Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af refleksologi og koldapplikation før fjernelse af brysthulerør hos CABG-patienter

10. april 2026 opdateret af: Neriman Yükseltürk Simşek, Ankara University

Bestemmelse af effekterne af refleksologi og koldbehandling før fjernelse af brystrør på smerte, angst og fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af kombineret refleksologi og køleanvendelse på smerter, angst og fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår fjernelse af brystdræn (CTR) efter koronar bypass-kirurgi (CABG). Fjernelse af brystdræn er en invasiv procedure, der ofte forårsager betydelige smerter og angst, hvilket kan påvirke genopretningsprocessen negativt. I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil patienter blive tildelt til en kombineret interventionsgruppe (refleksologi og køleanvendelse) eller en kontrolgruppe. Undersøgelsen søger at give evidensbaserede anbefalinger for ikke-farmakologiske sygeplejeinterventioner for at forbedre patientkomfort og reducere komplikationer i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede, eksperimentelle undersøgelse vil blive udført med patienter, der gennemgår fjernelse af brystdræn efter CABG på Gulhane Uddannelses- og Forskningshospitalets Intensivafdeling for Hjertekirurgi. Baseret på styrkeanalyse vil mindst 108 patienter blive inkluderet og tilfældigt tildelt tre grupper (1:1:1 forhold) ved hjælp af blokrandomisering:

Kombineret Interventionsgruppe: Patienterne vil modtage fodrefleksologi i 40 minutter (20 minutter pr. fod) og køleanvendelse (ved -20°C/-30°C ved brug af en 13x13 cm kølepakke påført over gazebind i 20 minutter) umiddelbart før fjernelse af brystdræn.

Kontrolgruppe: Patienterne vil modtage standard klinisk pleje uden yderligere interventioner, men vil blive overvåget for deres oplevelser og spørgsmål.

Dataindsamling:

Data vil blive indsamlet ved hjælp af et Patientidentifikationsskema, en Visuel Analog Skala (VAS) for smerte, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for angst og et Vitalparametre Opfølgningsskema for fysiologiske parametre (Blodtryk, Hjerteslag, Respirationsfrekvens og Iltmætning).

Procedurer og Evaluering:

Målinger vil blive registreret ved tre tidspunkter: ved første kontakt (T1), efter interventionen men før drænfjernelse (T2) og 30 minutter efter drænfjernelse (T3). Statistisk analyse vil omfatte uafhængige t-tests, Mann-Whitney U, ANOVA eller Kruskal-Wallis tests afhængigt af datadistribution. Undersøgelsen har til formål at teste hypoteserne om, at kombineret refleksologi og køleanvendelse signifikant reducerer smerte og angst samtidig med at stabilisere fysiologiske parametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • Ikke at have gennemgået tidligere åben hjertekirurgi
  • Ikke at have modtaget smertestillende medicin inden for 4 timer før proceduren
  • At have en VAS-smerte score på 3 eller højere
  • Frivilligt at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • At være under 18 år
  • At bruge inotrope lægemidler
  • At have en historie med kroniske smerter
  • At have en historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • At have en psykisk sygdom
  • At have hudlæsioner, forbrændinger eller sår på fødderne, der ville forhindre massageanvendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Refleksologigruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage fodrefleksologi i 40 minutter (20 minutter for hver fod) inden fjernelse af brysthuledræn.
Adfærdsmæssigt: Refleksologi
En uddannet forsker vil udføre fodrefleksologi i 40 minutter (20 minutter pr. fod) før fjernelse af brysthulerør. Interventionen fokuserer på specifikke reflekspunkter på fodsålene, ryg og tæer på begge fødder for at reducere smerte og angst
Eksperimentel: Koldapplikationsgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage koldbehandling med en koldepakke (13x13 cm) på rørstedet i 20 minutter før brysthulerøret fjernes.
Adfærdsmæssigt: Kryoterapi alene
Et 13 cm x 13 cm køleelement, frosset i mindst 2 timer ved -20°C/-30°C, vil blive anvendt på huden ved indstikstedet for brysthulen i 20 minutter før fjernelse. Området vil blive dækket med en gazekompres for at forhindre direkte kontakt med huden
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage standard klinisk behandling og overvågning, uden yderligere indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af Postprocedural Smerte
Tidsramme: Baseline (T1: initial), før proceduren efter intervention (T2: 40 minutter efter initial), og 30 minutter efter proceduren (T3).
Smertegraden vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), hvor 0 repræsenterer 'ingen smerter' og 10 repræsenterer 'de mest intense smerter, der kan forestilles'. Højere scores indikerer større smerteintensitet.
Baseline (T1: initial), før proceduren efter intervention (T2: 40 minutter efter initial), og 30 minutter efter proceduren (T3).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau for Tilstandsangst
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren (T3).
Angstniveauer vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Statusskalaen består af 20 punkter, med totalscore fra 20 til 80. Højere score indikerer højere niveauer af tilstandssmagstilstand.
30 minutter efter proceduren (T3).
Fysiologiske Parametre (Systolisk Blodtryk)
Tidsramme: Baseline (T1), før indgrebet (T2) og 30 minutter efter indgrebet (T3).
Systolisk blodtryk vil blive målt i mmHg ved hjælp af en ikke-invasiv, kalibreret blodtryksmåler for at evaluere patienternes fysiologiske respons.
Baseline (T1), før indgrebet (T2) og 30 minutter efter indgrebet (T3).
Fysiologiske parametre (diastolisk blodtryk)
Tidsramme: Baseline (T1), før procedure (T2) og 30 minutter efter procedure (T3).
Diastolisk blodtryk vil blive målt i mmHg ved hjælp af en ikke-invasiv blodtryksmonitor.
Baseline (T1), før procedure (T2) og 30 minutter efter procedure (T3).
Fysiologiske Parametre (Hjertefrekvens)
Tidsramme: Baseline (T1), pre-procedure (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Hjertefrekvensen måles i slag per minut (bpm) ved hjælp af en pulsoximeter eller en hjerteovervågningsmonitor.
Baseline (T1), pre-procedure (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline (T1), før proceduren (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Respirationsfrekvensen vil blive målt som antallet af åndedræt pr. minut ved at observere patientens brystbevægelser i et helt minut
Baseline (T1), før proceduren (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Iltmætning (SpO2) (%)
Tidsramme: Baseline (T1), før proceduren (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).
Iltmætning vil blive målt i procent (%) ved hjælp af en ikke-invasiv pulsoximeter-enhed fastgjort til patientens finger.
Baseline (T1), før proceduren (T2) og 30 minutter efter proceduren (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: neriman yükseltürk şimşek, assistant prof, ankara u
  • Studiestol: yasemin özkan, Gulhane Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger