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ASCENT: 칼시트리올 강화 탁소테레에 대한 안드로겐 독립형 전립선암 연구

2009년 3월 10일 업데이트: Novacea

안드로겐 독립 전립선암(AIPC)에서 도세탁셀(탁소테레) + DN-101 또는 위약의 2/3상 다기관, 무작위, 이중 맹검 연구

이 연구의 목적은 DN-101 + 탁소테어가 PSA 수치를 낮추고, 질병 진행을 지연 또는 제한하고, 최소한의 부작용으로 안전한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

DN-101은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 임상시험용 의약품이다. 이것은 자연적으로 발생하는 호르몬이자 생물학적 활성 형태의 비타민 D인 칼시트리올을 다량 함유하는 새로 제조된 알약입니다. DN-101을 투여하면 신체가 식이 비타민 D나 비타민 D에서 생성할 수 있는 것보다 훨씬 더 높은 혈중 칼시트리올 수치가 나타납니다. D 보충제. 이러한 높은 수준의 칼시트리올은 인간 암의 실험실 모델에서 항암 효과와 관련이 있습니다. 실험실 모델은 또한 칼시트리올이 암 치료에 사용되는 많은 일반적으로 사용되는 화학 치료제와 시너지 효과가 있음을 나타냅니다.

매우 낮은 용량의 칼시트리올은 현재 만성 신부전 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. DN-101은 암을 위해 특별히 고안되었으며 오늘날 상업적으로 이용 가능한 칼시트리올 알약에서 발견되는 칼시트리올 양의 30배를 함유하고 있습니다. 1개의 DN-101 알약에 해당하는 양의 칼시트리올을 섭취하기 위해 암 환자는 승인된 저용량 제제 30알을 삼켜야 합니다. DN-101은 고농도의 칼시트리올을 포함하고 환자가 요법을 지속할 수 있도록 하기 때문에 클리닉에서 칼시트리올 사용의 돌파구를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록

250

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106
        • Montgomery Cancer Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Arizona Cancer Center- Scottsdale
      • Tucson, Arizona, 미국, 85723
        • Arizona Cancer Center/Southern Arizona VA HCS
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Arizona Cancer Center- Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences / Central AR VA
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • California Cancer Care
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Tower Hematology Oncology Medical Group
      • Marina Del Rey, California, 미국, 90292
        • Prostate Oncology Specialist/Pacific Clinical Research
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Southern California Permanente Medical Group
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Sharp HealthCare
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser- Northern California
      • Vista, California, 미국, 92083
        • San Diego Cancer Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Oncology Hematology Associates, Paudre Calley Cancer Ctr.
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami-Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Oncology Hematology Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Georgia Urology, P.A.
      • Tucker, Georgia, 미국, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52807
        • Urologic Associates- P.C.
    • Kentucky
      • Crestview HIlls, Kentucky, 미국, 41017
        • Oncology Hematology Care
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Hospital and Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21232
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Associates in Oncology Hematology P.C.
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Missouri Cancer Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center/VA Hospital
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10459
        • Lincoln Medical & Mental Health Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Nyack, New York, 미국, 10960
        • Union State Bank Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mid Ohio Oncology Hematology, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • NW Kaiser Permanente Portland
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina - Hollings Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • University Oncology/ Hematology Associates
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Boston Baskin Cancer Group
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • Professional Quality Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology, P.A.
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Cancer Care
      • Ft. Worth, Texas, 미국, 76104
        • Urology Associates of North Texas
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • North Texas Regional Cancer Center
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University of Washington Cancer Care
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec, Hôtel-Dieu de Québec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • Vancouver Cancer Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E OV9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital, University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • CHUM / Notre-Dame Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

  • PSA 상승 측정치 3회 또는 새로운 전이성 병변
  • 적절한 간 및 신장 기능
  • 지속적인 호르몬 요법
  • 지난 12개월 이내에 협심증, 심장마비 또는 울혈성 심부전으로 입원한 적이 없음
  • 지난 5년 동안 신장 결석 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novacea

협력자

Aventis Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 의자: Tomasz Beer, MD, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 8월 1일

연구 완료

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2002년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2005년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DN101-002
  • ASCENT Trial

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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