Stop og genstart af anti-HIV-stoffer hos børn og unge med lavt blodniveau af HIV

Nogle HIV-inficerede patienter, der tager HAART, har været i stand til at opnå forlænget undertrykkelse af HIV-virusmængden i længere perioder. Seponering af HAART har dog konsekvent resulteret i, at HIV er vendt tilbage til plasma. Både CD8- og CD4-celler er markant reduceret hos personer med forlænget HIV-suppression; kontrol af og respons på celleassocieret HIV er afhængig af immunmedierede mekanismer, der involverer disse celler. Det antages, at en kort og lav stigning i HIV-niveauer som følge af HAART-afbrydelse kan øge HIV-specifikke CD8- og CD4-T-celletal. Efter suppression af viral belastning med genindførelse af HAART, kan den udvidede CD8-population muligvis bedre kontrollere viral replikation og bedre reagere på celleassocieret HIV. Fremtidig behandlingsafbrydelse kan føre til længere perioder med uopdagelige virusbelastninger.

Patienterne er opdelt i 2 aldersgrupper, hvor kohorte 1 består af børn og unge 4 år og ældre op til 21 år, og kohorte 2 består af børn og unge 2 år og ældre op til 4 år. Patienterne vil blive tildelt en af ​​2 grupper. Gruppe A-patienter vil deltage i lægemiddelferiecyklusser fra HAART og derefter tilbage til HAART; Gruppe B er en kontrolgruppe, der forbliver på kontinuerlig HAART under hele undersøgelsen. Cyklus 1 for gruppe A-patienter begynder med 18 dages HAART og en 3-dages lægemiddelferie. Ved afslutningen af ​​lægemiddelferien måles virusmængden, og HAART genoptages i 28 dage (påviselig viruscyklus), hvis virusmængden er påviselig efter lægemiddelferien. Hvis virusmængden forbliver under detektionsniveauet, begynder patienten den næste lægemiddelferiecyklus. Med hver efterfølgende lægemiddelferie-cyklus vil afspadseringen HAART øges med 2 dage. Patienter, der fejler 4 gentagne påviselige virus-cyklusser (28-dages behandling), vil blive taget ud af undersøgelsen.

Patienter vil blive optaget i denne undersøgelse i mindst 142 uger. For gruppe A måles HIV viral load og CD4-celletal ved slutningen af ​​hver lægemiddelferie og hver HAART-genoptagelse; HIV-specifikke CD4- og CD8-responser måles hver 3. cyklus; og celleassocieret HIV vurderes ved indtræden, med 12 ugers intervaller og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. For gruppe B udføres fysiske undersøgelser, og HIV-virusbelastning og andet blodarbejde måles hver 12. uge.