Interrompendo e Reiniciando Medicamentos Anti-HIV em Crianças e Adolescentes com Baixos Níveis Sanguíneos de HIV

Alguns pacientes infectados pelo HIV em uso de HAART conseguiram obter supressão prolongada da carga viral do HIV por longos períodos de tempo. No entanto, a interrupção da HAART resultou consistentemente no retorno do HIV ao plasma. As células CD8 e CD4 estão marcadamente reduzidas em indivíduos com supressão prolongada do HIV; o controle e a resposta ao HIV associado a células dependem de mecanismos imunomediados envolvendo essas células. É hipotetizado que um aumento breve e de baixo nível nos níveis de HIV resultante da interrupção da HAART pode aumentar as contagens de células T CD8 e CD4 específicas para o HIV. Após a supressão da carga viral com a reintrodução da HAART, a população CD8 expandida pode ser capaz de controlar melhor a replicação viral e responder melhor ao HIV associado a células. A interrupção futura do tratamento pode levar a períodos mais longos de cargas virais indetectáveis.

Os pacientes são divididos em 2 coortes de idade, sendo a Coorte 1 composta por crianças e adolescentes de 4 anos ou mais até 21 anos de idade, e a Coorte 2 composta por crianças e adolescentes de 2 anos ou mais até 4 anos de idade. Os pacientes serão designados para um dos 2 grupos. Os pacientes do Grupo A participarão de ciclos de férias de drogas da HAART e depois de volta à HAART; O Grupo B é um grupo de controle que permanece em HAART contínua durante todo o estudo. O Ciclo 1 para os pacientes do Grupo A começa com 18 dias de HAART e 3 dias de descanso da droga. No final da pausa medicamentosa, a carga viral é medida e a HAART é retomada por 28 dias (ciclo viral detectável) se a carga viral for detectável após a pausa medicamentosa. Se a carga viral permanecer abaixo do nível de detecção, o paciente inicia o próximo ciclo de interrupção do medicamento. A cada ciclo subsequente de férias medicamentosas, o tempo de suspensão do HAART aumentará em 2 dias. Os pacientes que falharam em 4 ciclos repetidos de vírus detectáveis ​​(tratamento de 28 dias) serão retirados do estudo.

Os pacientes serão incluídos neste estudo por um período mínimo de 142 semanas. Para o Grupo A, a carga viral do HIV e a contagem de células CD4 são medidas no final de cada suspensão do medicamento e de cada reinício da HAART; As respostas CD4 e CD8 específicas do HIV são medidas a cada 3 ciclos; e o HIV associado a células é avaliado no início, em intervalos de 12 semanas e no final do estudo. Para o Grupo B, são realizados exames físicos e a carga viral do HIV e outros exames de sangue são medidos a cada 12 semanas.