Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASCENT: Androgenuafhængig prostatacancerundersøgelse af calcitriolforstærkende taxotere

10. marts 2009 opdateret af: Novacea

En fase 2/3 multicenter, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af Docetaxel (Taxotere) Plus DN-101 eller placebo i androgenuafhængig prostatacancer (AIPC)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om DN-101 plus Taxotere sænker PSA-niveauer, forsinker eller begrænser sygdomsprogression og er sikkert med minimale bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DN-101 er et forsøgslægemiddel, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Det er en nyformuleret pille, der indeholder høje mængder calcitriol, et naturligt forekommende hormon og den biologisk aktive form af vitamin D. Administration af DN-101 resulterer i meget højere blodniveauer af calcitriol, end kroppen kan producere fra kostens vitamin D eller vitamin. D kosttilskud. Disse højere niveauer af calcitriol er forbundet med anti-cancer virkninger i laboratoriemodeller af human cancer. Laboratoriemodeller indikerer også, at calcitriol har synergi med mange almindeligt anvendte kemoterapeutiske midler, der bruges til at behandle cancer.

Calcitriol, i meget lave doser, er i øjeblikket godkendt til brug hos patienter med kronisk nyresvigt. DN-101 er specielt designet til kræft og indeholder 30 gange den mængde calcitriol, der findes i calcitriol-pillen, der er kommercielt tilgængelig i dag. For at tage en mængde calcitriol svarende til 1 DN-101 pille, skal kræftpatienter sluge 30 piller af den godkendte lavdosisformulering. DN-101 repræsenterer et gennembrud i brugen af ​​calcitriol i klinikken, fordi det indeholder høje koncentrationer af calcitriol og gør det mere muligt for patienterne at blive på kur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec, Hôtel-Dieu de Québec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Vancouver Cancer Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E OV9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM / Notre-Dame Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Montgomery Cancer Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Arizona Cancer Center- Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Arizona Cancer Center/Southern Arizona VA HCS
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Arizona Cancer Center- Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences / Central AR VA
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • California Cancer Care
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Marina Del Rey, California, Forenede Stater, 90292
        • Prostate Oncology Specialist/Pacific Clinical Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Southern California Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Sharp HealthCare
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser- Northern California
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • San Diego Cancer Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Oncology Hematology Associates, Paudre Calley Cancer Ctr.
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami-Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Oncology Hematology Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Georgia Urology, P.A.
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52807
        • Urologic Associates- P.C.
    • Kentucky
      • Crestview HIlls, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Oncology Hematology Care
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Hospital and Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21232
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Associates in Oncology Hematology P.C.
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Missouri Cancer Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center/VA Hospital
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10459
        • Lincoln Medical & Mental Health Center
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Nyack, New York, Forenede Stater, 10960
        • Union State Bank Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
        • Mid Ohio Oncology Hematology, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • NW Kaiser Permanente Portland
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina - Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • University Oncology/ Hematology Associates
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Boston Baskin Cancer Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Professional Quality Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology, P.A.
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Cancer Care
      • Ft. Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Urology Associates of North Texas
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • North Texas Regional Cancer Center
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington Cancer Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

  • Tre stigende PSA-målinger ELLER en ny metastatisk læsion
  • Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion
  • Løbende hormonbehandling
  • Ingen indlæggelse for angina, hjerteanfald eller kongestiv hjertesvigt inden for de sidste 12 måneder
  • Ingen nyresten i de sidste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novacea

Samarbejdspartnere

Aventis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studiestol: Tomasz Beer, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2002

Først opslået (SKØN)

13. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2009

Sidst verificeret

1. februar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DN101-002
  • ASCENT Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner