações nos problemas emocionais e comportamentais das crianças são avaliadas através do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). Este questionário pede aos pais que indiquem o quão verdadeira é uma afirmação em relação às emoções ou comportamentos do seu filho nos últimos 6 meses: 'não é verdade', 'um pouco verdade' ou 'certamente verdade'.
Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão da intervenção) e acompanhamento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Alterações nas competências parentais entre a linha de base, pós-tratamento e acompanhamento
Prazo: Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)
As competências parentais são avaliadas através do Questionário de Parentalidade do Alabama (APQ). Os pais indicam a frequência com que um item ocorre tipicamente em sua casa: 'nunca', 'quase nunca', 'às vezes', 'frequentemente' ou 'sempre'. Cada resposta corresponde a uma pontuação: nunca = 1, quase nunca = 2, às vezes = 3, frequentemente = 4 e sempre = 5. O APQ tem 3 subescalas: parentalidade positiva, disciplina inconsistente e supervisão deficiente. Pontuações mais altas na subescala de parentalidade positiva significam maiores competências de parentalidade positiva. Pontuações mais altas na subescala de disciplina inconsistente significam maior ocorrência de disciplina inconsistente. Pontuações mais altas na subescala de supervisão deficiente significam maior ocorrência de supervisão deficiente.
Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)
Alterações nas competências parentais entre a linha de base, pós-tratamento e acompanhamento
Prazo: Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)
As competências parentais são avaliadas através do Parenting Sense of Competence (PSOC). Os pais indicam o quanto concordam com as afirmações: 'discordo totalmente', 'discordo', 'discordo ligeiramente', 'concordo ligeiramente', 'concordo' ou 'concordo totalmente'. Pontuações mais elevadas no PSOC indicam um maior sentido de competência parental, com pontuações que variam entre um mínimo de 17 e um máximo de 102.
Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (até 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos desafios emocionais e comportamentais das crianças entre a linha de base, o pós-tratamento e o acompanhamento
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (dentro de 30 dias após a conclusão do tratamento) e acompanhamento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Isso será avaliado usando a Escala de Comportamento e Sentimentos (BFS), que pede aos pais que indiquem quão grande é o problema de um comportamento ou sentimento para uma criança nas últimas duas semanas, desde '0 - não é um problema' até '4 - um problema muito grande'.
Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (dentro de 30 dias após a conclusão do tratamento) e acompanhamento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Alterações nos desafios emocionais e comportamentais das crianças entre a linha de base, após o tratamento e o acompanhamento
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (no prazo de 30 dias após a conclusão do tratamento) e seguimento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Isto será avaliado utilizando a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), que pede aos pais que indiquem o quão relevantes os desafios listados são para o seu filho, desde '0 - não verdadeiro', '1 - um pouco ou às vezes verdadeiro', até '2 - muito ou frequentemente verdadeiro'.
Linha de base (antes do tratamento), pós-tratamento (no prazo de 30 dias após a conclusão do tratamento) e seguimento (1 ano após a conclusão do tratamento)
Alterações nos desafios emocionais e comportamentais da criança entre a linha de base, pós-tratamento e seguimento
Prazo: Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (nos 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)
Isto será avaliado utilizando o Modified Connors, que pede aos pais que indiquem o quanto um comportamento preocupante descreve o seu filho, desde 'nada', 'um pouco', 'bastante' ou 'muito'.
Baseline (antes do tratamento), pós-tratamento (nos 30 dias após a conclusão do tratamento) e follow-up (1 ano após a conclusão do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 038-2016
  • 1000328 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Seria necessária uma aprovação adicional do REB para determinar se os dados dos participantes poderiam ser divulgados com base no consentimento existente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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