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Personalisierung psychosozialer Interventionen für Kinder mit störendem Verhalten (MATCH-PIP)

24. März 2026 aktualisiert von: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health

Personalisierung der psychosozialen Intervention für Kinder mit Verhaltensstörungen

Diese Studie wird entwickeln und testen, ob personalisierte Profile von Kindern mit Störung des Sozialverhaltens (DBD) und ihren Eltern, basierend auf wichtigen psychologischen, emotionalen und neuropsychologischen Indikatoren, ihr Ansprechen auf kognitive Verhaltenstherapie für Kinder und Elterntraining im Verhaltensbereich (BPT) vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um diese Ziele zu erreichen, werden die Forscher psychologische, emotionale und neuropsychologische Messungen vor und nach der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) sowohl bei Kindern als auch bei Eltern sammeln. Die Forscher werden statistische Modellierung verwenden, um Profile von Eltern von Kindern und Kindern im Alter von 6-12 Jahren mit DBD basierend auf Schlüsselbereichen der psychischen Gesundheit, Emotionsregulation, Kognition und Eltern-Kind-Verhalten zu bestimmen und zu beobachten, ob diese Profile es dem Studienteam ermöglichen vorherzusagen, welche Untergruppen von Eltern und Kindern am wahrscheinlichsten und am wenigsten wahrscheinlich von der kognitiven Verhaltenstherapie für Kinder und dem Verhaltenstraining für Eltern (BPT) profitieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diagnose einer oppositionellen trotzigen Störung (ODD), einer Verhaltensstörung (CD) oder einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHD), bestimmt durch den überwachenden Klinischen Psychologen basierend auf DSM-5-Diagnosekriterien im C-DISC; und/oder klinisch auffällige Symptome auf der Child Behavior Checklist/Teacher Report Form (T-Wert > 60)
  • Klinisch schwerwiegende Beeinträchtigungen in sozialer, familiärer und gleichaltriger Funktionsfähigkeit, nachgewiesen durch die von den Eltern und Lehrern ausgefüllte Impairment Rating Scale (IRS) oder die virtuell durchgeführte Columbia Impairment Scale (CIS)
  • Kein Hinweis auf eine Autismus-Spektrum-Störung (basierend auf Berichten von Eltern und Lehrern) oder eine intellektuelle Behinderung (basierend auf dem Kaufman Brief Intelligence Task-II ODER Schulberichten oder psychoedukativen Bewertungen).

Ausschlusskriterien

  • Vorhandensein von Autismus oder intellektueller Behinderung
  • Hinweise auf kognitive Verzögerungen oder eine intellektuelle Behinderung (basierend auf dem Kaufman Brief Intelligence Test-2 (KBIT-2), verbaler und/oder IQ-Gesamtwert unter 80 oder zusätzlichen Informationen)
  • Kindliches Verhalten oder emotionale Funktionsfähigkeit, die eine Gruppenteilnahme unmöglich machen
  • Kindliche Präferenz für Einzelbehandlung.
  • Elterliches Verhalten oder emotionale Funktionsfähigkeit, die eine Gruppenteilnahme unmöglich machen
  • Elterliche Präferenz für Einzelbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mehrkomponentige kognitive Verhaltenstherapie für Kinder und Eltern
Eltern und ihre Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren mit DBD, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Verhalten: Verhaltenstraining für Eltern
Zwei 15-sitzige multikomponente kognitiv-behaviorale Gruppentherapien für Kinder mit Verhaltensauffälligkeiten und deren Eltern (d.h. ein Programm für Kinder im Alter von 6-8 Jahren und deren Eltern und ein weiteres für Kinder im Alter von 9-12 Jahren und deren Eltern). Die Programme umfassen jeweils eine Kindergruppe und eine Elterngruppe, die gleichzeitig durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der emotionalen und Verhaltensprobleme von Kindern zwischen Ausgangswerten, Nachbehandlung und Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Intervention) und Nachbeobachtung (1 Jahr nach Abschluss der Behandlung)
Veränderungen bei emotionalen und Verhaltensproblemen von Kindern werden mit dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) bewertet. Eltern werden gebeten anzugeben, wie zutreffend eine Aussage bezüglich der Emotionen oder Verhaltensweisen ihres Kindes in den letzten 6 Monaten ist: 'trifft nicht zu', 'trifft teilweise zu' oder 'trifft genau zu'.
Baseline (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Intervention) und Nachbeobachtung (1 Jahr nach Abschluss der Behandlung)
Veränderungen der Erziehungskompetenzen zwischen Ausgangswert, nach der Behandlung und im Follow-up
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Behandlung) und Nachbeobachtung (1 Jahr nach Abschluss der Behandlung)
Die Erziehungskompetenzen werden mithilfe des Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bewertet. Eltern geben an, wie häufig ein Item typischerweise in ihrem Zuhause auftritt: 'nie', 'fast nie', 'manchmal', 'oft' oder 'immer'. Jede Antwort entspricht einer Punktzahl: nie = 1, fast nie = 2, manchmal = 3, oft = 4 und immer = 5. Der APQ umfasst 3 Subskalen: positive Erziehung, inkonsistente Disziplin und mangelnde Aufsicht. Höhere Werte auf der Subskala für positive Erziehung bedeuten bessere positive Erziehungskompetenzen. Höhere Werte auf der Subskala für inkonsistente Disziplin bedeuten mehr Fälle von inkonsistenter Disziplin. Höhere Werte auf der Subskala für mangelnde Aufsicht bedeuten mehr Fälle von mangelnder Aufsicht.
Baseline (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Behandlung) und Nachbeobachtung (1 Jahr nach Abschluss der Behandlung)
Veränderungen der Erziehungskompetenzen zwischen Ausgangswert, nach der Behandlung und im Follow-up
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), post-treatment (innerhalb von 30 Tagen nach Behandlungsabschluss) und follow-up (1 Jahr nach Behandlungsabschluss)
Die elterlichen Kompetenzen werden mithilfe des Parenting Sense of Competence (PSOC) bewertet. Eltern geben an, wie sehr sie mit Aussagen übereinstimmen: 'stimme überhaupt nicht zu', 'stimme nicht zu', 'stimme eher nicht zu', 'stimme eher zu', 'stimme zu' oder 'stimme voll und ganz zu'. Höhere Werte auf dem PSOC deuten auf ein höheres elterliches Kompetenzgefühl hin, wobei die Werte zwischen einem Minimum von 17 und einem Maximum von 102 liegen.
Baseline (vor der Behandlung), post-treatment (innerhalb von 30 Tagen nach Behandlungsabschluss) und follow-up (1 Jahr nach Behandlungsabschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in emotionalen und verhaltensbezogenen Herausforderungen von Kindern zwischen Ausgangswert, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Behandlungsabschluss) und Follow-up (1 Jahr nach Behandlungsabschluss)
Dies wird mit der Behavior and Feelings Scale (BFS) bewertet, bei der Eltern angeben sollen, wie groß ein Problem ein Verhalten oder Gefühl für ein Kind in den letzten zwei Wochen war, von '0 – kein Problem' bis '4 – ein sehr großes Problem'.
Baseline (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Behandlungsabschluss) und Follow-up (1 Jahr nach Behandlungsabschluss)
Veränderungen der emotionalen und verhaltensbezogenen Herausforderungen von Kindern zwischen Ausgangswerten, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Behandlungsabschluss) und Follow-up (1 Jahr nach Behandlungsabschluss)
Dies wird mithilfe der Child Behavior Checklist (CBCL) bewertet, bei der Eltern angeben sollen, wie relevant die aufgeführten Herausforderungen für ihr Kind sind, von '0 – nicht zutreffend', '1 – etwas oder manchmal zutreffend' bis '2 – sehr oder oft zutreffend'.
Baseline (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Behandlungsabschluss) und Follow-up (1 Jahr nach Behandlungsabschluss)
Veränderungen bei emotionalen und verhaltensbezogenen Herausforderungen von Kindern zwischen Ausgangswert, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Behandlungsabschluss) und Nachuntersuchung (1 Jahr nach Behandlungsabschluss)
Dies wird anhand des modifizierten Connors-Fragebogens bewertet, bei dem Eltern angeben sollen, wie sehr ein besorgniserregendes Verhalten ihr Kind beschreibt: 'überhaupt nicht', 'ein wenig', 'ziemlich' oder 'sehr'.
Ausgangswert (vor der Behandlung), nach der Behandlung (innerhalb von 30 Tagen nach Behandlungsabschluss) und Nachuntersuchung (1 Jahr nach Behandlungsabschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brendan F. Andrade, Dr., Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 038-2016
  • 1000328 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wäre eine weitere REB-Genehmigung erforderlich, um zu bestimmen, ob Teilnehmerdaten auf Grundlage der bestehenden Einwilligung freigegeben werden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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